Mekanismer, der tegner sig for uforklarlig anæmi hos ældre
28. juli 2026 opdateret af: National Institute on Aging (NIA)
Vurdering af mekanismer, der tegner sig for uforklarlig anæmi hos ældre
Baggrund:
- Anæmi forekommer almindeligt og er forbundet med dårlige resultater hos ældre. I omkring en tredjedel af anæmistilfældene hos ældre mennesker (over 65 år) er årsagen til anæmi uforklarlig. Anæmi hos ældre voksne kan være forårsaget af knoglemarvens manglende evne til at producere røde blodlegemer hurtigt nok til at erstatte ældre røde blodlegemer, der er døde. Forskere ønsker at se på uforklarlig anæmi ved at studere levetiden for røde blodlegemer hos yngre voksne og ældre voksne. For at gøre det, vil et vitamin kaldet Biotin blive brugt som markør på de røde blodlegemer.
Mål:
- At undersøge mulige årsager til uforklarlig anæmi hos ældre mennesker.
Berettigelse:
- Personer i følgende grupper:
- Mænd og kvinder mellem 18 og 50 år, der ikke har anæmi
- Mænd og kvinder på mindst 70 år, som ikke har anæmi.
- Mænd og kvinder på mindst 70 år, som har jernmangelanæmi.
- Mænd og kvinder på mindst 70 år, som har anæmi uden kendt årsag.
Design:
- Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie. Der vil blive udtaget blod- og urinprøver.
- Deltagerne får en overnatning til det første studiebesøg. De vil give en blodprøve, som biotin vil blive tilsat. Blodprøven med Biotin vil derefter blive returneret til deltageren. Fireogtyve timer senere vil der blive taget endnu en blodprøve.
- Deltagerne vil have op til 14 ekstra studiebesøg. Ved hvert besøg vil der blive indsamlet blodprøver for at måle mængden af tilbageværende biotin i blodet.
- Deltagerne kan også give en separat blodprøve til genetisk testning. Disse tests kan give mere information om genetiske årsager til uforklarlig anæmi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Anæmi forekommer almindeligvis og er forbundet med uønskede resultater hos ældre.
I cirka en tredjedel af anæmistilfældene hos patienter over 65 år er årsagen til anæmi ikke umiddelbart synlig (uforklaret anæmi eller UA).
Af de forskellige årsager til anæmi hos unge voksne er åbenlys hæmolyse (enten akut eller kronisk) meget usædvanlig.
Vi spekulerer dog i, at ældre mennesker har en tendens til at udvikle en hæmolytisk proces af lav kvalitet, som signifikant reducerer overlevelse af røde blodlegemer, og når dette ikke modvirkes tilstrækkeligt af øget produktion af røde blodlegemer i knoglemarv, er anæmi (UA) konsekvensen.
Denne hypotese understøttes af nogle få kliniske observationer.
For eksempel er røde blodlegemer hos patienter med UA generelt ikke små, og når det perifere blodudstrygning undersøges mikroskopisk, observeres anisocytose (varierende cellestørrelse), som det er typisk hos patienter med hæmolytisk anæmi.
Tilsvarende er UA ofte forbundet med en forhøjet rød cellefordelingsbredde (RDW) ved elektronisk måling.
Ydermere stiger serum-erythropoietin-niveauer gradvist med alderen (1), og dette ville være i overensstemmelse enten med en ulmende hæmolytisk proces eller en nedsat respons på erythropoietin.
For at adressere hypotesen om, at UA, i det mindste delvist, skyldes forkortet RBC-overlevelse, foreslår vi direkte at måle overlevelse af røde blodlegemer og at korrelere dette med aspekter af røde blodlegemers fysiologi, der kan øge modtageligheden for den hæmolytiske proces.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Ambulant, samfundsbeboer
- Alder større end eller lig med 70 år eller ældre eller mellem 18 og 50 år.
- Kan forstå engelsk
- I stand til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer som bestemt af investigator
- Evidens for nylig (inden for 1 år) klinisk evaluering for blodtab rettet af primærlæge eller konsulent hos forsøgspersoner henvist med mikrocytisk anæmi eller med henvisende laboratorier, der indikerer jernmangel. Endvidere vil forsøgspersoner, der har fundet mikrocytisk anæmi, være berettigede, men vil blive henvist til deres primære læge for evaluering af blodtab.
