グラスアイオノマーセメントライニングのない後部レジン複合修復物における術後歯髄合併症
2012年3月29日 更新者：Mahidol University
深咬合レジン複合修復物におけるグラスアイオノマーライニングの欠如によって生じる術後歯髄合併症に関する 2 年間の臨床研究
この研究の目的は、レジンベースの修復物を用いた深い咬合腔における歯髄合併症のリスクに対するグラスアイオノマーセメント（GIC）ライニングの影響を観察することです。
調査の概要
詳細な説明
臼歯に1つまたは2つの深い咬合性う蝕病変（深さ3 mm以上）を有する18～30歳の患者53名が募集された。
齲蝕を除去し、準備された窩洞を、次の 2 つの修復手順のいずれかを使用してレジン複合材で修復しました。(1) GIC ライニングなし。 (2) (樹脂改質) GIC ライニング付き。
修復した歯は、修復後 1 か月 (ベースライン)、1 年、および 2 年後に、歯髄合併症 (自覚症状、他覚的兆候、または歯の活力の喪失) について評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臼歯の咬合面の深い齲蝕
除外基準:
- 浅いおよび中程度の深さのう蝕
- 虫歯が露出した歯髄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グラスアイオノマーセメントライニング
後方レジン複合修復物におけるグラスアイオノマーセメントの内張りの存在。
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樹脂改質グラスアイオノマーライニング
他の名前：
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介入なし：グラスアイオノマーセメントライニングなし
後方レジン複合修復物にはグラスアイオノマーセメントの内張りが存在しない
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樹脂改質グラスアイオノマーライニング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の歯髄合併症
時間枠：2年
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歯髄および根尖周囲疾患の徴候と症状 (主観的/他覚的)。
電気パルプ試験への対応。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Emeritus Prof. Harold Messer, Ph.D.、University of Melbourne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月29日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MU-IRB 2008/269.3110
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