高齢者の原因不明貧血のメカニズム
2026年7月28日 更新者:National Institute on Aging (NIA)
高齢者の原因不明の貧血を説明するメカニズムの評価
バックグラウンド:
- 貧血は一般的に発生し、高齢者の予後不良と関連しています。 高齢者(65 歳以上)の貧血症例の約 3 分の 1 では、貧血の原因が説明されていません。 高齢者の貧血は、死んでしまった古い赤血球を置き換えるのに十分な速さで骨髄が赤血球を生成できないことが原因である可能性があります。 研究者は、若い成人と高齢者の赤血球の寿命を研究することで、原因不明の貧血を調べたいと考えています. そのために、ビオチンと呼ばれるビタミンが赤血球のマーカーとして使用されます。
目的:
- 高齢者における原因不明の貧血の考えられる原因を調査する。
資格:
- 以下のグループの個人:
- 18~50歳の貧血のない男女
- 貧血のない70歳以上の男女。
- 鉄欠乏性貧血のある70歳以上の男女。
- 原因不明の貧血がある70歳以上の男女。
デザイン:
- 参加者は、身体検査と病歴でスクリーニングされます。 血液と尿のサンプルが採取されます。
- 参加者は、最初の研究訪問のために一晩滞在します。 彼らは、ビオチンが追加される血液サンプルを提供します。 その後、ビオチンを含む血液サンプルが参加者に返されます。 24時間後、別の血液サンプルが採取されます。
- 参加者は、最大 14 回の追加の研究訪問を受けることができます。 来院ごとに、血液サンプルを採取して、血液中に残っているビオチンの量を測定します。
- 参加者は、遺伝子検査のために別の血液サンプルを提供することもできます。 これらの検査により、原因不明の貧血の遺伝的原因についてより多くの情報が得られる場合があります。
調査の概要
詳細な説明
貧血は一般的に発生し、高齢者の有害な転帰と関連しています。
65 歳以上の患者の貧血症例の約 3 分の 1 では、貧血の原因はすぐにはわかりません (原因不明の貧血または UA)。
若年成人の貧血のさまざまな原因のうち、明らかな溶血(急性または慢性)は非常にまれです。
ただし、高齢者は低グレードの溶血プロセスを発症する傾向があり、RBC の生存率が大幅に低下する傾向があり、これが骨髄の RBC 産生の増加によって十分に打ち消されない場合、結果として貧血 (UA) が生じると推測されます。
この仮説は、いくつかの臨床観察によって支持されています。
たとえば、UA 患者の赤血球は一般に小さくなく、末梢血塗抹標本を顕微鏡で検査すると、溶血性貧血患者に典型的なように、異球症(さまざまな細胞サイズ)が観察されます。
同様に、UAは、電子測定での赤血球分布幅(RDW)の上昇と頻繁に関連しています。
さらに、血清エリスロポエチンレベルは加齢とともに徐々に上昇し (1)、これはくすぶっている溶血プロセスまたはエリスロポエチンに対する反応性の低下と一致します。
UAが少なくとも部分的にRBC生存の短縮に起因するという仮説に対処するために、赤血球生存を直接測定し、これを溶血プロセスに対する感受性を高める可能性のある赤血球生理学の側面と相関させることを提案します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
- 包含基準:
- 歩行可能、地域住民
- 70歳以上または18歳から50歳までの方。
- 英語が理解できる
- -調査員が決定した調査アンケートに記入できる
- -小球性貧血で紹介された被験者、または鉄欠乏症を示す検査室を紹介した被験者のプライマリケア医またはコンサルタントによって指示された失血の最近(1年以内)の臨床評価の証拠。 さらに、小球性貧血があることが判明した被験者は適格ですが、失血の評価のために主治医に紹介されます。
- インフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- -スクリーニング中のヘモグロビン(Hb)が9 g / dL未満
- -この研究への登録前の3か月以内の赤血球輸血の履歴、または病歴によって確認された活動的な出血の証拠(例:持続性メレナ、血尿または機能不全の子宮出血)。
- -過去2か月以内に経口鉄剤が処方された患者。 (経口鉄剤を 2 か月以上安定して服用している患者が対象となる場合があります)。
- -ALTまたはASTがスクリーニング時の通常上限の3倍以上
- スクリーニング期間中のB12または葉酸欠乏症
- 推定GFRが30ml/min/1.73m(2)未満 スクリーニング期間(腎疾患における食事の4変数修正[MDRD]式による)。
- 腎不全で血液透析または腹膜透析を受けている、または腎移植の既往がある
- -過去3か月間の外因性エリスロポエチンの使用
- -過去3か月以内に全身麻酔を必要とする大手術
- -過去12か月の化学療法または放射線療法による治療
- -非黒色腫皮膚がんおよび安定した前立腺がん以外の活動性がんの現在の診断
- -サラセミア、鎌状赤血球症または骨髄異形成を含む血液疾患の病歴
- -現在の重度(NYHAクラスIII〜IV)のうっ血性心不全または進行した慢性閉塞性肺疾患
- 陽性の血清モノクローナルタンパク質および免疫固定
- -妊娠中の女性、または研究期間中に妊娠を計画している女性、またはスクリーニング中に妊娠検査が陽性の女性
- -抗生物質治療またはHIV、B型またはC型肝炎を必要とする活動性感染症
- -明らかな慢性炎症、活動性クローン病、関節リウマチ、または糖尿病の病歴(HbA1Cが7を超える)、
- -既知の溶血性貧血
- 人工心臓弁の歴史
- -ビオチン化研究への参加またはビオチン化試薬製品の取り扱いの履歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:グループ1
70歳以上の原因不明の貧血
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アクティブコンパレータ:グループ 2
鉄欠乏性貧血のある70歳以上の方
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アクティブコンパレータ:グループ 3
貧血のない70歳以上
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アクティブコンパレータ:グループ 4
貧血のない18~50歳
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
|---|---|
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赤血球生存率の測定
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赤血球の生存を直接測定し、これを溶血プロセスに対する感受性を高める可能性のある赤血球の生理学的側面と関連付けます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Josephine M Egan, M.D.、National Institute on Aging (NIA)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Guralnik JM, Eisenstaedt RS, Ferrucci L, Klein HG, Woodman RC. Prevalence of anemia in persons 65 years and older in the United States: evidence for a high rate of unexplained anemia. Blood. 2004 Oct 15;104(8):2263-8. doi: 10.1182/blood-2004-05-1812. Epub 2004 Jul 6.
- Ershler WB, Sheng S, McKelvey J, Artz AS, Denduluri N, Tecson J, Taub DD, Brant LJ, Ferrucci L, Longo DL. Serum erythropoietin and aging: a longitudinal analysis. J Am Geriatr Soc. 2005 Aug;53(8):1360-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53416.x.
- Artz AS, Fergusson D, Drinka PJ, Gerald M, Gravenstein S, Lechich A, Silverstone F, Finnigan S, Janowski MC, McCamish MA, Ershler WB. Prevalence of anemia in skilled-nursing home residents. Arch Gerontol Geriatr. 2004 Nov-Dec;39(3):201-6. doi: 10.1016/j.archger.2004.03.006.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月29日
一次修了 (実際)
2015年7月30日
研究の完了 (実際)
2015年7月30日
試験登録日
最初に提出
2012年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月5日
最初の投稿 (推定)
2012年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月28日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 999912109
- 12-AG-N109
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
.NIA IRP は、IPD を利用できるようにする計画について話し合っています。
最終決定は下されていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。