Comparação da infusão de dexmedetomidina e remifentanil durante a revascularização miocárdica
24 de dezembro de 2013 atualizado por: Hyun Sung Cho, Samsung Medical Center
Comparação da concentração sérica de potássio, efeito antiarrítmico e efeito protetor do miocárdio entre dexmedetomidina e infusão de remifentanil em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica
Estamos tentando investigar se a infusão intraoperatória de dexmedetomidina poderia diminuir a incidência de hipocalemia e arritmia intraoperatórias e lesão miocárdica em pacientes submetidos a revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea, e tentando comparar esses efeitos com os da infusão de remifentanil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O agonista alfa-2-adrenérgico, dexmedetomidina, é recentemente utilizado para sedação, analgesia ou adjuvante à anestesia geral. A ativação pós-sináptica dos adrenoceptores alfa2 no sistema nervoso central (SNC) inibe a atividade simpática e, portanto, pode diminuir a pressão arterial e a frequência cardíaca. O bloqueio da atividade simpática diminui a resposta neuroendócrina ao estresse e pode diminuir a incidência de hipocalemia. A hipocalemia pode aumentar a incidência de arritmia, principalmente em cardiopatas. Postulamos que a dexmedetomidina poderia diminuir a resposta ao estresse neuroendócrino, diminuindo assim a arritmia durante a cirurgia cardíaca. Além disso, foi relatado que a dexmedetomidina tem efeito cardioprotetor em estudos anteriores com animais.
Portanto, o objetivo do presente estudo é investigar se a infusão intraoperatória de dexmedetomidina pode reduzir a incidência de hipocalemia e arritmia e lesão miocárdica em indivíduos submetidos à revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea. Também estamos tentando comparar esses efeitos com os da infusão de remifentanil.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea durante março de 2012 ~ fevereiro de 2013 no Samsung Medical Center
- Idade entre 20 e 70 anos
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente com aldosterona plasmática ou distúrbio glicocorticoide, incluindo hiperaldosteronismo primário, hipertensão renovascular, tumor secretor de renina, doença renal perdedora de sal, síndrome de Cushing
- Pacientes com administração recente de esteroides exógenos ou terapia prévia com diuréticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Dexmedetomidina
Infusão de dexmedetomidina 0,2 mcg/kg/h durante a indução anestésica 0,3 - 0,7 mcg/kg/h durante a cirurgia
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Infusão de dexmedetomidina 0,2 mcg/kg/h durante a indução anestésica 0,3 - 0,7 mcg/kg/h durante a cirurgia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo remifentanil
Infusão de remifentanil 0,05 - 0,3 mcg/kg/min durante a indução anestésica e cirurgia
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Infusão de remifentanil 0,05 - 0,3 mcg/kg/min durante a indução anestésica e cirurgia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concentração sérica de potássio
Prazo: 24 horas antes da indução anestésica
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concentração sérica de potássio no dia anterior à indução anestésica
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24 horas antes da indução anestésica
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concentração sérica de potássio
Prazo: 1 minuto antes da indução anestésica
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1 minuto antes da indução anestésica (injeção de etomidato)
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1 minuto antes da indução anestésica
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concentração sérica de potássio
Prazo: 20 minutos após o início da indução anestésica
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concentração sérica de potássio 20 minutos após o início da indução anestésica (ao final da indução anestésica)
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20 minutos após o início da indução anestésica
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concentração sérica de potássio
Prazo: 2 horas após o início da indução anestésica
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concentração sérica de potássio 2 horas após a indução anestésica (após dissecção da artéria mamária e formação do enxerto)
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2 horas após o início da indução anestésica
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concentração sérica de potássio
Prazo: 3 horas após o início da indução anestésica
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concentração sérica de potássio 3 horas após o término da indução anestésica (após a anastomose do enxerto coronário)
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3 horas após o início da indução anestésica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultados da gasometria arterial
Prazo: 24 horas, 1 min antes da indução anestésica, 20 min, 2 e 3 horas após o início da indução anestésica
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resultados da gasometria arterial
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24 horas, 1 min antes da indução anestésica, 20 min, 2 e 3 horas após o início da indução anestésica
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incidência de hipocalemia
Prazo: 24 horas, 1 min antes da indução anestésica, 20 min, 2 e 3 horas após o início da indução anestésica
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incidência de hipocalemia (K sérico < 3,5) incidência de hipocalemia (K sérico < 4,5)
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24 horas, 1 min antes da indução anestésica, 20 min, 2 e 3 horas após o início da indução anestésica
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parâmetros hemodinâmicos
Prazo: 24 horas, 1 min antes da indução anestésica, 20 min, 2 e 3 horas após o início da indução anestésica
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parâmetros hemodinâmicos (pressão arterial, frequência cardíaca, pressão venosa central, débito cardíaco, SvO2)
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24 horas, 1 min antes da indução anestésica, 20 min, 2 e 3 horas após o início da indução anestésica
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inotrópicos, necessidade de vasopressores
Prazo: 24 horas, 1 min antes da indução anestésica, 20 min, 2 e 3 horas após o início da indução anestésica
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inotrópicos, necessidade de vasopressores
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24 horas, 1 min antes da indução anestésica, 20 min, 2 e 3 horas após o início da indução anestésica
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Marcador de lesão miocárdica
Prazo: 2, 24, 48 horas após o término da cirurgia
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concentração sérica de CK-MB, troponina (i) como marcador de lesão miocárdica
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2, 24, 48 horas após o término da cirurgia
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Função ventricular esquerda
Prazo: 72 horas antes, durante (imediatamente após a enxertia), 72 horas após a cirurgia
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função ventricular esquerda determinada pelo índice de Tei, fração de ejeção de ecocardiografia pré-operatória, intraoperatória e pós-operatória
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72 horas antes, durante (imediatamente após a enxertia), 72 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun Sung Cho, MD, PhD, Samsung Medical Center
- Investigador principal: Young Tak Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Desequilíbrio água-eletrólito
- Arritmias Cardíacas
- Hipocalemia
- Deficiência de Potássio
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Remifentanil
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 2012-02-012-001
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