Mechanismen die verantwoordelijk zijn voor onverklaarbare bloedarmoede bij ouderen
28 juli 2026 bijgewerkt door: National Institute on Aging (NIA)
Mechanismen beoordelen die verantwoordelijk zijn voor onverklaarbare bloedarmoede bij ouderen
Achtergrond:
- Bloedarmoede komt vaak voor en wordt in verband gebracht met slechte resultaten bij ouderen. In ongeveer een derde van de gevallen van bloedarmoede bij ouderen (ouder dan 65 jaar) is de oorzaak van bloedarmoede onverklaard. Bloedarmoede bij oudere volwassenen kan worden veroorzaakt door het onvermogen van het beenmerg om snel genoeg rode bloedcellen te produceren om oudere rode bloedcellen die zijn afgestorven te vervangen. Onderzoekers willen onverklaarbare bloedarmoede onderzoeken door de levensduur van rode bloedcellen bij jongere volwassenen en oudere volwassenen te bestuderen. Om dit te doen, zal een vitamine genaamd biotine worden gebruikt als marker op de rode bloedcellen.
Doelstellingen:
- Onderzoek naar mogelijke oorzaken van onverklaarde bloedarmoede bij ouderen.
Geschiktheid:
- Individuen in de volgende groepen:
- Mannen en vrouwen tussen 18 en 50 jaar die geen bloedarmoede hebben
- Mannen en vrouwen van minstens 70 jaar die geen bloedarmoede hebben.
- Mannen en vrouwen van minstens 70 jaar die bloedarmoede door ijzertekort hebben.
- Mannen en vrouwen van minstens 70 jaar die bloedarmoede hebben zonder bekende oorzaak.
Ontwerp:
- Deelnemers worden gescreend met een lichamelijk onderzoek en medische geschiedenis. Er worden bloed- en urinemonsters afgenomen.
- Voor het eerste studiebezoek krijgen de deelnemers een overnachting. Ze zullen een bloedmonster verstrekken waaraan biotine zal worden toegevoegd. Het bloedmonster met Biotin wordt dan teruggegeven aan de deelnemer. Vierentwintig uur later wordt er weer een bloedmonster afgenomen.
- Deelnemers krijgen maximaal 14 extra studiebezoeken. Bij elk bezoek worden bloedmonsters genomen om de hoeveelheid biotine die in het bloed achterblijft te meten.
- Deelnemers kunnen ook een apart bloedmonster inleveren voor genetisch onderzoek. Deze tests kunnen meer informatie geven over genetische oorzaken van onverklaarde bloedarmoede.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bloedarmoede komt vaak voor en wordt in verband gebracht met nadelige gevolgen bij ouderen.
Bij ongeveer een derde van de gevallen van bloedarmoede bij patiënten ouder dan 65 jaar is de oorzaak van bloedarmoede niet direct duidelijk (onverklaarde bloedarmoede of UA).
Van de verschillende oorzaken van bloedarmoede bij jonge volwassenen is openlijke hemolyse (acuut of chronisch) zeer ongebruikelijk.
We speculeren echter dat oudere personen de neiging hebben om een laaggradig hemolytisch proces te ontwikkelen dat de overleving van RBC aanzienlijk vermindert, en wanneer dit niet adequaat wordt tegengegaan door een verhoogde productie van RBC in het beenmerg, is bloedarmoede (UA) het gevolg.
Deze hypothese wordt ondersteund door enkele klinische observaties.
Rode bloedcellen bij patiënten met UA zijn bijvoorbeeld over het algemeen niet klein en wanneer het perifere bloeduitstrijkje microscopisch wordt onderzocht, wordt anisocytose (variërende celgrootte) waargenomen, zoals typisch is bij patiënten met hemolytische anemie.
Evenzo wordt UA vaak geassocieerd met een verhoogde distributiebreedte van rode bloedcellen (RDW) bij elektronische meting.
Bovendien stijgen de serum-erytropoëtinespiegels geleidelijk met het ouder worden (1), en dit zou consistent zijn met ofwel een smeulend hemolytisch proces of een verminderde gevoeligheid voor erytropoëtine.
Om de hypothese te beantwoorden dat UA, althans gedeeltelijk, te wijten is aan een verkorte RBC-overleving, stellen we voor om de overleving van rode bloedcellen rechtstreeks te meten en dit te correleren met aspecten van de fysiologie van rode bloedcellen die de gevoeligheid voor het hemolytische proces kunnen verhogen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
- Ambulant, gemeenschapsbewoner
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 70 jaar of ouder of tussen de 18 en 50 jaar.
- Engels kunnen begrijpen
- In staat om onderzoeksvragenlijsten in te vullen zoals bepaald door de onderzoeker
- Bewijs voor recente (binnen 1 jaar) klinische evaluatie voor bloedverlies onder leiding van huisarts of consulent bij patiënten die zijn doorverwezen met microcytaire anemie of met verwijzende laboratoria die indicatief zijn voor ijzertekort. Bovendien komen proefpersonen met microcytaire anemie in aanmerking, maar worden ze doorverwezen naar hun huisarts voor evaluatie van bloedverlies.
- Geïnformeerde toestemming geven
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Hemoglobine (Hb) minder dan 9 g/dL tijdens screening
- Voorgeschiedenis van transfusie van rode bloedcellen binnen de periode van 3 maanden voorafgaand aan opbouw in dit onderzoek, of bewijs voor actieve bloeding zoals vastgesteld door medische voorgeschiedenis (bijv. aanhoudende melena, hematurie of disfunctionele uteriene bloeding).
- Patiënten bij wie in de afgelopen twee maanden orale ijzersuppletie is voorgeschreven. (Patiënten die langer dan twee maanden een stabiele dosis oraal ijzer gebruiken, komen mogelijk in aanmerking).
- ALT of AST meer dan 3 keer de bovengrens van de normale limiet van de screeningstijd
- B12- of folaatdeficiënties tijdens de screeningsperiode
- Geschatte GFR minder dan 30 ml/min/1,73 m(2) tijdens screeningperiode (volgens de 4-variabele Modification of Diet in Renal Disease [MDRD]-vergelijking).
- Hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan vanwege nierfalen of een voorgeschiedenis van niertransplantatie
- Gebruik van exogeen erytropoëtine gedurende de afgelopen 3 maanden
- Elke grote operatie waarvoor algehele anesthesie nodig was in de afgelopen 3 maanden
- Behandeling met chemotherapie of radiotherapie in de afgelopen 12 maanden
- Huidige diagnose van actieve kanker, anders dan niet-melanome huidkanker en stabiele prostaatkanker
- Geschiedenis van bloedaandoeningen, waaronder thalassemie, sikkelcelanemie of myelodysplasie
- Huidig ernstig (NYHA klasse III - IV) congestief hartfalen of gevorderde chronische obstructieve longziekte
- Positief monoklonaal eiwit in serum en immunofixatie
- Vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek of vrouwen met een positieve zwangerschapstest tijdens de screening
- Actieve infectie die antibiotische behandeling vereist of hiv, hepatitis B of C
- Geschiedenis van openlijke chronische ontsteking, actieve ziekte van Crohn, reumatoïde artritis of diabetes (HbA1C hoger dan 7),
- Bekende hemolytische anemie
- Geschiedenis van een hartklepprothese
- Geschiedenis van deelname aan biotinyleringsonderzoeken of het omgaan met gebiotinyleerde reagensproducten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
Leeftijd 70 en ouder met onverklaarbare bloedarmoede
|
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Leeftijd 70 en ouder met bloedarmoede door ijzertekort
|
|
|
Actieve vergelijker: Groep 3
Leeftijd 70 en ouder zonder bloedarmoede
|
|
|
Actieve vergelijker: Groep 4
Leeftijd 18 - 50 zonder bloedarmoede
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
Meting van de overleving van rode bloedcellen
|
Directe meting van de overleving van rode bloedcellen en om dit te correleren met aspecten van de fysiologie van rode bloedcellen die de gevoeligheid voor het hemolytische proces kunnen verhogen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josephine M Egan, M.D., National Institute on Aging (NIA)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Guralnik JM, Eisenstaedt RS, Ferrucci L, Klein HG, Woodman RC. Prevalence of anemia in persons 65 years and older in the United States: evidence for a high rate of unexplained anemia. Blood. 2004 Oct 15;104(8):2263-8. doi: 10.1182/blood-2004-05-1812. Epub 2004 Jul 6.
- Ershler WB, Sheng S, McKelvey J, Artz AS, Denduluri N, Tecson J, Taub DD, Brant LJ, Ferrucci L, Longo DL. Serum erythropoietin and aging: a longitudinal analysis. J Am Geriatr Soc. 2005 Aug;53(8):1360-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53416.x.
- Artz AS, Fergusson D, Drinka PJ, Gerald M, Gravenstein S, Lechich A, Silverstone F, Finnigan S, Janowski MC, McCamish MA, Ershler WB. Prevalence of anemia in skilled-nursing home residents. Arch Gerontol Geriatr. 2004 Nov-Dec;39(3):201-6. doi: 10.1016/j.archger.2004.03.006.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
6 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 999912109
- 12-AG-N109
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De NIA IRP bespreekt het plan om IPD beschikbaar te maken.
Een definitief besluit is niet genomen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .