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Complicanze pulpari postoperatorie nei restauri posteriori in composito di resina senza rivestimento in cemento vetroionomerico

29 marzo 2012 aggiornato da: Mahidol University

Uno studio clinico di 2 anni sulle complicanze pulpari postoperatorie derivanti dall'assenza di un rivestimento vetroionomerico nei restauri in composito di resina occlusale profonda

Lo scopo di questo studio è osservare gli effetti del rivestimento in cemento vetroionomerico (GIC) sul rischio di complicanze pulpari nelle cavità occlusali profonde con restauri a base di resina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati reclutati 53 pazienti di età compresa tra 18 e 30 anni che presentavano una o due lesioni cariose occlusali profonde (≥ 3 mm di profondità) nei molari. La carie dentale è stata rimossa e la cavità preparata è stata restaurata con composito di resina utilizzando una delle due procedure di restauro: (1) senza rivestimento GIC; (2) con rivestimento GIC (modificato con resina). I denti restaurati sono stati valutati per eventuali complicanze pulpari (sintomi soggettivi, segni oggettivi o perdita di vitalità del dente) a un mese (basale), a un anno ea due anni dopo il restauro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • Faculty of Dentistry, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carie dentale profonda sulle superfici occlusali dei denti molari

Criteri di esclusione:

  • Carie superficiale e moderatamente profonda
  • Carie polpa esposta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rivestimento in cemento vetroionomerico
Presenza di rivestimento in cemento vetroionomerico nei restauri posteriori in composito di resina.
Procedura: Rivestimento in cemento vetroionomerico
Rivestimento in vetro ionomero modificato con resina
Altri nomi:
  • Vitrebond (3M ESPE, St. Paul, MN, USA)
Nessun intervento: Nessun rivestimento in cemento vetroionomerico
Assenza di rivestimento in cemento vetroionomerico nei restauri posteriori in composito di resina
Procedura: Rivestimento in cemento vetroionomerico
Rivestimento in vetro ionomero modificato con resina
Altri nomi:
  • Vitrebond (3M ESPE, St. Paul, MN, USA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze pulpari postoperatorie
Lasso di tempo: 2 anni
Segni e sintomi (soggettivi/oggettivi) di malattie pulpari e periapicali. Risposta al test della polpa elettrica.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Collaboratori

University of Melbourne

Investigatori

  • Direttore dello studio: Emeritus Prof. Harold Messer, Ph.D., University of Melbourne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MU-IRB 2008/269.3110

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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