Complicaciones pulpares posoperatorias en restauraciones posteriores de composite de resina sin revestimiento de cemento de ionómero de vidrio
29 de marzo de 2012 actualizado por: Mahidol University
Un estudio clínico de 2 años sobre complicaciones pulpares posoperatorias derivadas de la ausencia de un revestimiento de ionómero de vidrio en restauraciones de composite de resina oclusal profunda
El propósito de este estudio es observar los efectos del revestimiento de cemento de ionómero de vidrio (CIV) sobre el riesgo de complicaciones pulpares en cavidades oclusales profundas con restauraciones a base de resina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutaron 53 pacientes de 18 a 30 años que tenían una o dos lesiones cariosas oclusales profundas (≥ 3 mm de profundidad) en los molares.
Se eliminó la caries dental y la cavidad preparada se restauró con compuesto de resina mediante uno de dos procedimientos de restauración: (1) sin revestimiento GIC; (2) con revestimiento GIC (modificado con resina).
Los dientes restaurados fueron evaluados para cualquier complicación pulpar (síntomas subjetivos, signos objetivos o pérdida de vitalidad dental) al mes (línea de base), al año y a los dos años después de la restauración.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Caries dental profunda en las superficies oclusales de los molares
Criterio de exclusión:
- Caries superficiales y de profundidad moderada
- Pulpa expuesta a caries
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Revestimiento de cemento de ionómero de vidrio
Presencia de revestimiento de cemento de ionómero de vidrio en restauraciones posteriores de composite de resina.
|
Revestimiento de ionómero de vidrio modificado con resina
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin revestimiento de cemento de ionómero de vidrio
Ausencia de revestimiento de cemento de ionómero de vidrio en restauraciones posteriores de composite de resina
|
Revestimiento de ionómero de vidrio modificado con resina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones pulpares postoperatorias
Periodo de tiempo: 2 años
|
Signos y síntomas (subjetivos/objetivos) de enfermedades pulpares y periapicales.
Respuesta a la prueba pulpar eléctrica.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Emeritus Prof. Harold Messer, Ph.D., University of Melbourne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MU-IRB 2008/269.3110
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