「アルコール、喫煙、および物質関与スクリーニングテスト（ASSIST）に関連する物質消費に対する簡単な介入の有効性：チリのプライマリケアにおける無作為化対照試験。」
2013年10月8日 更新者：Fernando Poblete Arrué、Pontificia Universidad Catolica de Chile
アルコールと薬物の消費は、チリおよび海外で最も高い健康リスク要因の 1 つです。 チリでは、アルコールの有害な使用が引き続き病気の主な原因となっていますが、健康寿命の損失年数は、高血圧、過体重と肥満、高血糖などの他の多くのリスク要因よりも高くなっています。 アルコール消費の影響は、人生の比較的早い段階で致命的な怪我が発生する若い年齢層で大きいと言うことが重要です.
チリでは、2008 年の消費パターンは、アルコールの 49.8%、マリファナの 3.5%、コカインの 1.3% を示しました。 この有病率は若年成人や青年でさらに高く、他のメンタルヘルスの問題や生活の質の低下と関連しています. 昨年マリファナを摂取した人の 25% が依存症の症状を報告しています。 コカインの派生物については、消費者の間で依存度が最大 50% 上昇します。 このデータは、人口のアルコールと薬物の消費を減らすための戦略を設計し、実行する必要性を強化します.
また、依存症の問題に苦しんでいる多くの人が専門のセンターで注目されていないこともよく知られています. 動機の欠如、リソースの欠如、社会問題、ケアへのアクセスの問題など、そうするための多くの障壁があります。
チリでは、最前線の医療サービス (一次医療と救急医療) やその他の社会サービス (警察署、地方裁判所) が存在しないため、物質使用の初期段階で依存症を発症するリスクがある人々に対する予防的介入が不足しています。スクリーニングシステムと簡単な介入のモデル。
Pontificia Universidad Catolica de Chile は、依存症研究センター (CEDA UC) とその家庭医学部門を通じて、SENDA (Servicio Nacional para la Prevención y Rehabilitación del Consumo de Drogas y アルコール) と協力して、設計、実施、評価を行っています。 18 歳以上の人々を対象とした早期発見、短時間の介入、および治療への紹介 (SBIRT) のための共同システムで、国内の 5 つの自治体で物質を消費しています。
この研究の助けは、中程度のリスクで物質を使用している患者に現在使用されているアプローチ（つまり、フォローアップ）よりも、短時間の介入のモデルがより効果的であることを実証することです。 これは多中心の無作為対照試験であり、単盲検であり、グループは短時間の介入を受け、対照群は管理下に置かれ、待機リストは 3 か月後に再評価されます。
対象集団は、ASSIST スクリーニング スコアが中程度のリスク グループに分類されるユーザーによって構成されています。 この情報は、ASSIST-WHO アンケートの適用後に得られたスコアから取得されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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IV
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Coquimbo、IV、チリ
- CESFAM Dr. Sergio Aguilar
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Coquimbo、IV、チリ
- CESFAM San Juan
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Coquimbo、IV、チリ
- CESFAM Santa Cecilia
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Coquimbo、IV、チリ
- CESFAM Tierras Blancas
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Coquimbo、IV、チリ
- SAPU Dr. Sergio Aguilar
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Coquimbo、IV、チリ
- SAPU Tierras Blancas
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RM
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Conchalí、RM、チリ
- 5ta. Comisaría Conchalí
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Conchalí、RM、チリ
- CS Alberto Bachelet
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Conchalí、RM、チリ
- CS José Symon Ojeda
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Conchalí、RM、チリ
- CS Juanita Aguirre
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Conchalí、RM、チリ
- CS Lucas Sierra
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Conchalí、RM、チリ
- SAPU Lucas Sierra
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Peñalolén、RM、チリ
- 43va. Comisaría Peñalolén
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Peñalolén、RM、チリ
- CESFAM Lo Hermida
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Peñalolén、RM、チリ
- CESFAM Padre Gerardo Whelan
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Peñalolén、RM、チリ
- CS Carol Urzúa Ibañez
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Peñalolén、RM、チリ
- CS La Faena
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Peñalolén、RM、チリ
- SAPU Lo Hermida
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Pudahuel、RM、チリ
- 26va. Comisaría Pudahuel
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Pudahuel、RM、チリ
- CESFAM Gustavo Molina
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Pudahuel、RM、チリ
- CESFAM RAúl Silva Henríquez
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Pudahuel、RM、チリ
- CESFAM Violeta Parra
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Pudahuel、RM、チリ
- Consultorio Estrella
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Pudahuel、RM、チリ
- SAPU La Estrella
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San Bernardo、RM、チリ
- 14va. Comisaría San Bernardo
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San Bernardo、RM、チリ
- APS Carol Urzúa
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San Bernardo、RM、チリ
- APS Confraternidad
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San Bernardo、RM、チリ
- APS El Manzano
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San Bernardo、RM、チリ
- APS Raúl Cuevas
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San Bernardo、RM、チリ
- SAPU Raúl Brañes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上50歳以上の男女
- ASSIST スクリーニング質問票で中程度のリスク スコアを達成する。
- 過去 3 か月間、同様の介入はありませんでした。 (すなわち。 AUDIT テスト）。
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- 認知障害のあるユーザー。
- 言語およびコミュニケーション障害のあるユーザー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：対照群
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ASSISTスクリーニング質問票で中程度のリスクスコアを取得し、ランダム化後に対照群として選択された被験者は、介護者と被験者についてそれ以上会話することなく、薬物乱用に関する情報が記載されたパンフレットを受け取ります。
この観察グループは、3 か月後に同じ ASSIST スクリーニング機器で再評価されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：介入群
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ASSIST アンケートで中程度のリスク スコアを達成したユーザーには、ASSIST にリンクされた簡単な介入が適用されます。
無作為化の後、介入グループに入るために選択された場合、彼らはスクリーニング装置の直後に行われる10分間のカウンセリングを受けます.
この介入グループは、3 か月後に同じ ASSIST スクリーニング機器で再評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後の ASSIST スクリーニングスコア。
時間枠：3ヶ月
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募集から 3 か月後、ASSIST アンケートでリスクが中程度で、簡単な介入または観察を受けたユーザーは、同じ ASSIST 手段で再評価されます。
介入群と対照群の両方で、介入後のASSISTスコアの変化が測定されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Fernando Poblete, MD, MPH、Pontificia Universidad Católica de Chile
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Humeniuk R, Ali R, Babor T, Souza-Formigoni ML, de Lacerda RB, Ling W, McRee B, Newcombe D, Pal H, Poznyak V, Simon S, Vendetti J. A randomized controlled trial of a brief intervention for illicit drugs linked to the Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) in clients recruited from primary health-care settings in four countries. Addiction. 2012 May;107(5):957-66. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03740.x. Epub 2012 Feb 28.
- Beich A, Thorsen T, Rollnick S. Screening in brief intervention trials targeting excessive drinkers in general practice: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2003 Sep 6;327(7414):536-42. doi: 10.1136/bmj.327.7414.536.
- Ballesteros J, Duffy JC, Querejeta I, Arino J, Gonzalez-Pinto A. Efficacy of brief interventions for hazardous drinkers in primary care: systematic review and meta-analyses. Alcohol Clin Exp Res. 2004 Apr;28(4):608-18. doi: 10.1097/01.alc.0000122106.84718.67.
- Hungerford DW, Pollock DA, Todd KH. Acceptability of emergency department-based screening and brief intervention for alcohol problems. Acad Emerg Med. 2000 Dec;7(12):1383-92. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb00496.x.
- Anderson PA, Grey SF, Nichols C, Parran TV Jr, Graham AV. Is screening and brief advice for problem drinkers by clergy feasible? A survey of clergy. J Drug Educ. 2004;34(1):33-40. doi: 10.2190/3QH2-VLWN-ELWM-KC67.
- Babor TF, McRee BG, Kassebaum PA, Grimaldi PL, Ahmed K, Bray J. Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT): toward a public health approach to the management of substance abuse. Subst Abus. 2007;28(3):7-30. doi: 10.1300/J465v28n03_03.
- Gentilello LM, Rivara FP, Donovan DM, Jurkovich GJ, Daranciang E, Dunn CW, Villaveces A, Copass M, Ries RR. Alcohol interventions in a trauma center as a means of reducing the risk of injury recurrence. Ann Surg. 1999 Oct;230(4):473-80; discussion 480-3. doi: 10.1097/00000658-199910000-00003.
- Babor TF, Kadden RM. Screening and interventions for alcohol and drug problems in medical settings: what works? J Trauma. 2005 Sep;59(3 Suppl):S80-7; discussion S94-100. doi: 10.1097/01.ta.0000174664.88603.21.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Whitlock EP, Polen MR, Green CA, Orleans T, Klein J; U.S. Preventive Services Task Force. Behavioral counseling interventions in primary care to reduce risky/harmful alcohol use by adults: a summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2004 Apr 6;140(7):557-68. doi: 10.7326/0003-4819-140-7-200404060-00017.
- Hawks D. Broadening the base of treatment for alcohol problems: a report which deserves to be debated. The limits of treatment and importance of prevention. Br J Addict. 1991 Jul;86(7):848-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01836.x. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月8日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。