Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhusten selittämättömän anemian mekanismit

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: National Institute on Aging (NIA)

Vanhusten selittämättömän anemian mekanismien arviointi

Tausta:

- Anemiaa esiintyy yleisesti ja siihen liittyy huonoja tuloksia vanhuksilla. Noin kolmanneksessa iäkkäiden (yli 65-vuotiaiden) anemiatapauksista anemian syy on selittämätön. Iäkkäiden aikuisten anemia voi johtua siitä, että luuydin ei pysty tuottamaan punaisia ​​verisoluja tarpeeksi nopeasti korvaamaan kuolleita vanhoja punasoluja. Tutkijat haluavat tarkastella selittämätöntä anemiaa tutkimalla punasolujen elinikää nuoremmilla aikuisilla ja vanhemmilla aikuisilla. Tätä varten vitamiinia nimeltä Biotiini käytetään punasolujen merkkiaineena.

Tavoitteet:

- Selvittämättömän anemian mahdollisten syiden selvittäminen vanhuksilla.

Kelpoisuus:

  • Henkilöt seuraavissa ryhmissä:
  • 18–50-vuotiaat miehet ja naiset, joilla ei ole anemiaa
  • Vähintään 70-vuotiaat miehet ja naiset, joilla ei ole anemiaa.
  • Vähintään 70-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on raudanpuuteanemia.
  • Vähintään 70-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on tuntematon anemia.

Design:

  • Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella ja sairaushistorialla. Veri- ja virtsanäytteet otetaan.
  • Osallistujat saavat yöpymisen ensimmäiselle opintomatkalle. He toimittavat verinäytteen, johon lisätään biotiinia. Biotiinilla otettu verinäyte palautetaan sitten osallistujalle. Kaksikymmentäneljä tuntia myöhemmin otetaan toinen verinäyte.
  • Osallistujat saavat enintään 14 lisäopintokäyntiä. Jokaisella käynnillä otetaan verinäytteitä veressä jäljellä olevan biotiinin määrän mittaamiseksi.
  • Osallistujat voivat myös toimittaa erillisen verinäytteen geneettistä testausta varten. Nämä testit voivat antaa lisätietoja selittämättömän anemian geneettisistä syistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anemiaa esiintyy yleisesti ja siihen liittyy haittavaikutuksia vanhuksilla. Noin kolmanneksessa yli 65-vuotiaiden potilaiden anemiatapauksista anemian syy ei ole helposti ilmeinen (selittämätön anemia tai UA). Nuorten aikuisten anemian eri syistä ilmeinen hemolyysi (joko akuutti tai krooninen) on hyvin harvinaista. Arvelemme kuitenkin, että vanhemmilla ihmisillä on taipumus kehittää matala-asteinen hemolyyttinen prosessi, joka vähentää merkittävästi punasolujen eloonjäämistä, ja kun tätä ei riittävästi torju luuytimen lisääntynyt punasolujen tuotanto, seurauksena on anemia (UA). Tätä hypoteesia tukee muutama kliininen havainto. Esimerkiksi punasolut potilailla, joilla on UA, eivät yleensä ole pieniä, ja kun perifeerisen veren sivelynäyte tutkitaan mikroskooppisesti, havaitaan anisosytoosia (vaihteleva solukoko), mikä on tyypillistä hemolyyttistä anemiaa sairastaville potilaille. Samoin UA liittyy usein kohonneeseen punasolujen jakautumisleveyteen (RDW) elektronisessa mittauksessa. Lisäksi seerumin erytropoietiinitasot nousevat asteittain iän myötä (1), ja tämä olisi yhdenmukainen joko kytevän hemolyyttisen prosessin tai erytropoietiinin heikentyneen vasteen kanssa. Käsitelläksemme hypoteesia, että UA johtuu ainakin osittain punasolujen eloonjäämisen lyhenemisestä, ehdotamme, että mitataan suoraan punasolujen eloonjäämistä ja korreloidaan tämä punasolujen fysiologian näkökohtiin, jotka voivat lisätä herkkyyttä hemolyyttiselle prosessille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Ambulatorinen, yhteisön asukas
  • Ikä yli 70 vuotta tai vanhempi tai 18-50 vuoden ikä.
  • Pystyy ymmärtämään englantia
  • Pystyy täyttämään tutkimuskyselyitä tutkijan määrittelemällä tavalla
  • Todisteet äskettäin (1 vuoden sisällä) tehdystä verenhukan kliinisestä arvioinnista, jonka on ohjannut perusterveydenhuollon lääkäri tai konsultti henkilöillä, jotka on lähetetty mikrosyyttisen anemiaa sairastaville henkilöille tai lähetelaboratorioihin, jotka osoittavat raudanpuutetta. Lisäksi koehenkilöt, joilla on todettu mikrosyyttinen anemia, ovat kelvollisia, mutta heidät lähetetään ensisijaiselle lääkärilleen verenhukan arvioimiseksi.
  • Anna tietoinen suostumus

