"Effectiviteit van een korte interventie voor stoffenconsumptie gekoppeld aan de screeningstest voor alcohol, roken en middelenbetrokkenheid (ASSIST): een gerandomiseerde controleproef in de Chileense eerstelijnszorg."
Alcohol- en drugsgebruik behoren tot de grootste risicofactoren voor de gezondheid in Chili en in het buitenland. In Chili levert schadelijk alcoholgebruik nog steeds een belangrijke bijdrage aan de ziektelast, terwijl verloren jaren van gezond leven hoger zijn dan veel andere risicofactoren zoals hypertensie, overgewicht en obesitas, en hyperglykemie. Het is belangrijk om te zeggen dat de impact van alcoholgebruik groter is in jongere leeftijdsgroepen, waar ook relatief vroeg in het leven dodelijke verwondingen optreden.
In Chili toonde het consumptiepatroon in 2008 aan dat 49,8 % de afgelopen maand minstens één keer alcohol gebruikte, 3,5 % marihuana en 1,3 % cocaïne. Deze prevalentie was nog groter bij jonge volwassenen en adolescenten en wordt in verband gebracht met andere psychische problemen en een slechtere levenskwaliteit. Van degenen die het afgelopen jaar marihuana hebben gebruikt, meldt 25% afhankelijkheidssymptomen. Voor cocaïnederivaten stijgt de afhankelijkheid tot 50% onder de consumenten. Deze gegevens versterken de noodzaak om strategieën te ontwerpen en te implementeren om het alcohol- en drugsgebruik in onze bevolking te verminderen.
Het is ook algemeen bekend dat een groot aantal mensen met een verslavingsprobleem geen aandacht krijgt in een gespecialiseerd centrum. Er zijn veel belemmeringen om dit te doen, zoals gebrek aan motivatie, gebrek aan middelen, sociale problemen, toegang tot zorgproblemen, enzovoort.
Chili heeft een tekort aan preventieve interventies voor degenen die het risico lopen om in een vroeg stadium van het middelengebruik een verslaving te ontwikkelen, omdat eerstelijnsgezondheidszorg (eerstelijnsgezondheidszorg en spoedeisende hulp) en andere sociale diensten (politiebureaus, lokale rechtbanken) niet beschikken over een screeningsysteem en een model van korte interventie.
De Pontificia Universidad Catolica de Chile werkt via haar Centrum voor Verslavingsstudies (CEDA UC) en haar Afdeling Huisartsgeneeskunde samen met SENDA (Servicio Nacional para la Prevención y Rehabilitación del Consumo de Drogas y Alcohol) voor het ontwerpen, implementeren en evalueren van een gemeenschappelijk systeem voor Vroegsignalering, Kortdurende Interventie en Verwijzing naar Behandeling (SBIRT) bij personen ouder dan 18 jaar met middelengebruik in vijf gemeenten in het land.
De hulp van deze studie is om aan te tonen dat een model van korte interventie effectiever is dan de aanpak die momenteel wordt gebruikt bij patiënten met middelengebruik met een matig risico (d.w.z. follow-up). Het is een multicentrische gerandomiseerde, gecontroleerde studie, enkelblind, met een groep die een korte interventie krijgt en een controlegroep die de controle houdt en een wachtlijst die drie maanden later opnieuw wordt geëvalueerd.
De doelpopulatie is samengesteld uit gebruikers wiens ASSIST-screeningscores hen in de matige risicogroep plaatsen, waarvoor nog geen gestructureerde interventie is gedefinieerd door ons gezondheidssysteem. De informatie zal worden verkregen uit de scores die zijn verkregen na toepassing van de ASSIST-WHO-vragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
IV
-
Coquimbo, IV, Chili
- CESFAM Dr. Sergio Aguilar
-
Coquimbo, IV, Chili
- CESFAM San Juan
-
Coquimbo, IV, Chili
- CESFAM Santa Cecilia
-
Coquimbo, IV, Chili
- CESFAM Tierras Blancas
-
Coquimbo, IV, Chili
- SAPU Dr. Sergio Aguilar
-
Coquimbo, IV, Chili
- SAPU Tierras Blancas
-
-
RM
-
Conchalí, RM, Chili
- 5ta. Comisaría Conchalí
-
Conchalí, RM, Chili
- CS Alberto Bachelet
-
Conchalí, RM, Chili
- CS José Symon Ojeda
-
Conchalí, RM, Chili
- CS Juanita Aguirre
-
Conchalí, RM, Chili
- CS Lucas Sierra
-
Conchalí, RM, Chili
- SAPU Lucas Sierra
-
Peñalolén, RM, Chili
- 43va. Comisaría Peñalolén
-
Peñalolén, RM, Chili
- CESFAM Lo Hermida
-
Peñalolén, RM, Chili
- CESFAM Padre Gerardo Whelan
-
Peñalolén, RM, Chili
- CS Carol Urzúa Ibañez
-
Peñalolén, RM, Chili
- CS La Faena
-
Peñalolén, RM, Chili
- SAPU Lo Hermida
-
Pudahuel, RM, Chili
- 26va. Comisaría Pudahuel
-
Pudahuel, RM, Chili
- CESFAM Gustavo Molina
-
Pudahuel, RM, Chili
- CESFAM RAúl Silva Henríquez
-
Pudahuel, RM, Chili
- CESFAM Violeta Parra
-
Pudahuel, RM, Chili
- Consultorio Estrella
-
Pudahuel, RM, Chili
- SAPU La Estrella
-
San Bernardo, RM, Chili
- 14va. Comisaría San Bernardo
-
San Bernardo, RM, Chili
- APS Carol Urzúa
-
San Bernardo, RM, Chili
- APS Confraternidad
-
San Bernardo, RM, Chili
- APS El Manzano
-
San Bernardo, RM, Chili
- APS Raúl Cuevas
-
San Bernardo, RM, Chili
- SAPU Raúl Brañes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar en 50 jaar
- Een matige risicoscore behalen in de ASSIST-screeningsvragenlijst.
- Zonder gelijkaardige tussenkomst in de laatste 3 maanden. (d.w.z. AUDIT-test).
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw.
- Gebruikers met cognitieve beperkingen.
- Gebruikers met taal- en communicatiebeperkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
|
Proefpersonen die een matige risicoscore behalen in de ASSIST-screeningsvragenlijst en na randomisatie worden geselecteerd voor de controlegroep, ontvangen een brochure met informatie over middelenmisbruik zonder dat er verder met de verzorger over de proefpersoon wordt gesproken.
Deze observatiegroep wordt na 3 maanden opnieuw geëvalueerd met hetzelfde ASSIST-screeningsinstrument.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie groep
|
Aan ASSIST gekoppelde korte interventie zal worden toegepast op gebruikers die matige risicoscores behalen in de ASSIST-vragenlijst.
Als na randomisatie worden geselecteerd om in de interventiegroep te komen, krijgen ze direct na het screeningsinstrument een counseling van tien minuten.
Deze interventiegroep wordt na 3 maanden opnieuw geëvalueerd met hetzelfde ASSIST-screeningsinstrument.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ASSIST-screeningsscore na interventie.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden na rekrutering zullen gebruikers met een matig risico in de ASSIST-vragenlijst die een korte interventie of observatie hebben ondergaan, opnieuw worden geëvalueerd met hetzelfde ASSIST-instrument.
In zowel de geïntervenieerde als de controlegroep zullen veranderingen in de ASSIST-score na de interventie worden gemeten.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Fernando Poblete, MD, MPH, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Humeniuk R, Ali R, Babor T, Souza-Formigoni ML, de Lacerda RB, Ling W, McRee B, Newcombe D, Pal H, Poznyak V, Simon S, Vendetti J. A randomized controlled trial of a brief intervention for illicit drugs linked to the Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) in clients recruited from primary health-care settings in four countries. Addiction. 2012 May;107(5):957-66. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03740.x. Epub 2012 Feb 28.
- Beich A, Thorsen T, Rollnick S. Screening in brief intervention trials targeting excessive drinkers in general practice: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2003 Sep 6;327(7414):536-42. doi: 10.1136/bmj.327.7414.536.
- Ballesteros J, Duffy JC, Querejeta I, Arino J, Gonzalez-Pinto A. Efficacy of brief interventions for hazardous drinkers in primary care: systematic review and meta-analyses. Alcohol Clin Exp Res. 2004 Apr;28(4):608-18. doi: 10.1097/01.alc.0000122106.84718.67.
- Hungerford DW, Pollock DA, Todd KH. Acceptability of emergency department-based screening and brief intervention for alcohol problems. Acad Emerg Med. 2000 Dec;7(12):1383-92. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb00496.x.
- Anderson PA, Grey SF, Nichols C, Parran TV Jr, Graham AV. Is screening and brief advice for problem drinkers by clergy feasible? A survey of clergy. J Drug Educ. 2004;34(1):33-40. doi: 10.2190/3QH2-VLWN-ELWM-KC67.
- Babor TF, McRee BG, Kassebaum PA, Grimaldi PL, Ahmed K, Bray J. Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT): toward a public health approach to the management of substance abuse. Subst Abus. 2007;28(3):7-30. doi: 10.1300/J465v28n03_03.
- Gentilello LM, Rivara FP, Donovan DM, Jurkovich GJ, Daranciang E, Dunn CW, Villaveces A, Copass M, Ries RR. Alcohol interventions in a trauma center as a means of reducing the risk of injury recurrence. Ann Surg. 1999 Oct;230(4):473-80; discussion 480-3. doi: 10.1097/00000658-199910000-00003.
- Babor TF, Kadden RM. Screening and interventions for alcohol and drug problems in medical settings: what works? J Trauma. 2005 Sep;59(3 Suppl):S80-7; discussion S94-100. doi: 10.1097/01.ta.0000174664.88603.21.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Whitlock EP, Polen MR, Green CA, Orleans T, Klein J; U.S. Preventive Services Task Force. Behavioral counseling interventions in primary care to reduce risky/harmful alcohol use by adults: a summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2004 Apr 6;140(7):557-68. doi: 10.7326/0003-4819-140-7-200404060-00017.
- Hawks D. Broadening the base of treatment for alcohol problems: a report which deserves to be debated. The limits of treatment and importance of prevention. Br J Addict. 1991 Jul;86(7):848-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01836.x. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEDAUC-11-205
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .