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Complicações pulpares pós-operatórias em restaurações posteriores de resina composta sem revestimento de cimento de ionômero de vidro

29 de março de 2012 atualizado por: Mahidol University

Um estudo clínico de 2 anos sobre complicações pulpares pós-operatórias decorrentes da ausência de revestimento de ionômero de vidro em restaurações oclusais profundas de resina composta

O objetivo deste estudo é observar os efeitos do cimento de ionômero de vidro (GIC) no risco de complicações pulpares em cavidades oclusais profundas com restaurações à base de resina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Cinquenta e três pacientes com idades entre 18 e 30 anos que apresentavam uma ou duas lesões cariosas oclusais profundas (≥ 3 mm de profundidade) em molares foram recrutados. A cárie dentária foi removida e a cavidade preparada foi restaurada com resina composta usando um dos dois procedimentos restauradores: (1) sem forro GIC; (2) com revestimento GIC (modificado por resina). Os dentes restaurados foram avaliados quanto a quaisquer complicações pulpares (sintomas subjetivos, sinais objetivos ou perda de vitalidade dentária) um mês (linha de base), um ano e dois anos após a restauração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia
        • Faculty of Dentistry, Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cárie profunda em superfícies oclusais de dentes molares

Critério de exclusão:

  • Cáries rasas e de profundidade moderada
  • Polpa exposta à cárie

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Forro de cimento de ionômero de vidro
Presença de revestimento de cimento de ionômero de vidro em restaurações posteriores de resina composta.
Revestimento de ionômero de vidro modificado por resina
Outros nomes:
  • Vitrebond (3M ESPE, St. Paul, MN, EUA)
Sem intervenção: Sem revestimento de cimento de ionômero de vidro
Ausência de revestimento de cimento de ionômero de vidro em restaurações posteriores de resina composta
Revestimento de ionômero de vidro modificado por resina
Outros nomes:
  • Vitrebond (3M ESPE, St. Paul, MN, EUA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pulpares pós-operatórias
Prazo: 2 anos
Sinais e sintomas (subjetivos/objetivos) de doenças pulpares e periapicais. Resposta ao teste de polpa elétrica.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Emeritus Prof. Harold Messer, Ph.D., University of Melbourne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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