POISTAMISKRITEERIT:

  • Hemoglobiini (Hb) alle 9 g/dl seulonnan aikana
  • Anamneesi punasolujen siirto kolmen kuukauden aikana ennen tämän tutkimuksen alkamista tai näyttöä aktiivisesta verenvuodosta, joka on todettu sairaushistorian perusteella (esim. jatkuva melena, hematuria tai epätoiminnallinen kohdun verenvuoto).
  • Potilaat, joille on määrätty suun kautta annettavaa rautalisää viimeisen kahden kuukauden aikana. (Potilaat, jotka ovat saaneet vakaata annosta suun kautta otettavaa rautaa yli kahden kuukauden ajan, voivat olla kelvollisia).
  • ALT tai AST yli 3 kertaa seulontaajan normaalin ylärajan
  • B12- tai folaatinpuutos seulontajakson aikana
  • Arvioitu GFR alle 30 ml/min/1,73 m(2) aikana seulontajakson (4-muuttujan ruokavalion muutos munuaissairaudessa [MDRD] -yhtälöllä).
  • Hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysi saaminen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi tai munuaisensiirtohistoria
  • Eksogeenisen erytropoietiinin käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kaikki suuret leikkaukset, jotka vaativat yleisanestesiaa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Hoito kemoterapialla tai sädehoidolla viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Aktiivisen syövän nykyinen diagnoosi, muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä ja stabiili eturauhassyöpä
  • Veren häiriöt, mukaan lukien talassemia, sirppisolusairaus tai myelodysplasia
  • Nykyinen vakava (NYHA-luokka III - IV) sydämen vajaatoiminta tai edennyt krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Positiivinen seerumin monoklonaalinen proteiini ja immunofiksaatio
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana tai naiset, joiden raskaustesti on positiivinen seulonnan aikana
  • Aktiivinen infektio, joka vaatii antibioottihoitoa tai HIV, B- tai C-hepatiitti
  • Aiempi krooninen tulehdus, aktiivinen Crohnin tauti, nivelreuma tai diabetes (HbA1C yli 7),
  • Tunnettu hemolyyttinen anemia
  • Sydänläppäproteesin historia
  • Osallistuminen biotinylaatiotutkimuksiin tai biotinyloitujen reagenssituotteiden käsittelyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1
70-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on selittämätön anemia
Lääke: Biotiinin punasolujen selviytyminen
Active Comparator: Ryhmä 2
70-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on raudanpuuteanemia
Lääke: Biotiinin punasolujen selviytyminen
Active Comparator: Ryhmä 3
Yli 70-vuotiaat ilman anemiaa
Lääke: Biotiinin punasolujen selviytyminen
Active Comparator: Ryhmä 4
Ikä 18-50 ilman anemiaa
Lääke: Biotiinin punasolujen selviytyminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Punasolujen eloonjäämisen mittaus
Mitata suoraan punasolujen eloonjäämistä ja korreloida tämä punasolujen fysiologian näkökohtiin, jotka voivat lisätä herkkyyttä hemolyyttiselle prosessille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Josephine M Egan, M.D., National Institute on Aging (NIA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 6. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999912109
  • 12-AG-N109

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

.NIA IRP keskustelee suunnitelmasta saattaa IPD saataville. Lopullista päätöstä ei ole tehty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa