Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační pulpální komplikace u zadních pryskyřicových kompozitních výplní bez skloionomerní cementové výstelky

29. března 2012 aktualizováno: Mahidol University

Dvouletá klinická studie o pooperačních pulpálních komplikacích vyplývajících z absence skloionomerní výstelky u kompozitních výplní z hluboké okluzní pryskyřice

Účelem této studie je sledovat účinky výstelky skloionomerního cementu (GIC) na riziko pulpálních komplikací v hlubokých okluzních dutinách s výplněmi na bázi pryskyřice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo vybráno 53 pacientů ve věku 18-30 let, kteří měli jednu nebo dvě hluboké okluzní kariézní léze (≥ 3 mm do hloubky) v molárech. Zubní kaz byl odstraněn a preparovaná kavita byla obnovena pryskyřičným kompozitem za použití jednoho ze dvou výplňových postupů: (1) bez obložení GIC; (2) s (pryskyřicí modifikovanou) GIC výstelkou. Obnovené zuby byly hodnoceny z hlediska jakýchkoli dřeňových komplikací (subjektivní příznaky, objektivní známky nebo ztráta vitality zubu) jeden měsíc (základní stav), jeden rok a dva roky po obnově.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
        • faculty of dentistry, Mahidol university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hluboký zubní kaz na okluzních plochách molárních zubů

Kritéria vyloučení:

  • Mělký a středně hluboký kaz
  • Kazi odhalená dřeň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sklo-ionomerní cementová výstelka
Přítomnost skloionomerní cementové výstelky v posteriorních pryskyřičných kompozitních náhradách.
Postup: Skloionomerní cementová výstelka
Skloionomerní podšívka modifikovaná pryskyřicí
Ostatní jména:
  • Vitrebond (3M ESPE, St. Paul, MN, USA)
Žádný zásah: Bez skloionomerního cementového obložení
Absence skloionomerní cementové výstelky v posteriorních pryskyřičných kompozitních náhradách
Postup: Skloionomerní cementová výstelka
Skloionomerní podšívka modifikovaná pryskyřicí
Ostatní jména:
  • Vitrebond (3M ESPE, St. Paul, MN, USA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační pulpální komplikace
Časové okno: 2 roky
Známky a symptomy (subjektivní/objektivní) pulpálních a periapikálních onemocnění. Reakce na elektrické testování buničiny.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Spolupracovníci

University of Melbourne

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emeritus Prof. Harold Messer, Ph.D., University of Melbourne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU-IRB 2008/269.3110

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit