- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01567514
Leikkauksen jälkeiset pulpalkomplikaatiot takahartsikomposiittitäytöissä ilman lasi-ionomeerisementtivuorausta
torstai 29. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Mahidol University
2-vuotinen kliininen tutkimus leikkauksen jälkeisistä pulpalkomplikaatioista, jotka johtuvat lasi-ionomeerivuoren puuttumisesta syvän purentahartsikomposiittitäytteissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla lasi-ionomeerisementin (GIC) vuorauksen vaikutuksia pulpalkomplikaatioiden riskiin syvissa purentaonteloissa hartsipohjaisilla täytteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otettiin 53 18–30-vuotiasta potilasta, joilla oli yksi tai kaksi syvää okklusaalista kariesleesiota (syvyys ≥ 3 mm) poskihaaroissa.
Hampaiden karies poistettiin ja valmistettu onkalo palautettiin hartsikomposiitilla käyttämällä yhtä kahdesta korjaavasta menettelystä: (1) ilman GIC-vuorausta; (2) (hartsimuunneltu) GIC-vuorauksella.
Restauroiduista hampaista arvioitiin pulpaalisten komplikaatioiden (subjektiiviset oireet, objektiiviset merkit tai hampaiden elinvoiman menetys) suhteen kuukauden (perustason), vuoden ja kahden vuoden kuluttua ennallistamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- faculty of dentistry, Mahidol university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syvä karies poskihampaiden purentapinnoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Matala ja kohtalaisen syvä karies
- Karies paljastunut massa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Lasi-ionomeerisementtivuori
Lasi-ionomeerisementtivuorauksen esiintyminen takahartsikomposiittitäytteissä.
|
Hartsi-modifioitu lasi-ionomeerivuori
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ei lasi-ionomeerisementtivuorausta
Lasi-ionomeerisementtivuorauksen puuttuminen takahartsikomposiittitäytteissä
|
Hartsi-modifioitu lasi-ionomeerivuori
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeiset pulpalkomplikaatiot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Pulpal- ja periapikaalisten sairauksien merkit ja oireet (subjektiiviset/objektiiviset).
Vastaus sähkömassan testaukseen.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emeritus Prof. Harold Messer, Ph.D., University of Melbourne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-IRB 2008/269.3110
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki