"Efectividad de una Intervención Breve para el Consumo de Sustancias Vinculada al Test de Tamizaje de Alcohol, Tabaco y Sustancias (ASSIST): Un Ensayo Controlado Aleatorizado en Atención Primaria Chilena".
El consumo de alcohol y drogas se encuentran entre los factores de mayor riesgo para la salud en Chile y el exterior. En Chile, el consumo nocivo de alcohol sigue siendo uno de los principales contribuyentes a la carga de morbilidad, mientras que los años de vida saludable perdidos superan a muchos otros factores de riesgo, como la hipertensión, el sobrepeso y la obesidad, y la hiperglucemia. Es importante decir que el impacto del consumo de alcohol es mayor en los grupos de edad más jóvenes donde las lesiones fatales también ocurren relativamente temprano en la vida.
En Chile, el patrón de consumo en 2008 mostró que el 49,8 % consumió al menos una vez en el último mes de alcohol, el 3,5 % de marihuana y el 1,3 % de cocaína. Esta prevalencia fue aún mayor en adultos jóvenes y adolescentes y está asociada con otros problemas de salud mental y una peor calidad de vida. De los que han consumido marihuana en el último año, el 25% refiere síntomas de dependencia. De los derivados de la cocaína, la dependencia sube hasta un 50% entre los consumidores. Estos datos refuerzan la necesidad de diseñar e implementar estrategias para reducir el consumo de alcohol y drogas en nuestra población.
Asimismo, es bien sabido que un alto número de quienes padecen algún problema de adicción no reciben atención en un centro especializado. Las barreras para hacerlo son múltiples, como la falta de motivación, falta de recursos, problemas sociales, problemas de acceso a la atención, etc.
Chile tiene escasez de intervenciones preventivas para personas en riesgo de desarrollar una adicción en una etapa temprana del consumo de sustancias debido a que los servicios de salud de primera línea (Atención primaria de salud y atención de emergencia) y otros servicios sociales (comisarías, tribunales de justicia locales) no cuentan con un sistema de cribado y un modelo de intervención breve.
La Pontificia Universidad Católica de Chile, a través de su Centro de Estudios en Adicciones (CEDA UC) y su Departamento de Medicina Familiar, trabaja en conjunto con el SENDA (Servicio Nacional para la Prevención y Rehabilitación del Consumo de Drogas y Alcohol) para diseñar, implementar y evaluar un sistema comunal de detección temprana, intervención breve y derivación a tratamiento (SBIRT), en personas mayores de 18 años, con consumo de sustancias en cinco municipios del país.
La ayuda de este estudio es demostrar que un modelo de intervención breve es más eficaz que el enfoque utilizado actualmente en pacientes con consumo de sustancias de riesgo moderado (es decir, seguimiento). Es un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico, simple ciego, con un grupo a recibir intervención breve y un grupo control que se mantiene en control y lista de espera siendo reevaluado tres meses después.
La población objetivo está compuesta por usuarios cuyos puntajes de tamizaje ASSIST los ubican en el grupo de riesgo moderado, para los cuales aún no se ha definido una intervención estructurada por parte de nuestro sistema de salud. La información se obtendrá de las puntuaciones obtenidas tras la aplicación del cuestionario ASSIST-WHO.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
IV
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM Dr. Sergio Aguilar
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM San Juan
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM Santa Cecilia
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM Tierras Blancas
-
Coquimbo, IV, Chile
- SAPU Dr. Sergio Aguilar
-
Coquimbo, IV, Chile
- SAPU Tierras Blancas
-
-
RM
-
Conchalí, RM, Chile
- 5ta. Comisaría Conchalí
-
Conchalí, RM, Chile
- CS Alberto Bachelet
-
Conchalí, RM, Chile
- CS José Symon Ojeda
-
Conchalí, RM, Chile
- CS Juanita Aguirre
-
Conchalí, RM, Chile
- CS Lucas Sierra
-
Conchalí, RM, Chile
- SAPU Lucas Sierra
-
Peñalolén, RM, Chile
- 43va. Comisaría Peñalolén
-
Peñalolén, RM, Chile
- CESFAM Lo Hermida
-
Peñalolén, RM, Chile
- CESFAM Padre Gerardo Whelan
-
Peñalolén, RM, Chile
- CS Carol Urzúa Ibañez
-
Peñalolén, RM, Chile
- CS La Faena
-
Peñalolén, RM, Chile
- SAPU Lo Hermida
-
Pudahuel, RM, Chile
- 26va. Comisaría Pudahuel
-
Pudahuel, RM, Chile
- CESFAM Gustavo Molina
-
Pudahuel, RM, Chile
- CESFAM RAúl Silva Henríquez
-
Pudahuel, RM, Chile
- CESFAM Violeta Parra
-
Pudahuel, RM, Chile
- Consultorio Estrella
-
Pudahuel, RM, Chile
- SAPU La Estrella
-
San Bernardo, RM, Chile
- 14va. Comisaría San Bernardo
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS Carol Urzúa
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS Confraternidad
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS El Manzano
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS Raúl Cuevas
-
San Bernardo, RM, Chile
- SAPU Raúl Brañes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años y 50 años
- Lograr una puntuación de riesgo moderado en el cuestionario de cribado ASSIST.
- Sin ninguna intervención similar en los últimos 3 meses. (es decir. prueba de AUDITORÍA).
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas.
- Usuarios con discapacidad cognitiva.
- Usuarios con problemas de lenguaje y comunicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
|
Los sujetos que obtengan un puntaje de riesgo moderado en el cuestionario de detección ASSIST y luego de la aleatorización sean seleccionados para el grupo de control, recibirán un folleto con información sobre el abuso de sustancias sin más conversación sobre el tema con el cuidador.
Este grupo de observación será reevaluado después de 3 meses con el mismo instrumento de detección ASSIST.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de intervención
|
Se aplicará una intervención breve vinculada a ASSIST a los usuarios que alcancen puntajes de riesgo moderado en el cuestionario ASSIST.
Si después de la aleatorización son seleccionados para ingresar al grupo de intervención, recibirán un asesoramiento de diez minutos realizado inmediatamente después del instrumento de evaluación.
Este grupo de intervención será reevaluado después de 3 meses con el mismo instrumento de detección ASSIST.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de detección ASSIST posterior a la intervención.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses después de ser reclutados, los usuarios con riesgo moderado en el cuestionario ASSIST que recibieron una intervención breve u observación serán reevaluados con el mismo instrumento ASSIST.
Tanto en el grupo de intervención como en el de control, se medirán los cambios en la puntuación ASSIST posterior a la intervención.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Fernando Poblete, MD, MPH, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Humeniuk R, Ali R, Babor T, Souza-Formigoni ML, de Lacerda RB, Ling W, McRee B, Newcombe D, Pal H, Poznyak V, Simon S, Vendetti J. A randomized controlled trial of a brief intervention for illicit drugs linked to the Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) in clients recruited from primary health-care settings in four countries. Addiction. 2012 May;107(5):957-66. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03740.x. Epub 2012 Feb 28.
- Beich A, Thorsen T, Rollnick S. Screening in brief intervention trials targeting excessive drinkers in general practice: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2003 Sep 6;327(7414):536-42. doi: 10.1136/bmj.327.7414.536.
- Ballesteros J, Duffy JC, Querejeta I, Arino J, Gonzalez-Pinto A. Efficacy of brief interventions for hazardous drinkers in primary care: systematic review and meta-analyses. Alcohol Clin Exp Res. 2004 Apr;28(4):608-18. doi: 10.1097/01.alc.0000122106.84718.67.
- Hungerford DW, Pollock DA, Todd KH. Acceptability of emergency department-based screening and brief intervention for alcohol problems. Acad Emerg Med. 2000 Dec;7(12):1383-92. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb00496.x.
- Anderson PA, Grey SF, Nichols C, Parran TV Jr, Graham AV. Is screening and brief advice for problem drinkers by clergy feasible? A survey of clergy. J Drug Educ. 2004;34(1):33-40. doi: 10.2190/3QH2-VLWN-ELWM-KC67.
- Babor TF, McRee BG, Kassebaum PA, Grimaldi PL, Ahmed K, Bray J. Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT): toward a public health approach to the management of substance abuse. Subst Abus. 2007;28(3):7-30. doi: 10.1300/J465v28n03_03.
- Gentilello LM, Rivara FP, Donovan DM, Jurkovich GJ, Daranciang E, Dunn CW, Villaveces A, Copass M, Ries RR. Alcohol interventions in a trauma center as a means of reducing the risk of injury recurrence. Ann Surg. 1999 Oct;230(4):473-80; discussion 480-3. doi: 10.1097/00000658-199910000-00003.
- Babor TF, Kadden RM. Screening and interventions for alcohol and drug problems in medical settings: what works? J Trauma. 2005 Sep;59(3 Suppl):S80-7; discussion S94-100. doi: 10.1097/01.ta.0000174664.88603.21.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Whitlock EP, Polen MR, Green CA, Orleans T, Klein J; U.S. Preventive Services Task Force. Behavioral counseling interventions in primary care to reduce risky/harmful alcohol use by adults: a summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2004 Apr 6;140(7):557-68. doi: 10.7326/0003-4819-140-7-200404060-00017.
- Hawks D. Broadening the base of treatment for alcohol problems: a report which deserves to be debated. The limits of treatment and importance of prevention. Br J Addict. 1991 Jul;86(7):848-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01836.x. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEDAUC-11-205
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .