Postoperative Pulpakomplikationen bei posterioren Kompositrestaurationen ohne Glasionomerzementauskleidung
29. März 2012 aktualisiert von: Mahidol University
Eine zweijährige klinische Studie zu postoperativen Pulpakomplikationen, die sich aus dem Fehlen einer Glasionomerauskleidung bei tiefen okklusalen Kompositrestaurationen ergeben
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Auskleidung mit Glasionomerzement (GIC) auf das Risiko von Pulpakomplikationen in tiefen Okklusionshöhlen mit Restaurationen auf Harzbasis zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurden 53 Patienten im Alter von 18 bis 30 Jahren rekrutiert, die eine oder zwei tiefe okklusale kariöse Läsionen (≥ 3 mm Tiefe) in den Molaren aufwiesen.
Zahnkaries wurde entfernt und die vorbereitete Kavität mit einem Harzkomposit mithilfe eines von zwei restaurativen Verfahren wiederhergestellt: (1) ohne GIC-Auskleidung; (2) mit (harzmodifizierter) GIC-Auskleidung.
Die restaurierten Zähne wurden einen Monat (Ausgangswert), ein Jahr und zwei Jahre nach der Restaurierung auf etwaige Pulpakomplikationen (subjektive Symptome, objektive Anzeichen oder Verlust der Zahnvitalität) untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Bangkok, Thailand
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tiefe Karies auf den Kauflächen der Backenzähne
Ausschlusskriterien:
- Flache und mitteltiefe Karies
- Karies freigelegte Pulpa
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Auskleidung aus Glasionomerzement
Vorhandensein einer Glasionomerzementauskleidung bei Restaurationen aus Kunstharzkomposit im Seitenzahnbereich.
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Harzmodifizierte Glasionomerauskleidung
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Keine Glasionomerzementauskleidung
Fehlen einer Glasionomerzement-Auskleidung bei Restaurationen aus Kunstharzkomposit im Seitenzahnbereich
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Harzmodifizierte Glasionomerauskleidung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Pulpakomplikationen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anzeichen und Symptome (subjektiv/objektiv) von Pulpa- und periapikalen Erkrankungen.
Reaktion auf elektrische Zellstofftests.
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2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Emeritus Prof. Harold Messer, Ph.D., University of Melbourne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MU-IRB 2008/269.3110
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