Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение инфузий дексмедетомидина и ремифентанила во время АКШ

24 декабря 2013 г. обновлено: Hyun Sung Cho, Samsung Medical Center

Сравнение концентрации калия в сыворотке крови, антиаритмического эффекта и миокардиопротекторного эффекта при инфузии дексмедетомидина и ремифентанила у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования

Мы пытаемся выяснить, может ли интраоперационная инфузия дексмедетомидина снизить частоту интраоперационной гипокалиемии и аритмии, а также повреждения миокарда у пациентов, перенесших коронарное шунтирование без искусственного кровообращения, и пытаемся сравнить эти эффекты с инфузией ремифентанила.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Альфа2-адренергический агонист дексмедетомидин в последнее время используется для седации, обезболивания или в качестве адъюванта к общей анестезии. Постсинаптическая активация альфа2-адренорецепторов в центральной нервной системе (ЦНС) подавляет симпатическую активность и, таким образом, может снижать кровяное давление и частоту сердечных сокращений. Блокада симпатической активности снижает нейроэндокринную реакцию на стресс и может снизить частоту гипокалиемии. Гипокалиемия может увеличить частоту возникновения аритмии, особенно у пациентов с сердечными заболеваниями. Мы предположили, что дексмедетомидин может снижать нейроэндокринную реакцию на стресс и тем самым уменьшать аритмию во время операции на сердце. Кроме того, в предыдущих исследованиях на животных сообщалось о кардиозащитном эффекте дексмедетомидина.

Таким образом, целью настоящего исследования является изучение того, может ли интраоперационная инфузия дексмедетомидина снизить частоту гипокалиемии и аритмии, а также повреждения миокарда у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование без искусственного кровообращения. Мы также пытаемся сравнить эти эффекты с инфузией ремифентанила.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие коронарное шунтирование без искусственного кровообращения в период с марта 2012 г. по февраль 2013 г. в медицинском центре Samsung.
  • Возраст от 20 до 70 лет

Критерий исключения:

  • Любые пациенты с нарушением альдостерона в плазме или глюкокортикоидами, включая первичный гиперальдостеронизм, реноваскулярную гипертензию, ренин-секретирующую опухоль, сольтеряющую болезнь почек, синдром Кушинга
  • Пациенты с недавним введением экзогенных стероидов или предыдущей терапией диуретиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа дексмедетомидина
Инфузия дексмедетомидина 0,2 мкг/кг/ч во время индукции анестезии 0,3–0,7 мкг/кг/ч во время операции
Лекарство: Инфузия дексмедетомидина
Инфузия дексмедетомидина 0,2 мкг/кг/ч во время индукции анестезии 0,3–0,7 мкг/кг/ч во время операции
Другие имена:
  • Дексмедетомидин
Активный компаратор: Группа ремифентанила
Инфузия ремифентанила 0,05–0,3 мкг/кг/мин во время вводного наркоза и операции
Лекарство: Инфузия ремифентанила
Инфузия ремифентанила 0,05–0,3 мкг/кг/мин во время вводного наркоза и операции
Другие имена:
  • Ремифентанил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
концентрация калия в сыворотке
Временное ограничение: за 24 часа до индукции анестезии
концентрация калия в сыворотке за день до индукции анестезии
за 24 часа до индукции анестезии
концентрация калия в сыворотке
Временное ограничение: За 1 мин до индукции анестезии
За 1 мин до индукции анестезии (инъекция этомидата)
За 1 мин до индукции анестезии
концентрация калия в сыворотке
Временное ограничение: Через 20 минут после начала введения анестетика
концентрация калия в сыворотке через 20 минут после начала индукции анестезии (в конце индукции анестезии)
Через 20 минут после начала введения анестетика
концентрация калия в сыворотке
Временное ограничение: Через 2 часа после начала введения анестетика
концентрация калия в сыворотке через 2 часа после индукции анестезии (после диссекции молочной артерии и формирования трансплантата)
Через 2 часа после начала введения анестетика
концентрация калия в сыворотке
Временное ограничение: Через 3 часа после начала введения анестетика
концентрация калия в сыворотке через 3 часа после окончания индукции анестетика (после наложения анастомоза коронарного шунта)
Через 3 часа после начала введения анестетика

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
результаты газового анализа артериальной крови
Временное ограничение: 24 часа, 1 мин до индукции анестезии, 20 мин, 2 и 3 часа после начала индукции анестезии
результаты газового анализа артериальной крови
24 часа, 1 мин до индукции анестезии, 20 мин, 2 и 3 часа после начала индукции анестезии
частота гипокалиемии
Временное ограничение: 24 часа, 1 мин до индукции анестезии, 20 мин, 2 и 3 часа после начала индукции анестезии
частота гипокалиемии (сывороточный K < 3,5) частота гипокалиемии (сывороточный K < 4,5)
24 часа, 1 мин до индукции анестезии, 20 мин, 2 и 3 часа после начала индукции анестезии
гемодинамические параметры
Временное ограничение: 24 часа, 1 мин до индукции анестезии, 20 мин, 2 и 3 часа после начала индукции анестезии
гемодинамические параметры (артериальное давление, частота сердечных сокращений, центральное венозное давление, сердечный выброс, SvO2)
24 часа, 1 мин до индукции анестезии, 20 мин, 2 и 3 часа после начала индукции анестезии
инотропы, потребность в вазопрессорах
Временное ограничение: 24 часа, 1 мин до индукции анестезии, 20 мин, 2 и 3 часа после начала индукции анестезии
инотропы, потребность в вазопрессорах
24 часа, 1 мин до индукции анестезии, 20 мин, 2 и 3 часа после начала индукции анестезии
Маркер повреждения миокарда
Временное ограничение: Через 2, 24, 48 часов после окончания операции
сывороточная концентрация CK-MB, тропонина (i) как маркера повреждения миокарда
Через 2, 24, 48 часов после окончания операции
Функция левого желудочка
Временное ограничение: За 72 часа до, во время (сразу после пересадки), через 72 часа после операции
функция левого желудочка, определяемая по индексу Tei, фракция выброса дооперационная, интраоперационная, послеоперационная эхокардиография
За 72 часа до, во время (сразу после пересадки), через 72 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Hyun Sung Cho, MD, PhD, Samsung Medical Center
  • Главный следователь: Young Tak Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-02-012-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться