- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01573416
"Effektiviteten af en kort intervention for stofforbrug knyttet til screeningtesten for alkohol, rygning og stofinvolvering (ASSIST): Et randomiseret kontrolforsøg i chilensk primærpleje."
Alkohol- og narkotikaforbrug er blandt de højeste risikofaktorer for sundhed i Chile og i udlandet. I Chile er skadelig brug af alkohol fortsat en væsentlig bidragyder til sygdomsbyrden, mens tabte år af sundt liv er højere end mange andre risikofaktorer såsom hypertension, overvægt og fedme og hyperglykæmi. Det er vigtigt at sige, at virkningen af alkoholforbrug er større i yngre aldersgrupper, hvor dødelige skader også sker relativt tidligt i livet.
I Chile viste forbrugsmønsteret i 2008, at 49,8 % indtog mindst én gang i den sidste måned for alkohol, 3,5 % for marihuana og 1,3 % for kokain. Denne prævalens var endnu større hos unge voksne og unge og er forbundet med andre psykiske problemer og dårligere livskvalitet. De, der har indtaget marihuana i løbet af det sidste år, rapporterer 25% om afhængighedssymptomer. For kokainafledte stiger afhængigheden op til 50 % blandt forbrugerne. Disse data forstærker behovet for at designe og implementere strategier til at reducere alkohol- og narkotikaforbruget i vores befolkning.
Det er også velkendt, at et stort antal af dem, der lider af et afhængighedsproblem, ikke får opmærksomhed i et specialiseret center. Der er mange barrierer for at gøre det, såsom manglende motivation, mangel på ressourcer, sociale problemer, adgang til plejeproblemer og så videre.
Chile har mangel på forebyggende indsatser for dem, der er i risiko for at udvikle en afhængighed på et tidligt stadie af stofbrug, fordi sundhedstjenesterne i frontlinjen (primær sundhedspleje og akutbehandling) og andre sociale tjenester (politistationer, lokale domstole) ikke har et screeningssystem og en model for kort intervention.
Pontificia Universidad Catolica de Chile arbejder gennem sit Addiction Studies Center (CEDA UC) og dets afdeling for familiemedicin i samarbejde med SENDA (Servicio Nacional para la Prevención y Rehabilitación del Consumo de Drogas y Alcohol) for at designe, implementere og evaluere et fælles system til tidlig opsporing, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT), hos personer over 18 år, med stofforbrug i fem kommuner i landet.
Hjælpen med denne undersøgelse er at demonstrere, at en model med kort intervention er mere effektiv end den tilgang, der i øjeblikket anvendes til patienter med stofbrug i moderat risiko (dvs. opfølgning). Det er et multicentrisk randomiseret, kontrolleret forsøg, enkeltblindt, med en gruppe, der skal modtage en kort intervention, og en kontrolgruppe, der holdes i kontrol, og venteliste bliver revurderet tre måneder senere.
Målpopulationen er sammensat af brugere, hvis ASSIST-screeningsscore placerer dem i den moderate risikogruppe, for hvilken der endnu ikke er defineret en struktureret intervention af vores sundhedssystem. Oplysningerne vil blive indhentet fra de scores, der opnås efter anvendelsen af ASSIST-WHO-spørgeskemaet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
IV
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM Dr. Sergio Aguilar
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM San Juan
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM Santa Cecilia
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM Tierras Blancas
-
Coquimbo, IV, Chile
- SAPU Dr. Sergio Aguilar
-
Coquimbo, IV, Chile
- SAPU Tierras Blancas
-
-
RM
-
Conchalí, RM, Chile
- 5ta. Comisaría Conchalí
-
Conchalí, RM, Chile
- CS Alberto Bachelet
-
Conchalí, RM, Chile
- CS José Symon Ojeda
-
Conchalí, RM, Chile
- CS Juanita Aguirre
-
Conchalí, RM, Chile
- CS Lucas Sierra
-
Conchalí, RM, Chile
- SAPU Lucas Sierra
-
Peñalolén, RM, Chile
- 43va. Comisaría Peñalolén
-
Peñalolén, RM, Chile
- CESFAM Lo Hermida
-
Peñalolén, RM, Chile
- CESFAM Padre Gerardo Whelan
-
Peñalolén, RM, Chile
- CS Carol Urzúa Ibañez
-
Peñalolén, RM, Chile
- CS La Faena
-
Peñalolén, RM, Chile
- SAPU Lo Hermida
-
Pudahuel, RM, Chile
- 26va. Comisaría Pudahuel
-
Pudahuel, RM, Chile
- CESFAM Gustavo Molina
-
Pudahuel, RM, Chile
- CESFAM RAúl Silva Henríquez
-
Pudahuel, RM, Chile
- CESFAM Violeta Parra
-
Pudahuel, RM, Chile
- Consultorio Estrella
-
Pudahuel, RM, Chile
- SAPU La Estrella
-
San Bernardo, RM, Chile
- 14va. Comisaría San Bernardo
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS Carol Urzúa
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS Confraternidad
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS El Manzano
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS Raúl Cuevas
-
San Bernardo, RM, Chile
- SAPU Raúl Brañes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder over 18 år og 50 år
- Opnåelse af en moderat risikoscore i ASSIST-screeningsspørgeskemaet.
- Uden lignende indgreb i de sidste 3 måneder. (dvs. AUDIT test).
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde.
