Postoperatieve pulpacomplicaties bij posterieure harscomposietrestauraties zonder voering van glasionomeercement
29 maart 2012 bijgewerkt door: Mahidol University
Een 2 jaar durend klinisch onderzoek naar postoperatieve complicaties van de pulpa als gevolg van de afwezigheid van een glasionomeerbekleding in diepe occlusale composietrestauraties
Het doel van deze studie is het observeren van de effecten van glasionomeercement (GIC) bekleding op het risico van pulpacomplicaties in diepe occlusale holtes met op hars gebaseerde restauraties.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Drieënvijftig patiënten in de leeftijd van 18-30 jaar met één of twee diepe occlusale carieuze laesies (≥ 3 mm diep) in kiezen werden gerekruteerd.
Tandcariës werd verwijderd en de geprepareerde holte werd hersteld met harscomposiet met behulp van een van de twee restauratieve procedures: (1) zonder GIC-voering; (2) met (met hars gemodificeerde) GIC-voering.
Gerestaureerde tanden werden beoordeeld op eventuele pulpacomplicaties (subjectieve symptomen, objectieve tekenen of verlies van tandvitaliteit) één maand (baseline), één jaar en twee jaar na restauratie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diepe tandcariës op occlusale oppervlakken van kiezen
Uitsluitingscriteria:
- Ondiepe en matig diepe cariës
- Door cariës blootgestelde pulpa
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bekleding van glasionomeercement
Aanwezigheid van glasionomeercementvoering in posterieure composietrestauraties.
|
Met hars gemodificeerde glasionomeervoering
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen bekleding van glasionomeercement
Afwezigheid van glasionomeercementvoering in posterieure composietrestauraties
|
Met hars gemodificeerde glasionomeervoering
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pulpale complicaties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Tekenen en symptomen (subjectief/objectief) van pulpale en periapicale aandoeningen.
Reactie op elektrische pulptesten.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Emeritus Prof. Harold Messer, Ph.D., University of Melbourne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MU-IRB 2008/269.3110
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .