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Complications pulpaires postopératoires dans les restaurations postérieures en résine composite sans revêtement de ciment verre ionomère

29 mars 2012 mis à jour par: Mahidol University

Une étude clinique de 2 ans sur les complications pulpaires postopératoires résultant de l'absence d'un revêtement en verre ionomère dans les restaurations occlusales profondes en composite de résine

Le but de cette étude est d'observer les effets du revêtement en ciment verre ionomère (GIC) sur le risque de complications pulpaires dans les cavités occlusales profondes avec des restaurations à base de résine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cinquante-trois patients âgés de 18 à 30 ans qui avaient une ou deux lésions carieuses occlusales profondes (≥ 3 mm de profondeur) dans les molaires ont été recrutés. Les caries dentaires ont été éliminées et la cavité préparée a été restaurée avec un composite de résine en utilisant l'une des deux procédures de restauration : (1) sans revêtement GIC ; (2) avec doublure GIC (modifiée à la résine). Les dents restaurées ont été évaluées pour toute complication pulpaire (symptômes subjectifs, signes objectifs ou perte de vitalité dentaire) à un mois (baseline), un an et deux ans après la restauration.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande
        • faculty of dentistry, Mahidol university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Caries dentaires profondes sur les surfaces occlusales des molaires

Critère d'exclusion:

  • Caries peu profondes et de profondeur moyenne
  • Caries pulpe exposée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Revêtement en ciment verre ionomère
Présence d'un revêtement en ciment verre ionomère dans les restaurations postérieures en résine composite.
Procédure: Revêtement en ciment verre ionomère
Doublure en verre ionomère modifié à la résine
Autres noms:
  • Vitrebond (3M ESPE, St. Paul, MN, États-Unis)
Aucune intervention: Pas de revêtement en ciment verre ionomère
Absence de revêtement en ciment verre ionomère dans les restaurations postérieures en résine composite
Procédure: Revêtement en ciment verre ionomère
Doublure en verre ionomère modifié à la résine
Autres noms:
  • Vitrebond (3M ESPE, St. Paul, MN, États-Unis)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications pulpaires postopératoires
Délai: 2 années
Signes et symptômes (subjectifs/objectifs) des maladies pulpaires et périapicales. Réponse aux tests de pâte électrique.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Collaborateurs

University of Melbourne

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Emeritus Prof. Harold Messer, Ph.D., University of Melbourne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2012

Première publication (Estimation)

30 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MU-IRB 2008/269.3110

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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