- Brugere med kognitive handicap.
- Brugere med sprog- og kommunikationshandicap.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
|
Forsøgspersoner, der opnår en moderat risikoscore i ASSIST-screeningsspørgeskemaet og efter randomisering er udvalgt til kontrolgruppen, vil modtage en brochure med stofmisbrugsinformation uden yderligere samtale om emnet med pårørende.
Denne observationsgruppe vil blive revurderet efter 3 måneder med det samme ASSIST-screeningsinstrument.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe
|
ASSIST-linket kort intervention vil blive anvendt på brugere, der opnår moderat risikoscore i ASSIST-spørgeskemaet.
Hvis der efter randomisering vælges til at indgå i interventionsgruppen, vil de modtage en ti minutters rådgivning umiddelbart efter screeningsinstrumentet.
Denne interventionsgruppe vil blive revurderet efter 3 måneder med det samme ASSIST-screeningsinstrument.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efter-intervention ASSIST screeningsresultat.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder efter rekruttering vil brugere med moderat risiko i ASSIST-spørgeskemaet, som har modtaget enten en kort intervention eller observation, blive revurderet med det samme ASSIST-instrument.
I både den intervenerede og kontrolgruppen vil ændringer i post-intervention ASSIST scoren blive målt.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Fernando Poblete, MD, MPH, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Humeniuk R, Ali R, Babor T, Souza-Formigoni ML, de Lacerda RB, Ling W, McRee B, Newcombe D, Pal H, Poznyak V, Simon S, Vendetti J. A randomized controlled trial of a brief intervention for illicit drugs linked to the Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) in clients recruited from primary health-care settings in four countries. Addiction. 2012 May;107(5):957-66. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03740.x. Epub 2012 Feb 28.
- Beich A, Thorsen T, Rollnick S. Screening in brief intervention trials targeting excessive drinkers in general practice: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2003 Sep 6;327(7414):536-42. doi: 10.1136/bmj.327.7414.536.
- Ballesteros J, Duffy JC, Querejeta I, Arino J, Gonzalez-Pinto A. Efficacy of brief interventions for hazardous drinkers in primary care: systematic review and meta-analyses. Alcohol Clin Exp Res. 2004 Apr;28(4):608-18. doi: 10.1097/01.alc.0000122106.84718.67.
- Hungerford DW, Pollock DA, Todd KH. Acceptability of emergency department-based screening and brief intervention for alcohol problems. Acad Emerg Med. 2000 Dec;7(12):1383-92. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb00496.x.
- Anderson PA, Grey SF, Nichols C, Parran TV Jr, Graham AV. Is screening and brief advice for problem drinkers by clergy feasible? A survey of clergy. J Drug Educ. 2004;34(1):33-40. doi: 10.2190/3QH2-VLWN-ELWM-KC67.
- Babor TF, McRee BG, Kassebaum PA, Grimaldi PL, Ahmed K, Bray J. Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT): toward a public health approach to the management of substance abuse. Subst Abus. 2007;28(3):7-30. doi: 10.1300/J465v28n03_03.
- Gentilello LM, Rivara FP, Donovan DM, Jurkovich GJ, Daranciang E, Dunn CW, Villaveces A, Copass M, Ries RR. Alcohol interventions in a trauma center as a means of reducing the risk of injury recurrence. Ann Surg. 1999 Oct;230(4):473-80; discussion 480-3. doi: 10.1097/00000658-199910000-00003.
- Babor TF, Kadden RM. Screening and interventions for alcohol and drug problems in medical settings: what works? J Trauma. 2005 Sep;59(3 Suppl):S80-7; discussion S94-100. doi: 10.1097/01.ta.0000174664.88603.21.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Whitlock EP, Polen MR, Green CA, Orleans T, Klein J; U.S. Preventive Services Task Force. Behavioral counseling interventions in primary care to reduce risky/harmful alcohol use by adults: a summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2004 Apr 6;140(7):557-68. doi: 10.7326/0003-4819-140-7-200404060-00017.
- Hawks D. Broadening the base of treatment for alcohol problems: a report which deserves to be debated. The limits of treatment and importance of prevention. Br J Addict. 1991 Jul;86(7):848-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01836.x. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEDAUC-11-205
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of LisbonUniversidade Nova de LisboaAfsluttetGingivitis | Maloklusion | Early Childhood Caries (ECC) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Traumatiske tandskaderPortugal
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Observation
-
University of RzeszowAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Ministry of Health, Italy; European Union; Alleanza Contro il Cancro; Associazione...RekrutteringHoved- og halskræft | Nasopharynx cancer | Spytkirtelkræft | Næsehule og paranasal bihulekræft | MellemørekarcinomItalien, Tjekkiet, Tyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetSlagtilfælde, AkutKina
-
Beijing Tiantan HospitalPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringSundhedsrelateret fysisk kondition og udøvende funktion hos ældre voksne: En prospektiv undersøgelseFremadrettet undersøgelse | Event-relaterede potentialer | Ældre voksne (65 år og ældre) | Eksekutiv funktion (kognition) | KonditionstestTaiwan
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekrutteringGeriatrisk vurdering | Balancekontrol hos ældre | Balance ændringer | BalancevurderingSpanien
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
The First Hospital of Jilin UniversityAfsluttet
-
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese...AfsluttetMadpræferencer | Sund ernæring | Metabolisk syndrom, beskyttelse modKina