- Giv informeret samtykke
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Hæmoglobin (Hb) mindre end 9 g/dL under screening
- Anamnese med transfusion af røde blodlegemer inden for 3-månedersperioden forud for tilløb til denne undersøgelse, eller bevis for aktiv blødning som fastslået ved medicinsk historie (f.eks. vedvarende melena, hæmaturi eller dysfunktionel uterinblødning).
- Patienter, hvortil oral jerntilskud er blevet ordineret inden for de seneste to måneder. (Patienter på en stabil dosis oralt jern i mere end to måneder kan være berettiget).
- ALT eller AST mere end 3 gange øvre normalgrænse for screeningstidspunktet
- B12- eller folatmangel under screeningsperioden
- Estimeret GFR mindre end 30 ml/min/1,73m(2)i løbet af screeningsperiode (ved 4-variables modifikation af diæt ved nyresygdom [MDRD] ligningen).
- Modtager hæmodialyse eller peritonealdialyse for nyresvigt eller historie med nyretransplantation
- Brug af eksogent erythropoietin inden for de seneste 3 måneder
- Enhver større operation, der kræver generel anæstesi inden for de seneste 3 måneder
- Behandling med kemoterapi eller strålebehandling inden for de seneste 12 måneder
- Aktuel diagnose af aktiv cancer, bortset fra ikke-melanom hudkræft og stabil prostatacancer
- Anamnese med blodsygdomme, herunder thalassæmi, seglcellesygdom eller myelodysplasi
- Aktuel alvorlig (NYHA klasse III - IV) kongestiv hjertesvigt eller fremskreden kronisk obstruktiv lungesygdom
- Positivt serum monoklonalt protein og immunfiksering
- Kvinder, der er gravide eller kvinder, der planlægger at blive gravide under undersøgelsens varighed, eller kvinder med en positiv graviditetstest under screening
- Aktiv infektion, der kræver antibiotikabehandling eller HIV, Hepatitis B eller C
- Anamnese med åbenlys kronisk inflammation, aktiv Crohns sygdom, reumatoid arthritis eller diabetes (HbA1C større end 7),
- Kendt hæmolytisk anæmi
- Historie om hjerteklapproteser
- Historie om deltagelse i biotinyleringsundersøgelser eller håndtering af biotinylerede reagensprodukter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Alder 70 og ældre med uforklarlig anæmi
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Alder 70 og ældre med jernmangel anæmi
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3
Alder 70 og ældre uden anæmi
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 4
Alder 18 - 50 uden anæmi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
Måling af røde blodlegemers overlevelse
|
Mål røde blodlegemers overlevelse direkte og for at korrelere dette med aspekter af røde blodlegemers fysiologi, der kan øge modtageligheden for den hæmolytiske proces
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Josephine M Egan, M.D., National Institute on Aging (NIA)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Guralnik JM, Eisenstaedt RS, Ferrucci L, Klein HG, Woodman RC. Prevalence of anemia in persons 65 years and older in the United States: evidence for a high rate of unexplained anemia. Blood. 2004 Oct 15;104(8):2263-8. doi: 10.1182/blood-2004-05-1812. Epub 2004 Jul 6.
- Ershler WB, Sheng S, McKelvey J, Artz AS, Denduluri N, Tecson J, Taub DD, Brant LJ, Ferrucci L, Longo DL. Serum erythropoietin and aging: a longitudinal analysis. J Am Geriatr Soc. 2005 Aug;53(8):1360-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53416.x.
- Artz AS, Fergusson D, Drinka PJ, Gerald M, Gravenstein S, Lechich A, Silverstone F, Finnigan S, Janowski MC, McCamish MA, Ershler WB. Prevalence of anemia in skilled-nursing home residents. Arch Gerontol Geriatr. 2004 Nov-Dec;39(3):201-6. doi: 10.1016/j.archger.2004.03.006.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2012
Først opslået (Anslået)
6. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999912109
- 12-AG-N109
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
.NIA IRP diskuterer planen om at gøre IPD tilgængelig.
Der er ikke truffet en endelig beslutning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .