Послеоперационные осложнения на пульпе при реставрациях жевательных зубов композитными композитами без прокладок из стеклоиономерного цемента
29 марта 2012 г. обновлено: Mahidol University
Двухлетнее клиническое исследование послеоперационных осложнений пульпы, возникающих из-за отсутствия стеклоиономерной прокладки в глубоких окклюзионных композитных реставрациях
Целью данного исследования является изучение влияния прокладок из стеклоиономерного цемента (СИЦ) на риск осложнений со стороны пульпы в глубоких окклюзионных полостях с реставрациями на основе смолы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 53 пациента в возрасте 18–30 лет с одним или двумя глубокими окклюзионными кариозными поражениями (глубиной ≥ 3 мм) в молярах.
Зубной кариес был удален, а подготовленная полость восстановлена полимерным композитом с использованием одной из двух реставрационных процедур: (1) без прокладки из СИЦ; (2) с (модифицированной смолой) футеровкой GIC.
Восстановленные зубы оценивали на наличие каких-либо осложнений со стороны пульпы (субъективные симптомы, объективные признаки или потеря жизнеспособности зуба) через один месяц (базовый уровень), один год и два года после реставрации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Глубокий кариес жевательных поверхностей коренных зубов
Критерий исключения:
- Мелкий и средний кариес
- Кариес обнаженной пульпы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Футеровка из стеклоиономерного цемента
Наличие прокладки из стеклоиономерного цемента в композитных реставрациях жевательных зубов.
|
Подкладка из модифицированного смолой стеклоиономера
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Нет футеровки из стеклоиономерного цемента
Отсутствие прокладки из стеклоиономерного цемента в композитных реставрациях жевательных зубов.
|
Подкладка из модифицированного смолой стеклоиономера
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные пульповые осложнения
Временное ограничение: 2 года
|
Признаки и симптомы (субъективные/объективные) заболеваний пульпы и периапикальной области.
Ответ на электротестирование пульпы.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Emeritus Prof. Harold Messer, Ph.D., University of Melbourne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MU-IRB 2008/269.3110
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .