Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Dexmedetomidin og Remifentanil Infusion under CABG

24. december 2013 opdateret af: Hyun Sung Cho, Samsung Medical Center

Sammenligningen af ​​serumkaliumkoncentration, antiarytmisk effekt og myokardiebeskyttende effekt mellem dexmedetomidin og remifentanil-infusion hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-operation

Vi forsøger at undersøge, om intraoperativ dexmedetomidininfusion kan mindske forekomsten af ​​intraoperativ hypokaliæmi og arytmi og myokardieskade hos patienter, der gennemgår off-pump koronararterie-bypassgraft, og forsøger at sammenligne disse effekter med remifentanil-infusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alfa2-adrenerg agonist, dexmedetomidin, er for nylig brugt til sedation, analgesi eller adjuvans til generel anæstesi. Postsynaptisk aktivering af alfa2-adrenoceptorer i centralnervesystemet (CNS) hæmmer sympatisk aktivitet og kan således nedsætte blodtryk og hjertefrekvens. Blokaden af ​​sympatisk aktivitet nedsætter det neuroendokrine stressrespons og kan mindske forekomsten af ​​hypokaliæmi. Hypokaliæmien kan øge forekomsten af ​​arytmi, især hos hjertepatienter. Vi postulerede, at dexmedetomidin kunne reducere den neuroendokrine stressrespons og dermed mindske arytmi under hjertekirurgi. Desuden er dexmedetomidin blevet rapporteret at have kardiobeskyttende effekt med tidligere dyreforsøg.

Derfor er formålet med nærværende undersøgelse at undersøge, om den intraoperative dexmedetomidininfusion kan reducere forekomsten af ​​hypokaliæmi og arytmi og myokardieskade hos forsøgspersoner, der gennemgår off-pump koronararterie bypassgraft. Vi forsøger også at sammenligne disse virkninger med virkningerne af remifentanil-infusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem, der gennemgår off-pump koronar bypass-transplantation i marts 2012 ~ februar 2013 i Samsung Medical Center
  • Alder mellem 20 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter med plasma aldosteron eller glukokortikoid lidelse, herunder primær hyperaldosteronisme, renovaskulær hypertension, rennin-udskillende tumor, saltvandende nyresygdom, Cushings syndrom
  • Patienter med nylig eksogen steroidadministration eller tidligere diuretikabehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin gruppe
Dexmedetomidininfusion 0,2 mcg/kg/time under anæstesiinduktion 0,3 - 0,7 mcg/kg/time under operationen
Medicin: Dexmedetomidininfusion
Dexmedetomidininfusion 0,2 mcg/kg/time under anæstesiinduktion 0,3 - 0,7 mcg/kg/time under operationen
Andre navne:
  • Dexmedetomidin
Aktiv komparator: Remifentanil gruppe
Remifentanil-infusion 0,05 - 0,3 mcg/kg/min under bedøvelsesinduktion og kirurgi
Medicin: Remifentanil infusion
Remifentanil-infusion 0,05 - 0,3 mcg/kg/min under bedøvelsesinduktion og kirurgi
Andre navne:
  • Remifentanil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serumkaliumkoncentration
Tidsramme: 24 timer før anæstesiinduktion
serumkaliumkoncentration dagen før anæstesiinduktion
24 timer før anæstesiinduktion
serumkaliumkoncentration
Tidsramme: 1 minut før bedøvelsesinduktion
1 minut før anæstesiinduktion (etomidatinjektion)
1 minut før bedøvelsesinduktion
serumkaliumkoncentration
Tidsramme: 20 minutter efter start af bedøvelsesinduktion
serumkaliumkoncentration 20 minutter efter start af anæstesiinduktion (ved slutningen af ​​anæstesiinduktion)
20 minutter efter start af bedøvelsesinduktion
serumkaliumkoncentration
Tidsramme: 2 timer efter påbegyndelse af bedøvelsesinduktion
serumkaliumkoncentration 2 timer efter anæstesiinduktion (efter brystarteriedissektion og graftdannelse)
2 timer efter påbegyndelse af bedøvelsesinduktion
serumkaliumkoncentration
Tidsramme: 3 timer efter start af bedøvelsesinduktion
serumkaliumkoncentration 3 timer efter afslutning af bedøvelsesinduktion (efter anastomose af koronartransplantat)
3 timer efter start af bedøvelsesinduktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
resultater fra arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: 24 timer, 1 min før anæstesiinduktion, 20 min, 2 og 3 timer efter påbegyndelse af anæstesiinduktion
resultater fra arteriel blodgasanalyse
24 timer, 1 min før anæstesiinduktion, 20 min, 2 og 3 timer efter påbegyndelse af anæstesiinduktion
forekomst af hypokaliæmi
Tidsramme: 24 timer, 1 min før anæstesiinduktion, 20 min, 2 og 3 timer efter påbegyndelse af anæstesiinduktion
forekomst af hypokaliæmi (serum K < 3,5) forekomst af hypokaliæmi (serum K < 4,5)
24 timer, 1 min før anæstesiinduktion, 20 min, 2 og 3 timer efter påbegyndelse af anæstesiinduktion
hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 24 timer, 1 min før anæstesiinduktion, 20 min, 2 og 3 timer efter påbegyndelse af anæstesiinduktion
hæmodynamiske parametre (blodtryk, hjertefrekvens, centralt venetryk, hjertevolumen, SvO2)
24 timer, 1 min før anæstesiinduktion, 20 min, 2 og 3 timer efter påbegyndelse af anæstesiinduktion
inotropika, vasopressorbehov
Tidsramme: 24 timer, 1 min før anæstesiinduktion, 20 min, 2 og 3 timer efter påbegyndelse af anæstesiinduktion
inotropika, vasopressorbehov
24 timer, 1 min før anæstesiinduktion, 20 min, 2 og 3 timer efter påbegyndelse af anæstesiinduktion
Myokardieskademarkør
Tidsramme: 2, 24, 48 timer efter operationens afslutning
serumkoncentration af CK-MB, Troponin (i) som en markør for myokaridiel skade
2, 24, 48 timer efter operationens afslutning
Venstre ventrikelfunktion
Tidsramme: 72 timer før, under (umiddelbart efter transplantation), 72 timer efter operationen
venstre ventrikelfunktion bestemt af Tei-indeks, ejektionsfraktion af præoperativ, intraoperativ, postoperativ ekkokardiografi
72 timer før, under (umiddelbart efter transplantation), 72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyun Sung Cho, MD, PhD, Samsung Medical Center
  • Ledende efterforsker: Young Tak Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2012

Først opslået (Skøn)

6. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-02-012-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner