"Účinnost krátké intervence pro konzumaci látek souvisejících se screeningovým testem na alkohol, kouření a užívání návykových látek (ASSIST): Randomizovaná kontrolní studie v chilské primární péči."
Konzumace alkoholu a drog patří v Chile i v zahraničí k nejvyšším rizikovým faktorům pro zdraví. V Chile je škodlivé požívání alkoholu i nadále hlavním přispěvatelem k zátěži nemocí, zatímco ztracené roky zdravého života jsou vyšší než mnoho jiných rizikových faktorů, jako je hypertenze, nadváha a obezita a hyperglykémie. Je důležité říci, že dopad konzumace alkoholu je větší u mladších věkových skupin, kde dochází i ke smrtelným úrazům relativně brzy v životě.
Vzorec spotřeby v Chile v roce 2008 ukázal, že 49,8 % konzumovalo alespoň jednou za poslední měsíc alkohol, 3,5 % marihuanu a 1,3 % kokain. Tato prevalence byla ještě vyšší u mladých dospělých a dospívajících a je spojena s dalšími problémy duševního zdraví a horší kvalitou života. Ti, kteří v posledním roce konzumovali marihuanu, 25 % uvádí příznaky závislosti. U derivátů kokainu se závislost mezi spotřebiteli zvyšuje až na 50 %. Tato data posilují potřebu navrhnout a implementovat strategie pro snížení spotřeby alkoholu a drog v naší populaci.
Je také dobře známo, že vysokému počtu těch, kteří trpí nějakým závislostním problémem, se ve specializovaném centru nedostane pozornost. Existuje mnoho překážek, které tomu brání, jako je nedostatek motivace, nedostatek zdrojů, sociální problémy, problémy s přístupem k péči a tak dále.
Chile má nedostatek preventivních intervencí pro ty, kteří jsou ohroženi rozvojem závislosti v rané fázi užívání návykových látek, protože zdravotnické služby v první linii (primární zdravotní péče a pohotovostní péče) a další sociální služby (policie, místní soudní soudy) nemají screeningový systém a model krátké intervence.
Pontificia Universidad Catolica de Chile prostřednictvím svého Centra studií závislostí (CEDA UC) a svého oddělení rodinného lékařství spolupracuje se SENDA (Servicio Nacional para la Prevención y Rehabilitación del Consumo de Drogas y Alcohol ) na návrhu, implementaci a vyhodnocení komunální systém pro včasnou detekci, krátkou intervenci a doporučení k léčbě (SBIRT) u lidí starších 18 let s konzumací návykových látek v pěti obcích v zemi.
Tato studie má za cíl prokázat, že model krátké intervence je účinnější než přístup, který se v současnosti používá u pacientů se středním rizikem užívání návykových látek (tj. sledování). Jde o multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii, jednoduše zaslepenou, se skupinou, která dostane krátkou intervenci, a kontrolní skupinou, která je držena pod kontrolou a čekací listina je přehodnocena o tři měsíce později.
Cílovou populaci tvoří uživatelé, jejichž skóre ASSIST screeningu je řadí do středně rizikové skupiny, pro kterou dosud náš zdravotní systém nedefinoval strukturovanou intervenci. Informace budou získány ze skóre získaných po aplikaci dotazníku ASSIST-WHO.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
IV
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM Dr. Sergio Aguilar
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM San Juan
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM Santa Cecilia
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM Tierras Blancas
-
Coquimbo, IV, Chile
- SAPU Dr. Sergio Aguilar
-
Coquimbo, IV, Chile
- SAPU Tierras Blancas
-
-
RM
-
Conchalí, RM, Chile
- 5ta. Comisaría Conchalí
-
Conchalí, RM, Chile
- CS Alberto Bachelet
-
Conchalí, RM, Chile
- CS José Symon Ojeda
-
Conchalí, RM, Chile
- CS Juanita Aguirre
-
Conchalí, RM, Chile
- CS Lucas Sierra
-
Conchalí, RM, Chile
- SAPU Lucas Sierra
-
Peñalolén, RM, Chile
- 43va. Comisaría Peñalolén
-
Peñalolén, RM, Chile
- CESFAM Lo Hermida
-
Peñalolén, RM, Chile
- CESFAM Padre Gerardo Whelan
-
Peñalolén, RM, Chile
- CS Carol Urzúa Ibañez
-
Peñalolén, RM, Chile
- CS La Faena
-
Peñalolén, RM, Chile
- SAPU Lo Hermida
-
Pudahuel, RM, Chile
- 26va. Comisaría Pudahuel
-
Pudahuel, RM, Chile
- CESFAM Gustavo Molina
-
Pudahuel, RM, Chile
- CESFAM RAúl Silva Henríquez
-
Pudahuel, RM, Chile
- CESFAM Violeta Parra
-
Pudahuel, RM, Chile
- Consultorio Estrella
-
Pudahuel, RM, Chile
- SAPU La Estrella
-
San Bernardo, RM, Chile
- 14va. Comisaría San Bernardo
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS Carol Urzúa
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS Confraternidad
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS El Manzano
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS Raúl Cuevas
-
San Bernardo, RM, Chile
- SAPU Raúl Brañes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy starší 18 let a 50 let
- Dosažení skóre středního rizika ve screeningovém dotazníku ASSIST.
- Bez jakéhokoli podobného zásahu v posledních 3 měsících. (tj. AUDIT test).
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena.
- Uživatelé s kognitivními poruchami.
- Uživatelé s jazykovým a komunikačním postižením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
|
Subjekty, které získají skóre středního rizika ve screeningovém dotazníku ASSIST a po randomizaci jsou vybrány do kontrolní skupiny, obdrží brožuru s informacemi o zneužívání návykových látek bez jakékoli další konverzace o subjektu s pečovatelem.
Tato pozorovaná skupina bude po 3 měsících přehodnocena pomocí stejného screeningového nástroje ASSIST.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zásahová skupina
|
Krátká intervence spojená s ASSIST bude aplikována na uživatele, kteří v dotazníku ASSIST dosahují skóre středního rizika.
Pokud jsou po randomizaci vybráni pro vstup do intervenční skupiny, dostane se jim desetiminutového poradenství provedeného bezprostředně po screeningovém nástroji.
Tato intervenční skupina bude po 3 měsících přehodnocena pomocí stejného screeningového nástroje ASSIST.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre screeningu ASSIST po intervenci.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce po náboru budou uživatelé se středním rizikem v dotazníku ASSIST, kteří obdrželi buď krátkou intervenci nebo pozorování, přehodnoceni pomocí stejného nástroje ASSIST.
U intervenované i kontrolní skupiny budou měřeny změny v postintervenčním skóre ASSIST.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Fernando Poblete, MD, MPH, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Humeniuk R, Ali R, Babor T, Souza-Formigoni ML, de Lacerda RB, Ling W, McRee B, Newcombe D, Pal H, Poznyak V, Simon S, Vendetti J. A randomized controlled trial of a brief intervention for illicit drugs linked to the Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) in clients recruited from primary health-care settings in four countries. Addiction. 2012 May;107(5):957-66. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03740.x. Epub 2012 Feb 28.
- Beich A, Thorsen T, Rollnick S. Screening in brief intervention trials targeting excessive drinkers in general practice: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2003 Sep 6;327(7414):536-42. doi: 10.1136/bmj.327.7414.536.
- Ballesteros J, Duffy JC, Querejeta I, Arino J, Gonzalez-Pinto A. Efficacy of brief interventions for hazardous drinkers in primary care: systematic review and meta-analyses. Alcohol Clin Exp Res. 2004 Apr;28(4):608-18. doi: 10.1097/01.alc.0000122106.84718.67.
- Hungerford DW, Pollock DA, Todd KH. Acceptability of emergency department-based screening and brief intervention for alcohol problems. Acad Emerg Med. 2000 Dec;7(12):1383-92. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb00496.x.
- Anderson PA, Grey SF, Nichols C, Parran TV Jr, Graham AV. Is screening and brief advice for problem drinkers by clergy feasible? A survey of clergy. J Drug Educ. 2004;34(1):33-40. doi: 10.2190/3QH2-VLWN-ELWM-KC67.
- Babor TF, McRee BG, Kassebaum PA, Grimaldi PL, Ahmed K, Bray J. Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT): toward a public health approach to the management of substance abuse. Subst Abus. 2007;28(3):7-30. doi: 10.1300/J465v28n03_03.
- Gentilello LM, Rivara FP, Donovan DM, Jurkovich GJ, Daranciang E, Dunn CW, Villaveces A, Copass M, Ries RR. Alcohol interventions in a trauma center as a means of reducing the risk of injury recurrence. Ann Surg. 1999 Oct;230(4):473-80; discussion 480-3. doi: 10.1097/00000658-199910000-00003.
- Babor TF, Kadden RM. Screening and interventions for alcohol and drug problems in medical settings: what works? J Trauma. 2005 Sep;59(3 Suppl):S80-7; discussion S94-100. doi: 10.1097/01.ta.0000174664.88603.21.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Whitlock EP, Polen MR, Green CA, Orleans T, Klein J; U.S. Preventive Services Task Force. Behavioral counseling interventions in primary care to reduce risky/harmful alcohol use by adults: a summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2004 Apr 6;140(7):557-68. doi: 10.7326/0003-4819-140-7-200404060-00017.
- Hawks D. Broadening the base of treatment for alcohol problems: a report which deserves to be debated. The limits of treatment and importance of prevention. Br J Addict. 1991 Jul;86(7):848-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01836.x. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEDAUC-11-205
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorování
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy