Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy odpowiedzialne za niewyjaśnioną anemię u osób starszych

28 lipca 2026 zaktualizowane przez: National Institute on Aging (NIA)

Ocena mechanizmów wyjaśniających niewyjaśnioną niedokrwistość u osób starszych

Tło:

- Anemia występuje często i wiąże się ze złymi wynikami u osób starszych. W około jednej trzeciej przypadków niedokrwistości u osób starszych (w wieku powyżej 65 lat) przyczyna niedokrwistości jest niewyjaśniona. Niedokrwistość u osób starszych może być spowodowana niezdolnością szpiku kostnego do wytwarzania czerwonych krwinek wystarczająco szybko, aby zastąpić starsze czerwone krwinki, które obumarły. Naukowcy chcą przyjrzeć się niewyjaśnionej anemii, badając długość życia czerwonych krwinek u młodszych i starszych dorosłych. W tym celu witamina o nazwie biotyna zostanie użyta jako marker na czerwonych krwinkach.

Cele:

- Zbadanie możliwych przyczyn niewyjaśnionej anemii u osób starszych.

Uprawnienia:

  • Osoby w następujących grupach:
  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 50 lat, którzy nie mają niedokrwistości
  • Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 70 lat, którzy nie mają niedokrwistości.
  • Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 70 lat, którzy mają niedokrwistość z niedoboru żelaza.
  • Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 70 lat, którzy mają niedokrwistość bez znanej przyczyny.

Projekt:

  • Uczestnicy zostaną poddani badaniu fizykalnemu i historii medycznej. Pobrane zostaną próbki krwi i moczu.
  • Podczas pierwszej wizyty studyjnej uczestnicy będą mieli nocleg. Dostarczą próbkę krwi, do której zostanie dodana biotyna. Próbka krwi z biotyną zostanie następnie zwrócona uczestnikowi. Dwadzieścia cztery godziny później zostanie pobrana kolejna próbka krwi.
  • Uczestnicy będą mieli do 14 dodatkowych wizyt studyjnych. Podczas każdej wizyty pobierane będą próbki krwi w celu zmierzenia ilości biotyny pozostałej we krwi.
  • Uczestnicy mogą również dostarczyć oddzielną próbkę krwi do badań genetycznych. Testy te mogą dostarczyć więcej informacji na temat genetycznych przyczyn niewyjaśnionej niedokrwistości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedokrwistość występuje często i wiąże się z niepożądanymi skutkami u osób starszych. W około jednej trzeciej przypadków niedokrwistości u pacjentów w wieku powyżej 65 lat przyczyna niedokrwistości nie jest od razu widoczna (niewyjaśniona niedokrwistość lub UA). Spośród różnych przyczyn niedokrwistości u młodych dorosłych jawna hemoliza (ostra lub przewlekła) występuje bardzo rzadko. Spekulujemy jednak, że osoby starsze mają tendencję do rozwoju procesu hemolitycznego niskiego stopnia, który znacznie zmniejsza przeżywalność czerwonych krwinek, a gdy nie jest to odpowiednio przeciwdziałane przez zwiększoną produkcję czerwonych krwinek w szpiku kostnym, konsekwencją jest niedokrwistość (UA). Hipoteza ta jest poparta kilkoma obserwacjami klinicznymi. Na przykład krwinki czerwone u pacjentów z UA na ogół nie są małe, a kiedy rozmaz krwi obwodowej jest badany pod mikroskopem, obserwuje się anizocytozę (różną wielkość komórek), co jest typowe dla pacjentów z niedokrwistością hemolityczną. Podobnie UA często wiąże się z podwyższoną szerokością rozkładu krwinek czerwonych (RDW) w pomiarze elektronicznym. Ponadto poziomy erytropoetyny w surowicy stopniowo rosną wraz z wiekiem (1), co byłoby zgodne albo z tlącym się procesem hemolitycznym, albo ze zmniejszoną reakcją na erytropoetynę. Aby odnieść się do hipotezy, że UA jest przynajmniej częściowo spowodowane skróceniem przeżycia RBC, proponujemy bezpośredni pomiar przeżycia krwinek czerwonych i skorelowanie tego z aspektami fizjologii krwinek czerwonych, które mogą zwiększać podatność na proces hemolityczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Ambulatoryjny, mieszkaniec społeczności
  • Wiek większy lub równy 70 lat lub starszy lub w wieku od 18 do 50 lat.
  • Potrafi zrozumieć język angielski
  • Potrafi wypełnić kwestionariusze badawcze określone przez badacza
  • Dowody na niedawną (w ciągu 1 roku) ocenę kliniczną utraty krwi skierowaną przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub konsultanta u pacjentów skierowanych z niedokrwistością mikrocytarną lub z odsyłającymi laboratoriami wskazującymi na niedobór żelaza. Ponadto osoby, u których wykryto niedokrwistość mikrocytarną, będą się kwalifikować, ale zostaną skierowane do lekarza pierwszego kontaktu w celu oceny utraty krwi.
  • Wyraź świadomą zgodę

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Hemoglobina (Hb) poniżej 9 g/dl podczas badania przesiewowego
  • Historia transfuzji krwinek czerwonych w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie do tego badania lub dowód aktywnego krwawienia potwierdzony na podstawie wywiadu medycznego (np. uporczywe smoliste stolce, krwiomocz lub dysfunkcyjne krwawienie z macicy).
  • Pacjenci, którym przepisano doustną suplementację żelaza w ciągu ostatnich dwóch miesięcy. (Pacjenci otrzymujący stałą dawkę żelaza doustnie przez ponad dwa miesiące mogą się kwalifikować).
  • AlAT lub AspAT więcej niż 3 razy górna granica normy czasu skriningu
  • Niedobory witaminy B12 lub kwasu foliowego w okresie przesiewowym
  • Szacunkowy GFR poniżej 30 ml/min/1,73 m2 podczas okresie przesiewowym (za pomocą równania 4-zmiennej modyfikacji diety w chorobie nerek [MDRD]).
  • Otrzymywanie hemodializy lub dializy otrzewnowej z powodu niewydolności nerek lub przeszczepu nerki w wywiadzie
  • Stosowanie egzogennej erytropoetyny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Każda poważna operacja wymagająca znieczulenia ogólnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Leczenie chemioterapią lub radioterapią w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Aktualne rozpoznanie czynnego nowotworu innego niż nieczerniakowy rak skóry i stabilnego raka gruczołu krokowego
  • Historia chorób krwi, w tym talasemii, niedokrwistości sierpowatokrwinkowej lub mielodysplazji
  • Obecna ciężka (klasa III-IV wg NYHA) zastoinowa niewydolność serca lub zaawansowana przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Pozytywne białko monoklonalne w surowicy i immunofiksacja
  • Kobiety w ciąży lub kobiety planujące zajście w ciążę w czasie trwania badania lub te, które uzyskały pozytywny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego
  • Aktywna infekcja wymagająca leczenia antybiotykami lub wirusem HIV, wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C
  • Historia jawnego przewlekłego stanu zapalnego, czynnej choroby Leśniowskiego-Crohna, reumatoidalnego zapalenia stawów lub cukrzycy (HbA1C powyżej 7),
  • Znana niedokrwistość hemolityczna
  • Historia protezy zastawki serca
  • Historia udziału w badaniach biotynylacji lub obchodzenia się z produktami odczynników biotynylowanych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Wiek 70 lat i więcej z niewyjaśnioną niedokrwistością
Lek: Przeżywalność biotyny RBC
Aktywny komparator: Grupa 2
Wiek 70 lat i więcej z niedokrwistością z niedoboru żelaza
Lek: Przeżywalność biotyny RBC
Aktywny komparator: Grupa 3
Wiek 70 lat i więcej bez anemii
Lek: Przeżywalność biotyny RBC
Aktywny komparator: Grupa 4
Wiek 18 - 50 lat bez anemii
Lek: Przeżywalność biotyny RBC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Pomiar przeżywalności krwinek czerwonych
Bezpośredni pomiar przeżycia czerwonych krwinek i skorelowanie tego z aspektami fizjologii czerwonych krwinek, które mogą zwiększać podatność na proces hemolityczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Josephine M Egan, M.D., National Institute on Aging (NIA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999912109
  • 12-AG-N109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NIA IRP omawia plan udostępnienia IPD. Ostateczna decyzja nie została podjęta.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj