Postoperative pulpalkomplikasjoner i bakre harpikskomposittrestaureringer uten glassionomersementforing
29. mars 2012 oppdatert av: Mahidol University
En 2-årig klinisk studie på postoperative pulpalkomplikasjoner som oppstår fra fravær av en glassionomerforing i dype okklusale harpikskomposittrestaureringer
Hensikten med denne studien er å observere effekten av glassionomer cement (GIC) foring på risikoen for pulpakomplikasjoner i dype okklusale hulrom med harpiksbaserte restaureringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
53 pasienter i alderen 18-30 år som hadde en eller to dype okklusale karieslesjoner (≥ 3 mm i dybden) i jekslene ble rekruttert.
Tannkaries ble fjernet og det preparerte hulrommet ble gjenopprettet med harpikskompositt ved bruk av en av to restaurerende prosedyrer: (1) uten GIC-foring; (2) med (harpiksmodifisert) GIC-fôr.
Restaurerte tenner ble evaluert for eventuelle pulpalkomplikasjoner (subjektive symptomer, objektive tegn eller tap av tannvitalitet) ved én måned (grunnlinje), ett år og to år etter restaurering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dyp tannkaries på okklusale overflater av molar tenner
Ekskluderingskriterier:
- Grunn og moderat dyp karies
- Karieseksponert pulpa
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glasionomer sementforing
Tilstedeværelse av glassionomersementforing i bakre harpikskomposittrestaureringer.
|
Harpiksmodifisert glassionomerforing
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen glassionomersementforing
Fravær av glassionomersementforing i bakre harpikskomposittrestaureringer
|
Harpiksmodifisert glassionomerforing
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative pulpalkomplikasjoner
Tidsramme: 2 år
|
Tegn og symptomer (subjektive/objektive) på pulpale og periapikale sykdommer.
Respons på elektrisk massetesting.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Emeritus Prof. Harold Messer, Ph.D., University of Melbourne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
30. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MU-IRB 2008/269.3110
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .