Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

"Eficácia de uma Intervenção Breve para Consumo de Substâncias Vinculadas ao Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Tabagismo e Substâncias (ASSIST): Um Estudo de Controle Randomizado na Atenção Primária Chilena."

8 de outubro de 2013 atualizado por: Fernando Poblete Arrué, Pontificia Universidad Catolica de Chile

O consumo de álcool e drogas está entre os maiores fatores de risco para a saúde no Chile e no exterior. No Chile, o uso nocivo do álcool continua a ser um dos principais contribuintes para a carga de doenças, enquanto os anos perdidos de vida saudável são maiores do que muitos outros fatores de risco, como hipertensão, sobrepeso e obesidade e hiperglicemia. É importante dizer que o impacto do consumo de álcool é maior em faixas etárias mais jovens, onde também ocorrem lesões fatais relativamente cedo na vida.

No Chile, o padrão de consumo em 2008 mostrou que 49,8% consumiram álcool pelo menos uma vez no último mês, 3,5% maconha e 1,3% cocaína. Essa prevalência foi ainda maior em adultos jovens e adolescentes e está associada a outros problemas de saúde mental e pior qualidade de vida. Daqueles que consumiram maconha no último ano, 25% relatam sintomas de dependência. Para os derivados da cocaína, a dependência chega a 50% entre os consumidores. Esses dados reforçam a necessidade de traçar e implementar estratégias para redução do consumo de álcool e drogas em nossa população.

Além disso, é sabido que um grande número de pessoas que sofrem de algum problema de dependência não consegue atendimento em um centro especializado. Existem muitas barreiras para fazê-lo, como falta de motivação, falta de recursos, problemas sociais, problemas de acesso a cuidados e assim por diante.

O Chile carece de intervenções preventivas para pessoas em risco de desenvolver dependência em um estágio inicial do uso de substâncias, porque os serviços de saúde de primeira linha (atenção primária à saúde e atendimento de emergência) e outros serviços sociais (esquadras de polícia, tribunais de justiça locais) não contam com um sistema de triagem e um modelo de intervenção breve.

A Pontificia Universidad Catolica de Chile, por meio de seu Centro de Estudos de Dependências (CEDA UC) e seu Departamento de Medicina Familiar, está trabalhando em conjunto com o SENDA (Servicio Nacional para la Prevención y Rehabilitación del Consumo de Drogas y Alcohol ) para projetar, implementar e avaliar um sistema comunitário de detecção precoce, intervenção breve e encaminhamento para tratamento (SBIRT), em maiores de 18 anos, com consumo de substâncias em cinco municípios do país.

O auxílio deste estudo é demonstrar que um modelo de intervenção breve é ​​mais eficaz do que a abordagem atualmente utilizada em pacientes com uso de substâncias de risco moderado (ou seja, acompanhamento). Trata-se de um ensaio multicêntrico randomizado controlado, simples cego, com um grupo para receber intervenção breve e um grupo controle que é mantido em controle e lista de espera sendo reavaliado três meses depois.

A população-alvo é composta por usuários cujos escores de triagem ASSIST os colocam no grupo de risco moderado, para o qual ainda não foi definida uma intervenção estruturada por nosso sistema de saúde. As informações serão obtidas a partir dos escores obtidos após a aplicação do questionário ASSIST-OMS.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • IV
      • Coquimbo, IV, Chile
        • CESFAM Dr. Sergio Aguilar
      • Coquimbo, IV, Chile
        • CESFAM San Juan
      • Coquimbo, IV, Chile
        • CESFAM Santa Cecilia
      • Coquimbo, IV, Chile
        • CESFAM Tierras Blancas
      • Coquimbo, IV, Chile
        • SAPU Dr. Sergio Aguilar
      • Coquimbo, IV, Chile
        • SAPU Tierras Blancas
    • RM
      • Conchalí, RM, Chile
        • 5ta. Comisaría Conchalí
      • Conchalí, RM, Chile
        • CS Alberto Bachelet
      • Conchalí, RM, Chile
        • CS José Symon Ojeda
      • Conchalí, RM, Chile
        • CS Juanita Aguirre
      • Conchalí, RM, Chile
        • CS Lucas Sierra
      • Conchalí, RM, Chile
        • SAPU Lucas Sierra
      • Peñalolén, RM, Chile
        • 43va. Comisaría Peñalolén
      • Peñalolén, RM, Chile
        • CESFAM Lo Hermida
      • Peñalolén, RM, Chile
        • CESFAM Padre Gerardo Whelan
      • Peñalolén, RM, Chile
        • CS Carol Urzúa Ibañez
      • Peñalolén, RM, Chile
        • CS La Faena
      • Peñalolén, RM, Chile
        • SAPU Lo Hermida
      • Pudahuel, RM, Chile
        • 26va. Comisaría Pudahuel
      • Pudahuel, RM, Chile
        • CESFAM Gustavo Molina
      • Pudahuel, RM, Chile
        • CESFAM RAúl Silva Henríquez
      • Pudahuel, RM, Chile
        • CESFAM Violeta Parra
      • Pudahuel, RM, Chile
        • Consultorio Estrella
      • Pudahuel, RM, Chile
        • SAPU La Estrella
      • San Bernardo, RM, Chile
        • 14va. Comisaría San Bernardo
      • San Bernardo, RM, Chile
        • APS Carol Urzúa
      • San Bernardo, RM, Chile
        • APS Confraternidad
      • San Bernardo, RM, Chile
        • APS El Manzano
      • San Bernardo, RM, Chile
        • APS Raúl Cuevas
      • San Bernardo, RM, Chile
        • SAPU Raúl Brañes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com mais de 18 anos e 50 anos
  • Atingir uma pontuação de risco moderado no questionário de triagem ASSIST.
  • Sem qualquer intervenção semelhante nos últimos 3 meses. (ie. teste AUDIT).

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas.
  • Usuários com deficiência cognitiva.
  • Usuários com deficiências de linguagem e comunicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Os indivíduos que obtiverem uma pontuação de risco moderado no questionário de triagem ASSIST e, após a randomização, forem selecionados para o grupo de controle, receberão um folheto com informações sobre abuso de substâncias sem qualquer conversa adicional sobre o assunto com o cuidador. Este grupo de observação será reavaliado após 3 meses com o mesmo instrumento de triagem ASSIST.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de intervenção
A intervenção breve vinculada ao ASSIST será aplicada a usuários que obtiverem pontuações de risco moderado no questionário ASSIST. Se após a randomização forem selecionados para entrar no grupo de intervenção, eles receberão um aconselhamento de dez minutos realizado imediatamente após o instrumento de triagem. Este grupo de intervenção será reavaliado após 3 meses com o mesmo instrumento de triagem ASSIST.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore de triagem ASSIST pós-intervenção.
Prazo: 3 meses
3 meses após o recrutamento, os usuários com risco moderado no questionário ASSIST que receberam uma breve intervenção ou observação serão reavaliados com o mesmo instrumento ASSIST. Tanto no grupo intervencionado quanto no grupo controle, serão medidas as mudanças no escore ASSIST pós-intervenção.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fernando Poblete, MD, MPH, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2013

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Observação

3
Se inscrever