Powikłania pooperacyjne miazgi w bocznych wypełnieniach kompozytowych z żywicy bez podszewki z cementu glasjonomerowego
29 marca 2012 zaktualizowane przez: Mahidol University
Dwuletnie badanie kliniczne dotyczące powikłań pooperacyjnych miazgi wynikających z braku wyściełania szkło-jonomerowego w głębokich wypełnieniach kompozytowych z żywicy okluzyjnej
Celem tego badania jest obserwacja wpływu wyściełania cementem szkło-jonomerowym (GIC) na ryzyko powikłań miazgi w głębokich ubytkach okluzyjnych z uzupełnieniami na bazie żywicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrekrutowano 53 pacjentów w wieku 18-30 lat, którzy mieli jedną lub dwie głębokie zmiany próchnicowe (≥ 3 mm głębokości) w zębach trzonowych.
Próchnicę usunięto, a przygotowany ubytek uzupełniono kompozytem żywicznym, stosując jedną z dwóch procedur odtwórczych: (1) bez podścielenia GIC; (2) z (modyfikowaną żywicą) wykładziną GIC.
Odbudowane zęby oceniano pod kątem jakichkolwiek powikłań miazgi (objawy subiektywne, obiektywne lub utrata żywotności zębów) po miesiącu (wyjściowym), po roku i po dwóch latach od odbudowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Głęboka próchnica zębów na powierzchniach żujących zębów trzonowych
Kryteria wyłączenia:
- Płytka i średnio głęboka próchnica
- Miazga odsłonięta próchnicą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wykładzina z cementu szkło-jonomerowego
Obecność cementu szkło-jonomerowego w uzupełnieniach kompozytowych zębów bocznych.
|
Wyściółka z modyfikowanego żywicą glasjonomeru
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Brak okładzin z cementu szkło-jonomerowego
Brak okładzin z cementu szkło-jonomerowego w uzupełnieniach kompozytowych z żywicy w odcinku bocznym
|
Wyściółka z modyfikowanego żywicą glasjonomeru
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne miazgi
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oznaki i objawy (subiektywne/obiektywne) chorób miazgi i tkanek okołowierzchołkowych.
Odpowiedź na testy masy celulozowej.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emeritus Prof. Harold Messer, Ph.D., University of Melbourne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-IRB 2008/269.3110
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .