„Skuteczność krótkiej interwencji w przypadku spożycia substancji związanych z testem przesiewowym na obecność alkoholu, palenia i substancji odurzających (ASSIST): randomizowana próba kontrolna w chilijskiej opiece podstawowej”.
Spożycie alkoholu i narkotyków należy do najwyższych czynników ryzyka dla zdrowia w Chile i za granicą. W Chile szkodliwe spożywanie alkoholu nadal jest główną przyczyną obciążenia chorobami, podczas gdy utracone lata zdrowego życia są większe niż wiele innych czynników ryzyka, takich jak nadciśnienie, nadwaga i otyłość oraz hiperglikemia. Należy zauważyć, że wpływ spożywania alkoholu jest większy w młodszych grupach wiekowych, gdzie również urazy śmiertelne występują stosunkowo wcześnie.
W Chile schemat konsumpcji w 2008 r. wykazał, że 49,8% przynajmniej raz w ostatnim miesiącu spożyło alkohol, 3,5% marihuanę i 1,3% kokainę. Ta częstość występowania była jeszcze większa u młodych dorosłych i nastolatków i jest związana z innymi problemami ze zdrowiem psychicznym i gorszą jakością życia. Osoby, które paliły marihuanę w ciągu ostatniego roku, 25% zgłasza objawy uzależnienia. W przypadku pochodnych kokainy uzależnienie wzrasta do 50% wśród konsumentów. Dane te wzmacniają potrzebę zaprojektowania i wdrożenia strategii ograniczania spożycia alkoholu i narkotyków w naszej populacji.
Powszechnie wiadomo również, że duża liczba osób cierpiących na jakiekolwiek uzależnienie nie otrzymuje pomocy w specjalistycznym ośrodku. Istnieje wiele przeszkód, takich jak brak motywacji, brak środków, problemy społeczne, problemy z dostępem do opieki i tak dalej.
W Chile brakuje interwencji zapobiegawczych dla osób zagrożonych rozwojem uzależnienia na wczesnym etapie używania substancji, ponieważ służby zdrowia pierwszej linii (podstawowa opieka zdrowotna i opieka w nagłych wypadkach) oraz inne służby społeczne (komisariaty policji, lokalne sądy) nie mają system przesiewowy i model krótkiej interwencji.
Pontificia Universidad Catolica de Chile, za pośrednictwem swojego Centrum Badań nad Uzależnieniami (CEDA UC) i Wydziału Medycyny Rodzinnej, współpracuje z SENDA (Servicio Nacional para la Prevención y Rehabilitación del Consumo de Drogas y Alcohol) w celu zaprojektowania, wdrożenia i oceny gminny system wczesnego wykrywania, krótkiej interwencji i kierowania na leczenie (SBIRT) u osób powyżej 18 roku życia, z używaniem substancji psychoaktywnych w pięciu gminach w kraju.
Pomocą w tym badaniu jest wykazanie, że model krótkiej interwencji jest skuteczniejszy niż podejście stosowane obecnie u pacjentów z umiarkowanym ryzykiem używania substancji (tj. obserwacji). Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie, z pojedynczą ślepą próbą, z grupą poddaną krótkiej interwencji i grupą kontrolną, która jest kontrolowana, a lista oczekujących jest ponownie oceniana trzy miesiące później.
Populacja docelowa składa się z użytkowników, których wyniki badań przesiewowych ASSIST plasują ich w grupie umiarkowanego ryzyka, dla której nasz system opieki zdrowotnej nie określił jeszcze ustrukturyzowanej interwencji. Informacje zostaną pozyskane z punktacji uzyskanej po zastosowaniu kwestionariusza ASSIST-WHO.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
IV
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM Dr. Sergio Aguilar
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM San Juan
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM Santa Cecilia
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM Tierras Blancas
-
Coquimbo, IV, Chile
- SAPU Dr. Sergio Aguilar
-
Coquimbo, IV, Chile
- SAPU Tierras Blancas
-
-
RM
-
Conchalí, RM, Chile
- 5ta. Comisaría Conchalí
-
Conchalí, RM, Chile
- CS Alberto Bachelet
-
Conchalí, RM, Chile
- CS José Symon Ojeda
-
Conchalí, RM, Chile
- CS Juanita Aguirre
-
Conchalí, RM, Chile
- CS Lucas Sierra
-
Conchalí, RM, Chile
- SAPU Lucas Sierra
-
Peñalolén, RM, Chile
- 43va. Comisaría Peñalolén
-
Peñalolén, RM, Chile
- CESFAM Lo Hermida
-
Peñalolén, RM, Chile
- CESFAM Padre Gerardo Whelan
-
Peñalolén, RM, Chile
- CS Carol Urzúa Ibañez
-
Peñalolén, RM, Chile
- CS La Faena
-
Peñalolén, RM, Chile
- SAPU Lo Hermida
-
Pudahuel, RM, Chile
- 26va. Comisaría Pudahuel
-
Pudahuel, RM, Chile
- CESFAM Gustavo Molina
-
Pudahuel, RM, Chile
- CESFAM RAúl Silva Henríquez
-
Pudahuel, RM, Chile
- CESFAM Violeta Parra
-
Pudahuel, RM, Chile
- Consultorio Estrella
-
Pudahuel, RM, Chile
- SAPU La Estrella
-
San Bernardo, RM, Chile
- 14va. Comisaría San Bernardo
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS Carol Urzúa
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS Confraternidad
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS El Manzano
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS Raúl Cuevas
-
San Bernardo, RM, Chile
- SAPU Raúl Brañes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat i 50 lat
- Osiągnięcie umiarkowanego ryzyka w kwestionariuszu przesiewowym ASSIST.
- Bez żadnej podobnej interwencji w ciągu ostatnich 3 miesięcy. (tj. test AUDYTU).
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży.
- Użytkownicy z niepełnosprawnością poznawczą.
- Użytkownicy z niepełnosprawnością językową i komunikacyjną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
|
Osoby, które uzyskają umiarkowane ryzyko w kwestionariuszu przesiewowym ASSIST i po randomizacji zostaną wybrane do grupy kontrolnej, otrzymają broszurę z informacjami na temat nadużywania substancji bez dalszej rozmowy na ten temat z opiekunem.
Ta grupa obserwacyjna zostanie ponownie oceniona po 3 miesiącach przy użyciu tego samego narzędzia przesiewowego ASSIST.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa interwencyjna
|
Krótka interwencja powiązana z ASSIST zostanie zastosowana wobec użytkowników, którzy osiągnęli umiarkowane ryzyko w kwestionariuszu ASSIST.
Jeśli po randomizacji zostaną wybrani do grupy interwencyjnej, otrzymają dziesięciominutową poradę przeprowadzoną bezpośrednio po narzędziu przesiewowym.
Ta grupa interwencyjna zostanie ponownie oceniona po 3 miesiącach przy użyciu tego samego narzędzia przesiewowego ASSIST.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik badania przesiewowego ASSIST po interwencji.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące po rekrutacji użytkownicy z umiarkowanym ryzykiem w kwestionariuszu ASSIST, którzy otrzymali krótką interwencję lub obserwację, zostaną ponownie ocenieni za pomocą tego samego narzędzia ASSIST.
Zarówno w grupie poddanej interwencji, jak iw grupie kontrolnej, mierzone będą zmiany w wyniku ASSIST po interwencji.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fernando Poblete, MD, MPH, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Humeniuk R, Ali R, Babor T, Souza-Formigoni ML, de Lacerda RB, Ling W, McRee B, Newcombe D, Pal H, Poznyak V, Simon S, Vendetti J. A randomized controlled trial of a brief intervention for illicit drugs linked to the Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) in clients recruited from primary health-care settings in four countries. Addiction. 2012 May;107(5):957-66. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03740.x. Epub 2012 Feb 28.
- Beich A, Thorsen T, Rollnick S. Screening in brief intervention trials targeting excessive drinkers in general practice: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2003 Sep 6;327(7414):536-42. doi: 10.1136/bmj.327.7414.536.
- Ballesteros J, Duffy JC, Querejeta I, Arino J, Gonzalez-Pinto A. Efficacy of brief interventions for hazardous drinkers in primary care: systematic review and meta-analyses. Alcohol Clin Exp Res. 2004 Apr;28(4):608-18. doi: 10.1097/01.alc.0000122106.84718.67.
- Hungerford DW, Pollock DA, Todd KH. Acceptability of emergency department-based screening and brief intervention for alcohol problems. Acad Emerg Med. 2000 Dec;7(12):1383-92. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb00496.x.
- Anderson PA, Grey SF, Nichols C, Parran TV Jr, Graham AV. Is screening and brief advice for problem drinkers by clergy feasible? A survey of clergy. J Drug Educ. 2004;34(1):33-40. doi: 10.2190/3QH2-VLWN-ELWM-KC67.
- Babor TF, McRee BG, Kassebaum PA, Grimaldi PL, Ahmed K, Bray J. Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT): toward a public health approach to the management of substance abuse. Subst Abus. 2007;28(3):7-30. doi: 10.1300/J465v28n03_03.
- Gentilello LM, Rivara FP, Donovan DM, Jurkovich GJ, Daranciang E, Dunn CW, Villaveces A, Copass M, Ries RR. Alcohol interventions in a trauma center as a means of reducing the risk of injury recurrence. Ann Surg. 1999 Oct;230(4):473-80; discussion 480-3. doi: 10.1097/00000658-199910000-00003.
- Babor TF, Kadden RM. Screening and interventions for alcohol and drug problems in medical settings: what works? J Trauma. 2005 Sep;59(3 Suppl):S80-7; discussion S94-100. doi: 10.1097/01.ta.0000174664.88603.21.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Whitlock EP, Polen MR, Green CA, Orleans T, Klein J; U.S. Preventive Services Task Force. Behavioral counseling interventions in primary care to reduce risky/harmful alcohol use by adults: a summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2004 Apr 6;140(7):557-68. doi: 10.7326/0003-4819-140-7-200404060-00017.
- Hawks D. Broadening the base of treatment for alcohol problems: a report which deserves to be debated. The limits of treatment and importance of prevention. Br J Addict. 1991 Jul;86(7):848-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01836.x. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEDAUC-11-205
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .