Neisseria Meningitidis B 변종에 대한 면역 반응 평가: MenBVac®(확장 MenbVac)으로 예방접종을 받은 환자 14, P1-7, 16 (Exten MenbVac)
2026년 6월 1일 업데이트: University Hospital, Rouen
3상, MenBVac®으로 예방접종을 받은 어린이의 Nesseiria Menigitidis B:14,P1.7,16 변종에 대한 MenBVac의 백신 활성 평가
이 연구는 4-8세 어린이에게 MenbVac을 4회 투여한 후 4년 동안 백신 면역성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
117
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seine Maritime
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Rouen, Seine Maritime, 프랑스, 76000
- UH-rouen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 2000년 1월 1일에서 2005년 6월 23일 사이에 태어나 Dieppe-Est, Dieppe-Ouest 및 Offranville에 거주하는 어린이, 첫 번째 MenbVac 임상 시험 연구에서 MenBVac 4회 용량으로 예방 접종
- 친권(들)동의.
제외 기준:
- 친권자 동의 없음,
- 친권자 동의 없음,
- 세 번째 백신 접종 중 혈액 샘플이 없는 경우,
- 3차 접종 불가.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Bras A
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혈액 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백신 면역
기간: 4차 접종 후 2년 반
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MenbVac 4회 접종 후 4년 후 hSBA 타이틀이 >= 4인 아동의 비율을 측정한 백신 면역성 평가
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4차 접종 후 2년 반
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: François Caron, Professor, CHU - Hôpitaux de Rouen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2011/199/HP
- 2011-006268-27 (EudraCT 번호)
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