Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative pulpakomplikationer i posterior resin-komposit-restaureringer uden glasionomercementforing

29. marts 2012 opdateret af: Mahidol University

Et 2-årigt klinisk studie af postoperative pulpalkomplikationer, der opstår fra fraværet af en glasionomerforing i dybe okklusale harpikskomposit-restaureringer

Formålet med denne undersøgelse er at observere virkningerne af glasionomercement (GIC) foring på risikoen for pulpakomplikationer i dybe okklusale hulrum med harpiksbaserede restaureringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

53 patienter i alderen 18-30 år, som havde en eller to dybe okklusale karieslæsioner (≥ 3 mm i dybden) i kindtænderne blev rekrutteret. Dental caries blev fjernet, og det forberedte hulrum blev genoprettet med harpikskomposit ved anvendelse af en af ​​to genoprettende procedurer: (1) uden GIC-foring; (2) med (harpiks-modificeret) GIC foring. Restaurerede tænder blev evalueret for eventuelle pulpalkomplikationer (subjektive symptomer, objektive tegn eller tab af tandvitalitet) ved en måned (baseline), et år og to år efter restaurering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • faculty of dentistry, Mahidol university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dyb tandkaries på okklusale overflader af kindtænder

Ekskluderingskriterier:

  • Lavvandet og moderat dybdegående caries
  • Caries eksponeret pulpa

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Glasionomer cementforing
Tilstedeværelse af glasionomercementforing i posteriore harpikskompositrestaureringer.
Procedure: Foring af glasionomercement
Harpiksmodificeret glasionomerforing
Andre navne:
  • Vitrebond (3M ESPE, St. Paul, MN, USA)
Ingen indgriben: Ingen glasionomercementforing
Fravær af glasionomercementforing i posteriore harpikskompositrestaureringer
Procedure: Foring af glasionomercement
Harpiksmodificeret glasionomerforing
Andre navne:
  • Vitrebond (3M ESPE, St. Paul, MN, USA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative pulpalkomplikationer
Tidsramme: 2 år
Tegn og symptomer (subjektive/objektive) på pulpale og periapikale sygdomme. Svar på elektrisk pulptest.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Samarbejdspartnere

University of Melbourne

Efterforskere

  • Studieleder: Emeritus Prof. Harold Messer, Ph.D., University of Melbourne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2012

Først opslået (Skøn)

30. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU-IRB 2008/269.3110

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Foring af glasionomercement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner