Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av infusjon av dexmedetomidin og remifentanil under CABG

24. desember 2013 oppdatert av: Hyun Sung Cho, Samsung Medical Center

Sammenligningen av serumkaliumkonsentrasjon, antiarytmisk effekt og myokardbeskyttende effekt mellom deksmedetomidin og remifentanil-infusjon hos pasienter som gjennomgår koronararterie-bypass-kirurgi

Vi prøver å undersøke om intraoperativ dexmedetomidininfusjon kan redusere forekomsten av intraoperativ hypokalemi og arytmi, og myokardskade hos pasienter som gjennomgår off-pump koronar bypass graft, og prøver å sammenligne disse effektene med remifentanil infusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alfa2-adrenerg agonist, dexmedetomidin, er nylig brukt til sedasjon, analgesi eller adjuvans til generell anestesi. Postsynaptisk aktivering av alfa2-adrenoceptorer i sentralnervesystemet (CNS) hemmer sympatisk aktivitet og kan dermed redusere blodtrykk og hjertefrekvens. Blokaden av sympatisk aktivitet reduserer den nevroendokrine stressresponsen og kan redusere forekomsten av hypokalemi. Hypokalemien kan øke forekomsten av arytmi, spesielt hos hjertepasienter. Vi postulerte at dexmedetomidin kunne redusere den nevroendokrine stressresponsen, og dermed redusere arytmi under hjertekirurgi. Videre har deksmedetomidin blitt rapportert å ha kardiobeskyttende effekt med tidligere dyrestudier.

Derfor er målet med denne studien å undersøke om den intraoperative deksmedetomidininfusjonen kan redusere forekomsten av hypokalemi og arytmi, og myokardskade hos personer som gjennomgår off-pump koronar bypass graft. Vi prøver også å sammenligne disse effektene med remifentanil-infusjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som gjennomgikk off-pump koronar bypass-transplantasjon i løpet av mars 2012 ~ februar 2013 i Samsung Medical Center
  • Alder mellom 20 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter med plasmaaldosteron eller glukokortikoid lidelse inkludert primær hyperaldosteronisme, renovaskulær hypertensjon, rennin-utskillende svulst, saltsvinnende nyresykdom, Cushings syndrom
  • Pasienter med nylig eksogen steroidadministrasjon eller tidligere diuretikabehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin gruppe
Dexmedetomidininfusjon 0,2 mcg/kg/time under anestesiinduksjon 0,3 - 0,7 mcg/kg/time under operasjonen
Legemiddel: Dexmedetomidininfusjon
Dexmedetomidininfusjon 0,2 mcg/kg/time under anestesiinduksjon 0,3 - 0,7 mcg/kg/time under operasjonen
Andre navn:
  • Dexmedetomidin
Aktiv komparator: Remifentanil gruppe
Remifentanil infusjon 0,05 - 0,3 mcg/kg/min under anestesiinduksjon og kirurgi
Legemiddel: Remifentanil infusjon
Remifentanil infusjon 0,05 - 0,3 mcg/kg/min under anestesiinduksjon og kirurgi
Andre navn:
  • Remifentanil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serumkaliumkonsentrasjon
Tidsramme: 24 timer før anestesiinduksjon
serumkaliumkonsentrasjon dagen før anestesiinduksjon
24 timer før anestesiinduksjon
serumkaliumkonsentrasjon
Tidsramme: 1 minutt før bedøvelsesinduksjon
1 minutt før anestesiinduksjon (etomidatinjeksjon)
1 minutt før bedøvelsesinduksjon
serumkaliumkonsentrasjon
Tidsramme: 20 minutter etter start av anestesiinduksjon
serumkaliumkonsentrasjon 20 minutter etter start av anestesiinduksjon (ved slutten av anestesiinduksjon)
20 minutter etter start av anestesiinduksjon
serumkaliumkonsentrasjon
Tidsramme: 2 timer etter starten av anestesiinduksjon
serumkaliumkonsentrasjon ved 2 timer etter bedøvelsesinduksjon (etter brystarteriedisseksjon og graftdannelse)
2 timer etter starten av anestesiinduksjon
serumkaliumkonsentrasjon
Tidsramme: 3 timer etter start av anestesiinduksjon
serumkaliumkonsentrasjon 3 timer etter avsluttet anestesiinduksjon (etter anastomose av koronartransplantat)
3 timer etter start av anestesiinduksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
resultater fra arteriell blodgassanalyse
Tidsramme: 24 timer, 1 min før anestesiinduksjon, 20 min, 2 og 3 timer etter start av anestesiinduksjon
resultater fra arteriell blodgassanalyse
24 timer, 1 min før anestesiinduksjon, 20 min, 2 og 3 timer etter start av anestesiinduksjon
forekomst av hypokalemi
Tidsramme: 24 timer, 1 min før anestesiinduksjon, 20 min, 2 og 3 timer etter start av anestesiinduksjon
forekomst av hypokalemi (serum K < 3,5) forekomst av hypokalemi (serum K < 4,5)
24 timer, 1 min før anestesiinduksjon, 20 min, 2 og 3 timer etter start av anestesiinduksjon
hemodynamiske parametere
Tidsramme: 24 timer, 1 min før anestesiinduksjon, 20 min, 2 og 3 timer etter start av anestesiinduksjon
hemodynamiske parametere (blodtrykk, hjertefrekvens, sentralvenetrykk, hjertevolum, SvO2)
24 timer, 1 min før anestesiinduksjon, 20 min, 2 og 3 timer etter start av anestesiinduksjon
inotropika, vasopressorbehov
Tidsramme: 24 timer, 1 min før anestesiinduksjon, 20 min, 2 og 3 timer etter start av anestesiinduksjon
inotropika, vasopressorbehov
24 timer, 1 min før anestesiinduksjon, 20 min, 2 og 3 timer etter start av anestesiinduksjon
Myokardskademarkør
Tidsramme: 2, 24, 48 timer etter avsluttet operasjon
serumkonsentrasjon av CK-MB, Troponin (i) som en markør for myokaridiell skade
2, 24, 48 timer etter avsluttet operasjon
Venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: 72 timer før, under (umiddelbart etter grafting), 72 timer etter operasjonen
venstre ventrikkelfunksjon bestemt av Tei-indeks, ejeksjonsfraksjon av preoperativ, intraoperativ, postoperativ ekkokardiografi
72 timer før, under (umiddelbart etter grafting), 72 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyun Sung Cho, MD, PhD, Samsung Medical Center
  • Hovedetterforsker: Young Tak Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-02-012-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere