- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01573416
"Alkoholi-, tupakointi- ja päihdeseulontatestiin (ASSIST) liittyvän aineiden kulutukseen liittyvän lyhyen toimenpiteen tehokkuus: satunnaistettu kontrollikoe Chilen perusterveydenhuollossa."
Alkoholin ja huumeiden käyttö on yksi suurimmista terveysriskitekijöistä Chilessä ja ulkomailla. Chilessä alkoholin haitallinen käyttö on edelleen merkittävä sairauksien aiheuttaja, kun taas terveenä eläneen vuoden menetetyt vuodet ovat korkeampia kuin monet muut riskitekijät, kuten verenpainetauti, ylipaino ja liikalihavuus sekä hyperglykemia. On tärkeää todeta, että alkoholin kulutuksen vaikutus on suurempi nuoremmissa ikäryhmissä, joissa kuolemaan johtavia vammoja tapahtuu myös suhteellisen varhaisessa iässä.
Chilen kulutustottumukset vuonna 2008 osoittivat, että 49,8 % käytti vähintään kerran viimeisen kuukauden aikana alkoholia, 3,5 % marihuanaa ja 1,3 % kokaiinia. Tämä esiintyvyys oli vielä suurempi nuorilla aikuisilla ja nuorilla, ja se liittyy muihin mielenterveysongelmiin ja huonompaan elämänlaatuun. Viime vuoden aikana marihuanaa käyttäneistä 25 % raportoi riippuvuusoireista. Kokaiinijohdannaisten riippuvuus kasvaa jopa 50 % kuluttajien keskuudessa. Nämä tiedot vahvistavat tarvetta suunnitella ja toteuttaa strategioita alkoholin ja huumeiden käytön vähentämiseksi väestössämme.
Lisäksi tiedetään hyvin, että suuri osa riippuvuusongelmasta kärsivistä ei saa huomiota erikoistuneessa keskuksessa. Siihen liittyy monia esteitä, kuten motivaation puute, resurssien puute, sosiaaliset ongelmat, hoitoon pääsyn ongelmat ja niin edelleen.
Chilessä on pula ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä niille, joilla on riski saada riippuvuus päihteiden käytön varhaisessa vaiheessa, koska etulinjan terveyspalveluilla (perusterveydenhuolto ja ensiapu) ja muilla sosiaalipalveluilla (poliisiasemat, paikalliset tuomioistuimet) ei ole seulontajärjestelmä ja lyhyt interventiomalli.
Pontificia Universidad Catolica de Chile työskentelee Addiction Studies Centerin (CEDA UC) ja perhelääketieteen laitoksensa kautta yhteistyössä SENDAn (Servicio Nacional para la Prevención y Rehabilitación del Consumo de Drogas y Alcohol) kanssa suunnitellakseen, toteuttaakseen ja arvioidakseen yhteisöllinen järjestelmä varhaiseen havaitsemiseen, lyhytinterventioon ja hoitoon lähettämiseen (SBIRT) yli 18-vuotiaille, päihdettä käyttäville viidellä kunnassa maassa.
Tämän tutkimuksen apuna on osoittaa, että lyhytinterventiomalli on tehokkaampi kuin tällä hetkellä käytössä oleva lähestymistapa potilailla, joilla on kohtalaisen riskin päihteiden käyttö (eli seuranta). Se on monikeskinen satunnaistettu, kontrolloitu yksisokkotutkimus, jossa ryhmä saa lyhyen intervention ja kontrolliryhmä, joka pidetään kontrollissa ja jonotuslista arvioidaan uudelleen kolmen kuukauden kuluttua.
Kohdejoukon muodostavat käyttäjät, joiden ASSIST-seulontapisteet sijoittuvat kohtalaiseen riskiryhmään, jolle terveydenhuoltojärjestelmämme ei ole vielä määritellyt jäsenneltyä toimenpidettä. Tiedot saadaan ASSIST-WHO-kyselyn soveltamisen jälkeen saaduista pisteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
IV
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM Dr. Sergio Aguilar
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM San Juan
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM Santa Cecilia
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM Tierras Blancas
-
Coquimbo, IV, Chile
- SAPU Dr. Sergio Aguilar
-
Coquimbo, IV, Chile
- SAPU Tierras Blancas
-
-
RM
-
Conchalí, RM, Chile
- 5ta. Comisaría Conchalí
-
Conchalí, RM, Chile
- CS Alberto Bachelet
-
Conchalí, RM, Chile
- CS José Symon Ojeda
-
Conchalí, RM, Chile
- CS Juanita Aguirre
-
Conchalí, RM, Chile
- CS Lucas Sierra
-
Conchalí, RM, Chile
- SAPU Lucas Sierra
-
Peñalolén, RM, Chile
- 43va. Comisaría Peñalolén
-
Peñalolén, RM, Chile
- CESFAM Lo Hermida
-
Peñalolén, RM, Chile
- CESFAM Padre Gerardo Whelan
-
Peñalolén, RM, Chile
- CS Carol Urzúa Ibañez
-
Peñalolén, RM, Chile
- CS La Faena
-
Peñalolén, RM, Chile
- SAPU Lo Hermida
-
Pudahuel, RM, Chile
- 26va. Comisaría Pudahuel
-
Pudahuel, RM, Chile
- CESFAM Gustavo Molina
-
Pudahuel, RM, Chile
- CESFAM RAúl Silva Henríquez
-
Pudahuel, RM, Chile
- CESFAM Violeta Parra
-
Pudahuel, RM, Chile
- Consultorio Estrella
-
Pudahuel, RM, Chile
- SAPU La Estrella
-
San Bernardo, RM, Chile
- 14va. Comisaría San Bernardo
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS Carol Urzúa
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS Confraternidad
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS El Manzano
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS Raúl Cuevas
-
San Bernardo, RM, Chile
- SAPU Raúl Brañes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset yli 18-vuotiaat ja 50-vuotiaat
- Kohtalaisen riskipisteen saavuttaminen ASSIST-seulontakyselyssä.
- Ilman vastaavia toimenpiteitä viimeisen 3 kuukauden aikana. (eli AUDIT-testi).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Käyttäjät, joilla on kognitiivisia vammoja.
- Kieli- ja viestintävammaiset käyttäjät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
|
Koehenkilöt, jotka saavat kohtalaisen riskipisteen ASSIST-seulontakyselyssä ja satunnaistamisen jälkeen valitaan kontrolliryhmään, saavat esitteen, jossa on tietoa päihteiden käytöstä ilman, että aiheesta keskustellaan enempää hoitajan kanssa.
Tämä havaintoryhmä arvioidaan uudelleen 3 kuukauden kuluttua samalla ASSIST-seulontalaitteella.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventioryhmä
|
ASSIST-linkitettyä lyhyttä interventiota sovelletaan käyttäjiin, jotka saavuttavat kohtalaisen riskipisteet ASSIST-kyselylomakkeessa.
Jos satunnaistamisen jälkeen valitaan interventioryhmään, he saavat kymmenen minuutin neuvonnan välittömästi seulontainstrumentin jälkeen.
Tämä interventioryhmä arvioidaan uudelleen 3 kuukauden kuluttua samalla ASSIST-seulontalaitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention jälkeinen ASSIST-seulontatulos.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kolme kuukautta rekrytoinnin jälkeen ASSIST-kyselylomakkeessa kohtalaisen riskin omaavat käyttäjät, jotka saivat joko lyhyen intervention tai havainnon, arvioidaan uudelleen samalla ASSIST-instrumentilla.
Sekä interventiossa että kontrolliryhmässä mitataan intervention jälkeisen ASSIST-pistemäärän muutoksia.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fernando Poblete, MD, MPH, Pontificia Universidad Católica de Chile
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Humeniuk R, Ali R, Babor T, Souza-Formigoni ML, de Lacerda RB, Ling W, McRee B, Newcombe D, Pal H, Poznyak V, Simon S, Vendetti J. A randomized controlled trial of a brief intervention for illicit drugs linked to the Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) in clients recruited from primary health-care settings in four countries. Addiction. 2012 May;107(5):957-66. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03740.x. Epub 2012 Feb 28.
- Beich A, Thorsen T, Rollnick S. Screening in brief intervention trials targeting excessive drinkers in general practice: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2003 Sep 6;327(7414):536-42. doi: 10.1136/bmj.327.7414.536.
- Ballesteros J, Duffy JC, Querejeta I, Arino J, Gonzalez-Pinto A. Efficacy of brief interventions for hazardous drinkers in primary care: systematic review and meta-analyses. Alcohol Clin Exp Res. 2004 Apr;28(4):608-18. doi: 10.1097/01.alc.0000122106.84718.67.
- Hungerford DW, Pollock DA, Todd KH. Acceptability of emergency department-based screening and brief intervention for alcohol problems. Acad Emerg Med. 2000 Dec;7(12):1383-92. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb00496.x.
- Anderson PA, Grey SF, Nichols C, Parran TV Jr, Graham AV. Is screening and brief advice for problem drinkers by clergy feasible? A survey of clergy. J Drug Educ. 2004;34(1):33-40. doi: 10.2190/3QH2-VLWN-ELWM-KC67.
- Babor TF, McRee BG, Kassebaum PA, Grimaldi PL, Ahmed K, Bray J. Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT): toward a public health approach to the management of substance abuse. Subst Abus. 2007;28(3):7-30. doi: 10.1300/J465v28n03_03.
- Gentilello LM, Rivara FP, Donovan DM, Jurkovich GJ, Daranciang E, Dunn CW, Villaveces A, Copass M, Ries RR. Alcohol interventions in a trauma center as a means of reducing the risk of injury recurrence. Ann Surg. 1999 Oct;230(4):473-80; discussion 480-3. doi: 10.1097/00000658-199910000-00003.
- Babor TF, Kadden RM. Screening and interventions for alcohol and drug problems in medical settings: what works? J Trauma. 2005 Sep;59(3 Suppl):S80-7; discussion S94-100. doi: 10.1097/01.ta.0000174664.88603.21.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Whitlock EP, Polen MR, Green CA, Orleans T, Klein J; U.S. Preventive Services Task Force. Behavioral counseling interventions in primary care to reduce risky/harmful alcohol use by adults: a summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2004 Apr 6;140(7):557-68. doi: 10.7326/0003-4819-140-7-200404060-00017.
- Hawks D. Broadening the base of treatment for alcohol problems: a report which deserves to be debated. The limits of treatment and importance of prevention. Br J Addict. 1991 Jul;86(7):848-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01836.x. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEDAUC-11-205
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .