- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01567514
Complicações pulpares pós-operatórias em restaurações posteriores de resina composta sem revestimento de cimento de ionômero de vidro
29 de março de 2012 atualizado por: Mahidol University
Um estudo clínico de 2 anos sobre complicações pulpares pós-operatórias decorrentes da ausência de revestimento de ionômero de vidro em restaurações oclusais profundas de resina composta
O objetivo deste estudo é observar os efeitos do cimento de ionômero de vidro (GIC) no risco de complicações pulpares em cavidades oclusais profundas com restaurações à base de resina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinquenta e três pacientes com idades entre 18 e 30 anos que apresentavam uma ou duas lesões cariosas oclusais profundas (≥ 3 mm de profundidade) em molares foram recrutados.
A cárie dentária foi removida e a cavidade preparada foi restaurada com resina composta usando um dos dois procedimentos restauradores: (1) sem forro GIC; (2) com revestimento GIC (modificado por resina).
Os dentes restaurados foram avaliados quanto a quaisquer complicações pulpares (sintomas subjetivos, sinais objetivos ou perda de vitalidade dentária) um mês (linha de base), um ano e dois anos após a restauração.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Bangkok, Tailândia
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cárie profunda em superfícies oclusais de dentes molares
Critério de exclusão:
- Cáries rasas e de profundidade moderada
- Polpa exposta à cárie
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Forro de cimento de ionômero de vidro
Presença de revestimento de cimento de ionômero de vidro em restaurações posteriores de resina composta.
|
Revestimento de ionômero de vidro modificado por resina
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem revestimento de cimento de ionômero de vidro
Ausência de revestimento de cimento de ionômero de vidro em restaurações posteriores de resina composta
|
Revestimento de ionômero de vidro modificado por resina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pulpares pós-operatórias
Prazo: 2 anos
|
Sinais e sintomas (subjetivos/objetivos) de doenças pulpares e periapicais.
Resposta ao teste de polpa elétrica.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Emeritus Prof. Harold Messer, Ph.D., University of Melbourne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU-IRB 2008/269.3110
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