CABG中のデクスメデトミジンとレミフェンタニル注入の比較
2013年12月24日 更新者：Hyun Sung Cho、Samsung Medical Center
冠動脈バイパス手術を受ける患者におけるデクスメデトミジンとレミフェンタニル注入の間の血清カリウム濃度、抗不整脈効果、および心筋保護効果の比較
術中のデクスメデトミジン注入が術中の低カリウム血症と不整脈の発生率、およびオフポンプ冠動脈バイパス移植を受ける患者の心筋損傷を減少させることができるかどうかを調査し、これらの効果をレミフェンタニル注入の効果と比較しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
α2-アドレナリン作動薬であるデクスメデトミジンは、最近、鎮静、鎮痛、または全身麻酔の補助に使用されています。 中枢神経系 (CNS) のアルファ 2 アドレナリン受容体のシナプス後活性化は、交感神経活動を阻害し、血圧と心拍数を低下させる可能性があります。 交感神経活動の遮断は、神経内分泌ストレス応答を減少させ、低カリウム血症の発生率を減少させる可能性があります。 低カリウム血症は、特に心臓病患者において、不整脈の発生率を高める可能性があります。 我々は、デクスメデトミジンが神経内分泌ストレス応答を減少させ、心臓手術中の不整脈を減少させる可能性があると仮定した. さらに、デクスメデトミジンは、以前の動物実験で心臓保護効果があることが報告されています。
したがって、本研究の目的は、術中デクスメデトミジン注入が低カリウム血症と不整脈の発生率、およびオフポンプ冠状動脈バイパス移植を受ける被験者の心筋損傷を減らすことができるかどうかを調査することです。 また、これらの効果をレミフェンタニル注入の効果と比較しようとしています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2012年3月～2013年2月三星医療センターでオフポンプ冠動脈バイパス術を受ける者
- 20歳から70歳までの年齢
除外基準:
- -血漿アルドステロン、または原発性アルドステロン症、腎血管性高血圧症、レニン分泌腫瘍、塩分喪失性腎疾患、クッシング症候群を含むグルココルチコイド障害の患者
- -最近の外因性ステロイド投与または以前の利尿薬治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジン群
デクスメデトミジン注入 麻酔導入中は 0.2 mcg/kg/hr 手術中は 0.3 - 0.7 mcg/kg/hr
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デクスメデトミジン注入 麻酔導入中は 0.2 mcg/kg/hr 手術中は 0.3 - 0.7 mcg/kg/hr
他の名前：
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アクティブコンパレータ：レミフェンタニル群
レミフェンタニル注入 0.05 - 0.3 mcg/kg/min 麻酔導入および手術中
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レミフェンタニル注入 0.05 - 0.3 mcg/kg/min 麻酔導入および手術中
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清カリウム濃度
時間枠：麻酔導入の24時間前
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麻酔導入前日の血清カリウム濃度
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麻酔導入の24時間前
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血清カリウム濃度
時間枠：麻酔導入1分前
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麻酔導入1分前（エトミデート注射）
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麻酔導入1分前
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血清カリウム濃度
時間枠：麻酔導入開始から20分後
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血清カリウム濃度 麻酔導入開始20分後（麻酔導入終了時）
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麻酔導入開始から20分後
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血清カリウム濃度
時間枠：麻酔導入開始から2時間後
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麻酔導入後2時間の血清カリウム濃度（乳動脈解離およびグラフト形成後）
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麻酔導入開始から2時間後
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血清カリウム濃度
時間枠：麻酔導入開始から3時間後
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麻酔導入終了後3時間の血清カリウム濃度（冠動脈グラフト吻合後）
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麻酔導入開始から3時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈血ガス分析結果
時間枠：24時間、麻酔導入1分前、麻酔導入開始20分後、2時間後、3時間後
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動脈血ガス分析結果
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24時間、麻酔導入1分前、麻酔導入開始20分後、2時間後、3時間後
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低カリウム血症の発生率
時間枠：24時間、麻酔導入1分前、麻酔導入開始20分後、2時間後、3時間後
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低カリウム血症の発生率 (血清 K < 3.5) 低カリウム血症の発生率 (血清 K < 4.5)
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24時間、麻酔導入1分前、麻酔導入開始20分後、2時間後、3時間後
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血行動態パラメータ
時間枠：24時間、麻酔導入1分前、麻酔導入開始20分後、2時間後、3時間後
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血行動態パラメータ（血圧、心拍数、中心静脈圧、心拍出量、SvO2）
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24時間、麻酔導入1分前、麻酔導入開始20分後、2時間後、3時間後
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変力薬、昇圧剤の必要性
時間枠：24時間、麻酔導入1分前、麻酔導入開始20分、2時間後、3時間後
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変力薬、昇圧剤の必要性
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24時間、麻酔導入1分前、麻酔導入開始20分、2時間後、3時間後
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心筋損傷マーカー
時間枠：手術終了後2、24、48時間
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心筋損傷のマーカーとしての CK-MB、トロポニン (i) の血清濃度
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手術終了後2、24、48時間
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左室機能
時間枠：術前72時間、術中（術直後）、術後72時間
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Tei 指数、術前、術中、術後の心エコー検査の駆出率によって決定される左心室機能
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術前72時間、術中（術直後）、術後72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hyun Sung Cho, MD, PhD、Samsung Medical Center
- 主任研究者：Young Tak Lee, MD, PhD、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月24日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2012-02-012-001
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