- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01572454
CABG 동안 Dexmedetomidine과 Remifentanil 주입의 비교
2013년 12월 24일 업데이트: Hyun Sung Cho, Samsung Medical Center
관상동맥우회로술 환자에서 Dexmedetomidine과 Remifentanil 주입의 혈청 칼륨 농도, 항부정맥 효과 및 심근 보호 효과 비교
우리는 수술 중 dexmedetomidine 주입이 off-pump 관상 동맥 우회술을 받는 환자에서 수술 중 저칼륨혈증 및 부정맥, 심근 손상의 발생률을 감소시킬 수 있는지 조사하고 이러한 효과를 remifentanil 주입과 비교하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
Alpha2-아드레날린 작용제인 덱스메데토미딘은 최근 진정, 진통 또는 전신 마취 보조제로 사용됩니다. 중추신경계(CNS)에서 알파2 아드레날린 수용체의 시냅스 후 활성화는 교감신경 활동을 억제하여 혈압과 심박수를 감소시킬 수 있습니다. 교감 신경 활동의 차단은 신경 내분비 스트레스 반응을 감소시키고 저칼륨혈증의 발생을 감소시킬 수 있습니다. 저칼륨혈증은 특히 심장병 환자에서 부정맥의 발병률을 증가시킬 수 있습니다. 우리는 dexmedetomidine이 신경 내분비 스트레스 반응을 감소시킬 수 있고 따라서 심장 수술 중 부정맥을 감소시킬 수 있다고 가정했습니다. 또한, 덱스메데토미딘은 이전의 동물 연구에서 심장 보호 효과가 있는 것으로 보고되었습니다.
따라서, 본 연구의 목적은 수술 중 덱스메데토미딘 주입이 저칼륨혈증 및 부정맥의 발생률을 감소시킬 수 있는지, 그리고 오프 펌프 관상동맥 우회술을 받는 피험자에서 심근 손상을 감소시킬 수 있는지 조사하는 것입니다. 우리는 또한 이러한 효과를 레미펜타닐 주입의 효과와 비교하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2012년 3월 ~ 2013년 2월 삼성서울병원에서 무펌프 관상동맥우회로술을 받은 자
- 20세에서 70세 사이의 연령
제외 기준:
- 혈장 알도스테론 또는 원발성 고알도스테론증, 신혈관성 고혈압, 레닌 분비 종양, 염분 소모성 신장 질환, 쿠싱 증후군을 포함한 글루코코르티코이드 장애가 있는 모든 환자
- 최근 외인성 스테로이드 투여 또는 이전 이뇨제 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘 그룹
Dexmedetomidine 주입 마취 유도 시 0.2 mcg/kg/hr 수술 시 0.3 - 0.7 mcg/kg/hr
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Dexmedetomidine 주입 마취 유도 시 0.2 mcg/kg/hr 수술 시 0.3 - 0.7 mcg/kg/hr
다른 이름들:
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활성 비교기: 레미펜타닐 그룹
마취 유도 및 수술 중 Remifentanil 주입 0.05 - 0.3 mcg/kg/min
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마취 유도 및 수술 중 Remifentanil 주입 0.05 - 0.3 mcg/kg/min
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 칼륨 농도
기간: 마취유도 24시간 전
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마취유도 전날 혈청칼륨농도
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마취유도 24시간 전
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혈청 칼륨 농도
기간: 마취유도 1분전
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마취유도 1분 전(에토미데이트 주사)
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마취유도 1분전
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혈청 칼륨 농도
기간: 마취유도 시작 20분 후
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마취유도 시작 20분 후(마취유도 종료시) 혈청칼륨농도
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마취유도 시작 20분 후
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혈청 칼륨 농도
기간: 마취유도 시작 2시간 후
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마취 유도 2시간 후 혈청 칼륨 농도(유선 동맥 해부 및 이식편 형성 후)
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마취유도 시작 2시간 후
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혈청 칼륨 농도
기간: 마취유도 시작 3시간 후
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마취 유도 종료 3시간 후 혈청 칼륨 농도(관상동맥 이식편 문합 후)
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마취유도 시작 3시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥혈 가스 분석 결과
기간: 24시간, 마취유도 1분전, 20분, 마취유도시작 2시간, 3시간후
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동맥혈 가스 분석 결과
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24시간, 마취유도 1분전, 20분, 마취유도시작 2시간, 3시간후
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저칼륨혈증의 발생
기간: 24시간, 마취유도 1분전, 20분, 마취유도시작 2시간, 3시간후
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저칼륨혈증 발생률(혈청 K < 3.5) 저칼륨혈증 발생률(혈청 K < 4.5)
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24시간, 마취유도 1분전, 20분, 마취유도시작 2시간, 3시간후
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혈역학적 매개변수
기간: 24시간, 마취유도 1분전, 20분, 마취유도시작 2시간, 3시간후
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혈역학적 매개변수(혈압, 심박수, 중심정맥압, 심박출량, SvO2)
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24시간, 마취유도 1분전, 20분, 마취유도시작 2시간, 3시간후
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이방성, 승압기 요구 사항
기간: 24시간, 마취유도 1분전, 20분, 마취유도시작 2시간, 3시간후
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이방성, 승압기 요구 사항
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24시간, 마취유도 1분전, 20분, 마취유도시작 2시간, 3시간후
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심근 손상 마커
기간: 수술 종료 후 2, 24, 48시간
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CK-MB의 혈청 농도, 심근 손상의 마커인 트로포닌(i)
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수술 종료 후 2, 24, 48시간
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좌심실 기능
기간: 수술 전 72시간, 수술 중(이식 직후), 수술 후 72시간
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Tei 지수에 의해 결정되는 좌심실 기능, 수술 전, 수술 중, 수술 후 심초음파의 박출률
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수술 전 72시간, 수술 중(이식 직후), 수술 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyun Sung Cho, MD, PhD, Samsung Medical Center
- 수석 연구원: Young Tak Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-02-012-001
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