Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin ja remifentaniilin infuusion vertailu CABG:n aikana

tiistai 24. joulukuuta 2013 päivittänyt: Hyun Sung Cho, Samsung Medical Center

Seerumin kaliumpitoisuuden, rytmihäiriöiden vastaisen vaikutuksen ja sydänlihasta suojaavan vaikutuksen vertailu deksmedetomidiinin ja remifentaniili-infuusion välillä potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus

Yritämme tutkia, voisiko intraoperatiivinen deksmedetomidiini-infuusio vähentää leikkauksensisäisen hypokalemian ja rytmihäiriöiden sekä sydänvaurioiden ilmaantuvuutta potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus, ja yritämme verrata näitä vaikutuksia remifentaniili-infuusion vaikutuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alfa2-adrenergistä agonistia, deksmedetomidiinia, on äskettäin käytetty sedaatioon, analgesiaan tai yleisanestesian adjuvanttiin. Keskushermoston (CNS) alfa2-adrenoseptoreiden postsynaptinen aktivaatio estää sympaattista toimintaa ja voi siten alentaa verenpainetta ja sykettä. Sympaattisen toiminnan estäminen vähentää neuroendokriinista stressivastetta ja voi vähentää hypokalemian ilmaantuvuutta. Hypokalemia voi lisätä rytmihäiriöiden ilmaantuvuutta erityisesti sydänpotilailla. Oletimme, että deksmedetomidiini voisi vähentää neuroendokriinista stressivastetta ja siten vähentää rytmihäiriöitä sydänleikkauksen aikana. Lisäksi deksmedetomidiinilla on raportoitu olevan sydäntä suojaava vaikutus aikaisemmissa eläinkokeissa.

Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voiko intraoperatiivinen deksmedetomidiini-infuusio vähentää hypokalemian ja rytmihäiriöiden sekä sydänlihasvaurion ilmaantuvuutta potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus. Yritämme myös verrata näitä vaikutuksia remifentaniili-infuusion vaikutuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joille on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus maaliskuun 2012 ja helmikuun 2013 välisenä aikana Samsung Medical Centerissä
  • Ikä 20-70v

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on plasman aldosteroni- tai glukokortikoidihäiriö mukaan lukien primaarinen hyperaldosteronismi, renovaskulaarinen hypertensio, renniiniä erittävä kasvain, suolaa tuhlaava munuaissairaus, Cushingin oireyhtymä
  • Potilaat, jotka ovat saaneet äskettäin eksogeenisiä steroideja tai aiempaa diureettihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
Deksmedetomidiini-infuusio 0,2 mcg/kg/h anestesia-induktion aikana 0,3-0,7 mcg/kg/h leikkauksen aikana
Lääke: Deksmedetomidiini-infuusio
Deksmedetomidiini-infuusio 0,2 mcg/kg/h anestesia-induktion aikana 0,3-0,7 mcg/kg/h leikkauksen aikana
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiini
Active Comparator: Remifentaniili ryhmä
Remifentaniili-infuusio 0,05-0,3 mcg/kg/min nukutuksen induktion ja leikkauksen aikana
Lääke: Remifentaniili-infuusio
Remifentaniili-infuusio 0,05-0,3 mcg/kg/min nukutuksen induktion ja leikkauksen aikana
Muut nimet:
  • Remifentaniili

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin kaliumpitoisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen anestesian induktiota
seerumin kaliumpitoisuus anestesian induktiota edeltävänä päivänä
24 tuntia ennen anestesian induktiota
seerumin kaliumpitoisuus
Aikaikkuna: 1 minuuttia ennen anestesian induktiota
1 minuutti ennen anestesian induktiota (etomidaatti-injektio)
1 minuuttia ennen anestesian induktiota
seerumin kaliumpitoisuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia anestesia-induktion aloittamisen jälkeen
seerumin kaliumpitoisuus 20 minuuttia anestesia-induktion alkamisen jälkeen (anestesian induktion lopussa)
20 minuuttia anestesia-induktion aloittamisen jälkeen
seerumin kaliumpitoisuus
Aikaikkuna: 2 tunnin kuluttua anestesia-induktion alkamisesta
seerumin kaliumpitoisuus 2 tuntia anestesian induktion jälkeen (rintavaltimon dissektion ja siirteen muodostumisen jälkeen)
2 tunnin kuluttua anestesia-induktion alkamisesta
seerumin kaliumpitoisuus
Aikaikkuna: 3 tunnin kuluttua anestesia-induktion alkamisesta
seerumin kaliumpitoisuus 3 tunnin kuluttua anestesian induktion päättymisestä (sepelvaltimosiirteen anastomoosin jälkeen)
3 tunnin kuluttua anestesia-induktion alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
valtimoveren kaasuanalyysin tulokset
Aikaikkuna: 24 tuntia, 1 min ennen anestesian induktiota, 20 min, 2 ja 3 tuntia anestesian induktion alkamisen jälkeen
valtimoveren kaasuanalyysin tulokset
24 tuntia, 1 min ennen anestesian induktiota, 20 min, 2 ja 3 tuntia anestesian induktion alkamisen jälkeen
hypokalemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia, 1 min ennen anestesian induktiota, 20 min, 2 ja 3 tuntia anestesian induktion alkamisen jälkeen
hypokalemian ilmaantuvuus (seerumin K < 3,5) hypokalemian ilmaantuvuus (seerumin K < 4,5)
24 tuntia, 1 min ennen anestesian induktiota, 20 min, 2 ja 3 tuntia anestesian induktion alkamisen jälkeen
hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 24 tuntia, 1 min ennen anestesian induktiota, 20 min, 2 ja 3 tuntia anestesian induktion alkamisen jälkeen
hemodynaamiset parametrit (verenpaine, syke, keskuslaskimopaine, sydämen minuuttitilavuus, SvO2)
24 tuntia, 1 min ennen anestesian induktiota, 20 min, 2 ja 3 tuntia anestesian induktion alkamisen jälkeen
inotrooppiset aineet, vasopressorin tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia, 1 min ennen anestesian induktiota, 20 min, 2 ja 3 tuntia anestesian induktion alkamisen jälkeen
inotrooppiset aineet, vasopressorin tarve
24 tuntia, 1 min ennen anestesian induktiota, 20 min, 2 ja 3 tuntia anestesian induktion alkamisen jälkeen
Sydänlihasvaurion merkki
Aikaikkuna: 2, 24, 48 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
seerumin CK-MB-pitoisuus, troponiini (i) sydänlihasvaurion merkkiaineena
2, 24, 48 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Vasemman kammion toiminta
Aikaikkuna: 72 tuntia ennen leikkausta, sen aikana (välittömästi siirteen jälkeen), 72 tuntia leikkauksen jälkeen
vasemman kammion toiminta määritetty Tei-indeksillä, ejektiofraktio preoperatiivisessa, intraoperatiivisessa, postoperatiivisessa kaikukardiografiassa
72 tuntia ennen leikkausta, sen aikana (välittömästi siirteen jälkeen), 72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyun Sung Cho, MD, PhD, Samsung Medical Center
  • Päätutkija: Young Tak Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-02-012-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa