Comparación de la infusión de dexmedetomidina y remifentanilo durante la CABG
24 de diciembre de 2013 actualizado por: Hyun Sung Cho, Samsung Medical Center
La comparación de la concentración sérica de potasio, el efecto antiarrítmico y el efecto protector del miocardio entre la infusión de dexmedetomidina y remifentanilo en pacientes sometidos a cirugía de derivación de la arteria coronaria
Estamos tratando de investigar si la infusión intraoperatoria de dexmedetomidina podría disminuir la incidencia de hipopotasemia y arritmia intraoperatorias, y de lesión miocárdica en pacientes sometidos a un injerto de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea, y tratando de comparar estos efectos con los de la infusión de remifentanilo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El agonista alfa2-adrenérgico, la dexmedetomidina, se utiliza recientemente para la sedación, la analgesia o como adyuvante de la anestesia general. La activación postsináptica de los adrenorreceptores alfa2 en el sistema nervioso central (SNC) inhibe la actividad simpática y, por lo tanto, puede disminuir la presión arterial y la frecuencia cardíaca. El bloqueo de la actividad simpática disminuye la respuesta de estrés neuroendocrino y puede disminuir la incidencia de hipopotasemia. La hipopotasemia puede aumentar la incidencia de arritmia, especialmente en pacientes cardíacos. Postulamos que la dexmedetomidina podría disminuir la respuesta de estrés neuroendocrino, por lo tanto, disminuir la arritmia durante la cirugía cardíaca. Además, se ha informado que la dexmedetomidina tiene un efecto cardioprotector en estudios previos con animales.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es investigar si la infusión intraoperatoria de dexmedetomidina puede reducir la incidencia de hipopotasemia y arritmia, y lesión miocárdica en sujetos sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea. También estamos tratando de comparar estos efectos con los de la infusión de remifentanilo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que se sometieron a un injerto de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea durante marzo de 2012 ~ febrero de 2013 en Samsung Medical Center
- Edad entre 20 y 70 años
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente con aldosterona plasmática o trastorno de glucocorticoides, incluido hiperaldosteronismo primario, hipertensión renovascular, tumor secretor de renina, enfermedad renal perdedora de sal, síndrome de Cushing
- Pacientes con administración reciente de esteroides exógenos o tratamiento previo con diuréticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo dexmedetomidina
Infusión de dexmedetomidina 0,2 mcg/kg/h durante la inducción anestésica 0,3 - 0,7 mcg/kg/h durante la cirugía
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Infusión de dexmedetomidina 0,2 mcg/kg/h durante la inducción anestésica 0,3 - 0,7 mcg/kg/h durante la cirugía
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo remifentanilo
Infusión de remifentanilo 0,05 - 0,3 mcg/kg/min durante la inducción anestésica y cirugía
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Infusión de remifentanilo 0,05 - 0,3 mcg/kg/min durante la inducción anestésica y cirugía
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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concentración sérica de potasio
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la inducción anestésica
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concentración sérica de potasio el día anterior a la inducción anestésica
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24 horas antes de la inducción anestésica
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concentración sérica de potasio
Periodo de tiempo: 1 minutos antes de la inducción anestésica
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1 minuto antes de la inducción anestésica (inyección de etomidato)
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1 minutos antes de la inducción anestésica
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concentración sérica de potasio
Periodo de tiempo: 20 minutos después del inicio de la inducción anestésica
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concentración sérica de potasio 20 minutos después del inicio de la inducción anestésica (al final de la inducción anestésica)
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20 minutos después del inicio de la inducción anestésica
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concentración sérica de potasio
Periodo de tiempo: 2 horas después del inicio de la inducción anestésica
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concentración sérica de potasio a las 2 horas después de la inducción anestésica (después de la disección de la arteria mamaria y la formación del injerto)
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2 horas después del inicio de la inducción anestésica
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concentración sérica de potasio
Periodo de tiempo: 3 horas después del inicio de la inducción anestésica
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concentración sérica de potasio a las 3 horas después del final de la inducción anestésica (después de la anastomosis del injerto coronario)
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3 horas después del inicio de la inducción anestésica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultados del análisis de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: 24 horas, 1 min antes de la inducción anestésica, 20 min, 2 y 3 horas después del inicio de la inducción anestésica
|
resultados del análisis de gases en sangre arterial
|
24 horas, 1 min antes de la inducción anestésica, 20 min, 2 y 3 horas después del inicio de la inducción anestésica
|
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incidencia de hipopotasemia
Periodo de tiempo: 24 horas, 1 min antes de la inducción anestésica, 20 min, 2 y 3 horas después del inicio de la inducción anestésica
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incidencia de hipopotasemia (K sérico < 3,5) incidencia de hipopotasemia (K sérico < 4,5)
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24 horas, 1 min antes de la inducción anestésica, 20 min, 2 y 3 horas después del inicio de la inducción anestésica
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parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: 24 horas, 1 min antes de la inducción anestésica, 20 min, 2 y 3 horas después del inicio de la inducción anestésica
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parámetros hemodinámicos (presión arterial, frecuencia cardíaca, presión venosa central, gasto cardíaco, SvO2)
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24 horas, 1 min antes de la inducción anestésica, 20 min, 2 y 3 horas después del inicio de la inducción anestésica
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inotrópicos, requerimiento de vasopresores
Periodo de tiempo: 24 horas, 1 min antes de la inducción anestésica, 20 min, 2 y 3 horas después del inicio de la inducción anestésica
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inotrópicos, requerimiento de vasopresores
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24 horas, 1 min antes de la inducción anestésica, 20 min, 2 y 3 horas después del inicio de la inducción anestésica
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Marcador de lesión miocárdica
Periodo de tiempo: 2, 24, 48 horas después de finalizada la cirugía
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concentración sérica de CK-MB, troponina (i) como marcador de lesión miocárdica
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2, 24, 48 horas después de finalizada la cirugía
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Función ventricular izquierda
Periodo de tiempo: 72 horas antes, durante (inmediatamente después del injerto), 72 horas después de la cirugía
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función ventricular izquierda determinada por índice de Tei, fracción de eyección de ecocardiografía preoperatoria, intraoperatoria y posoperatoria
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72 horas antes, durante (inmediatamente después del injerto), 72 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun Sung Cho, MD, PhD, Samsung Medical Center
- Investigador principal: Young Tak Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Desequilibrio de agua y electrolitos
- Arritmias Cardiacas
- Hipopotasemia
- Deficiencia de potasio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Remifentanilo
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 2012-02-012-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .