«Эффективность краткосрочного вмешательства в отношении потребления веществ, связанного с скрининговым тестом на употребление алкоголя, курения и употребления психоактивных веществ (ASSIST): рандомизированное контрольное исследование в чилийской первичной медико-санитарной помощи».
Употребление алкоголя и наркотиков является одним из самых высоких факторов риска для здоровья в Чили и за рубежом. В Чили злоупотребление алкоголем по-прежнему является основной причиной бремени болезней, в то время как потерянные годы здоровой жизни превышают многие другие факторы риска, такие как гипертония, избыточный вес, ожирение и гипергликемия. Важно отметить, что влияние употребления алкоголя больше в более молодых возрастных группах, где травмы со смертельным исходом происходят относительно рано.
В Чили структура потребления в 2008 году показала, что 49,8 % употребляли алкоголь хотя бы один раз за последний месяц, 3,5 % — марихуану и 1,3 % — кокаин. Эта распространенность была еще выше среди молодых людей и подростков и связана с другими проблемами психического здоровья и более низким качеством жизни. Те, кто употреблял марихуану в течение последнего года, 25% сообщают о симптомах зависимости. От производных кокаина зависимость среди потребителей возрастает до 50%. Эти данные подтверждают необходимость разработки и реализации стратегий по сокращению потребления алкоголя и наркотиков среди нашего населения.
Также хорошо известно, что большое количество людей, страдающих какой-либо зависимостью, не получают внимания в специализированном центре. Для этого существует множество препятствий, таких как отсутствие мотивации, нехватка ресурсов, социальные проблемы, проблемы с доступом к уходу и так далее.
В Чили не хватает профилактических вмешательств для лиц, подверженных риску развития зависимости на ранней стадии употребления психоактивных веществ, поскольку передовые службы здравоохранения (первичная медико-санитарная помощь и неотложная помощь) и другие социальные службы (полицейские участки, местные суды) не имеют система скрининга и модель кратковременного вмешательства.
Папский католический университет Чили через свой Центр изучения зависимости (CEDA UC) и Департамент семейной медицины работает совместно с SENDA (Servicio Nacional para la Prevención y Rehabilitación del Consumo de Drogas y Alcohol) над разработкой, внедрением и оценкой коммунальная система раннего выявления, краткосрочного вмешательства и направления на лечение (SBIRT) у лиц старше 18 лет, употребляющих психоактивные вещества, в пяти муниципалитетах страны.
Помощь этого исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать, что модель краткосрочного вмешательства более эффективна, чем подход, используемый в настоящее время для пациентов, употребляющих психоактивные вещества, с умеренным риском (т.е. последующее наблюдение). Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, одиночное слепое, с группой, получающей краткое вмешательство, и контрольной группой, которая остается под контролем, а лист ожидания переоценивается через три месяца.
Целевая группа состоит из пользователей, чьи баллы скрининга ASSIST относят их к группе умеренного риска, для которых наша система здравоохранения еще не определила структурированное вмешательство. Информация будет получена из баллов, полученных после применения анкеты ASSIST-WHO.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
IV
-
Coquimbo, IV, Чили
- CESFAM Dr. Sergio Aguilar
-
Coquimbo, IV, Чили
- CESFAM San Juan
-
Coquimbo, IV, Чили
- CESFAM Santa Cecilia
-
Coquimbo, IV, Чили
- CESFAM Tierras Blancas
-
Coquimbo, IV, Чили
- SAPU Dr. Sergio Aguilar
-
Coquimbo, IV, Чили
- SAPU Tierras Blancas
-
-
RM
-
Conchalí, RM, Чили
- 5ta. Comisaría Conchalí
-
Conchalí, RM, Чили
- CS Alberto Bachelet
-
Conchalí, RM, Чили
- CS José Symon Ojeda
-
Conchalí, RM, Чили
- CS Juanita Aguirre
-
Conchalí, RM, Чили
- CS Lucas Sierra
-
Conchalí, RM, Чили
- SAPU Lucas Sierra
-
Peñalolén, RM, Чили
- 43va. Comisaría Peñalolén
-
Peñalolén, RM, Чили
- CESFAM Lo Hermida
-
Peñalolén, RM, Чили
- CESFAM Padre Gerardo Whelan
-
Peñalolén, RM, Чили
- CS Carol Urzúa Ibañez
-
Peñalolén, RM, Чили
- CS La Faena
-
Peñalolén, RM, Чили
- SAPU Lo Hermida
-
Pudahuel, RM, Чили
- 26va. Comisaría Pudahuel
-
Pudahuel, RM, Чили
- CESFAM Gustavo Molina
-
Pudahuel, RM, Чили
- CESFAM RAúl Silva Henríquez
-
Pudahuel, RM, Чили
- CESFAM Violeta Parra
-
Pudahuel, RM, Чили
- Consultorio Estrella
-
Pudahuel, RM, Чили
- SAPU La Estrella
-
San Bernardo, RM, Чили
- 14va. Comisaría San Bernardo
-
San Bernardo, RM, Чили
- APS Carol Urzúa
-
San Bernardo, RM, Чили
- APS Confraternidad
-
San Bernardo, RM, Чили
- APS El Manzano
-
San Bernardo, RM, Чили
- APS Raúl Cuevas
-
San Bernardo, RM, Чили
- SAPU Raúl Brañes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 18 лет и 50 лет
- Достижение среднего балла риска в скрининговом опроснике ASSIST.
- Без каких-либо подобных вмешательств за последние 3 месяца. (т.е. АУДИТ тест).
Критерий исключения:
- Беременные женщины.
- Пользователи с когнитивными нарушениями.
- Пользователи с языковыми и коммуникативными нарушениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
|
Субъекты, получившие средний балл риска в скрининговом вопроснике ASSIST и после рандомизации отобранные для контрольной группы, получат брошюру с информацией о злоупотреблении психоактивными веществами без дальнейшего обсуждения этого вопроса с лицом, осуществляющим уход.
Эта группа наблюдения будет повторно оценена через 3 месяца с использованием того же инструмента скрининга ASSIST.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа вмешательства
|
Кратковременное вмешательство, связанное с ASSIST, будет применяться к пользователям, достигшим среднего балла риска в опроснике ASSIST.
Если после рандомизации будут отобраны для включения в группу вмешательства, они получат десятиминутную консультацию, проводимую сразу после скрининга инструмента.
Эта группа вмешательства будет повторно оценена через 3 месяца с использованием того же инструмента скрининга ASSIST.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининговая оценка ASSIST после вмешательства.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Через 3 месяца после набора пользователи с умеренным риском по опроснику ASSIST, получившие краткое вмешательство или наблюдение, будут повторно оценены с помощью того же инструмента ASSIST.
Как в группе вмешательства, так и в контрольной группе будут измеряться изменения в баллах ASSIST после вмешательства.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Fernando Poblete, MD, MPH, Pontificia Universidad Católica de Chile
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Humeniuk R, Ali R, Babor T, Souza-Formigoni ML, de Lacerda RB, Ling W, McRee B, Newcombe D, Pal H, Poznyak V, Simon S, Vendetti J. A randomized controlled trial of a brief intervention for illicit drugs linked to the Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) in clients recruited from primary health-care settings in four countries. Addiction. 2012 May;107(5):957-66. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03740.x. Epub 2012 Feb 28.
- Beich A, Thorsen T, Rollnick S. Screening in brief intervention trials targeting excessive drinkers in general practice: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2003 Sep 6;327(7414):536-42. doi: 10.1136/bmj.327.7414.536.
- Ballesteros J, Duffy JC, Querejeta I, Arino J, Gonzalez-Pinto A. Efficacy of brief interventions for hazardous drinkers in primary care: systematic review and meta-analyses. Alcohol Clin Exp Res. 2004 Apr;28(4):608-18. doi: 10.1097/01.alc.0000122106.84718.67.
- Hungerford DW, Pollock DA, Todd KH. Acceptability of emergency department-based screening and brief intervention for alcohol problems. Acad Emerg Med. 2000 Dec;7(12):1383-92. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb00496.x.
- Anderson PA, Grey SF, Nichols C, Parran TV Jr, Graham AV. Is screening and brief advice for problem drinkers by clergy feasible? A survey of clergy. J Drug Educ. 2004;34(1):33-40. doi: 10.2190/3QH2-VLWN-ELWM-KC67.
- Babor TF, McRee BG, Kassebaum PA, Grimaldi PL, Ahmed K, Bray J. Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT): toward a public health approach to the management of substance abuse. Subst Abus. 2007;28(3):7-30. doi: 10.1300/J465v28n03_03.
- Gentilello LM, Rivara FP, Donovan DM, Jurkovich GJ, Daranciang E, Dunn CW, Villaveces A, Copass M, Ries RR. Alcohol interventions in a trauma center as a means of reducing the risk of injury recurrence. Ann Surg. 1999 Oct;230(4):473-80; discussion 480-3. doi: 10.1097/00000658-199910000-00003.
- Babor TF, Kadden RM. Screening and interventions for alcohol and drug problems in medical settings: what works? J Trauma. 2005 Sep;59(3 Suppl):S80-7; discussion S94-100. doi: 10.1097/01.ta.0000174664.88603.21.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Whitlock EP, Polen MR, Green CA, Orleans T, Klein J; U.S. Preventive Services Task Force. Behavioral counseling interventions in primary care to reduce risky/harmful alcohol use by adults: a summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2004 Apr 6;140(7):557-68. doi: 10.7326/0003-4819-140-7-200404060-00017.
- Hawks D. Broadening the base of treatment for alcohol problems: a report which deserves to be debated. The limits of treatment and importance of prevention. Br J Addict. 1991 Jul;86(7):848-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01836.x. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEDAUC-11-205
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .