- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01573416
"알코올, 흡연 및 물질 관련 선별 검사(ASSIST)와 관련된 물질 소비에 대한 간략한 개입의 효과: 칠레 1차 진료의 무작위 대조 시험."
알코올 및 약물 소비는 칠레 및 해외에서 가장 높은 건강 위험 요소 중 하나입니다. 칠레에서는 유해한 알코올 사용이 계속해서 질병 부담의 주요 원인이 되고 있으며 건강 수명 손실이 고혈압, 과체중 및 비만, 고혈당증과 같은 다른 많은 위험 요인보다 더 높습니다. 치명적인 부상이 상대적으로 일찍 발생하는 젊은 연령층에서 알코올 소비의 영향이 더 크다는 점을 언급하는 것이 중요합니다.
칠레의 경우 2008년 소비패턴을 보면 지난달 1회 이상 알코올이 49.8%, 마리화나가 3.5%, 코카인이 1.3%로 나타났다. 이 유병률은 젊은 성인과 청소년에서 훨씬 더 높았으며 다른 정신 건강 문제 및 열악한 삶의 질과 관련이 있습니다. 지난 1년 동안 마리화나를 소비한 사람들의 25%가 의존 증상을 보고했습니다. 코카인 파생물에 대한 의존도는 소비자 사이에서 최대 50%까지 상승합니다. 이 데이터는 우리 인구의 알코올 및 약물 소비를 줄이기 위한 전략을 설계하고 구현해야 할 필요성을 강화합니다.
또한 중독 문제로 고통받는 많은 사람들이 전문 센터에서 치료를 받지 못하는 것으로 잘 알려져 있습니다. 그렇게 하는 데에는 동기 부족, 자원 부족, 사회적 문제, 치료 접근성 문제 등과 같은 많은 장벽이 있습니다.
칠레는 일선 의료 서비스(일차 의료 및 응급 치료) 및 기타 사회 서비스(경찰서, 지방 법원)가 없기 때문에 약물 사용 초기 단계에서 중독이 발생할 위험이 있는 사람들을 위한 예방 개입이 부족합니다 선별 시스템 및 단기 개입 모델.
Pontificia Universidad Catolica de Chile는 중독 연구 센터(CEDA UC)와 가정 의학과를 통해 SENDA(Servicio Nacional para la Prevención y Rehabilitación del Consumo de Drogas y Alcohol)와 협력하여 설계, 구현 및 평가하고 있습니다. 국내 5개 지자체에서 약물을 소비하는 18세 이상의 사람들을 대상으로 조기 발견, 단기 개입 및 치료 의뢰(SBIRT)를 위한 공동 시스템.
이 연구의 도움은 단기 개입 모델이 중간 위험 물질 사용 환자에게 현재 사용되는 접근 방식(즉, 후속 조치)보다 더 효과적이라는 것을 입증하는 것입니다. 단일 맹검 다심 무작위 통제 시험으로, 그룹은 간단한 개입을 받고 통제 그룹은 통제되고 대기자 명단은 3개월 후 재평가됩니다.
대상 모집단은 ASSIST 선별 점수가 중등도 위험 그룹에 속하는 사용자로 구성되며 아직 당사 의료 시스템에서 구조화된 개입이 정의되지 않았습니다. 정보는 ASSIST-WHO 설문지를 적용한 후 얻은 점수에서 얻을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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IV
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Coquimbo, IV, 칠레
- CESFAM Dr. Sergio Aguilar
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Coquimbo, IV, 칠레
- CESFAM San Juan
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Coquimbo, IV, 칠레
- CESFAM Santa Cecilia
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Coquimbo, IV, 칠레
- CESFAM Tierras Blancas
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Coquimbo, IV, 칠레
- SAPU Dr. Sergio Aguilar
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Coquimbo, IV, 칠레
- SAPU Tierras Blancas
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RM
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Conchalí, RM, 칠레
- 5ta. Comisaría Conchalí
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Conchalí, RM, 칠레
- CS Alberto Bachelet
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Conchalí, RM, 칠레
- CS José Symon Ojeda
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Conchalí, RM, 칠레
- CS Juanita Aguirre
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Conchalí, RM, 칠레
- CS Lucas Sierra
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Conchalí, RM, 칠레
- SAPU Lucas Sierra
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Peñalolén, RM, 칠레
- 43va. Comisaría Peñalolén
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Peñalolén, RM, 칠레
- CESFAM Lo Hermida
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Peñalolén, RM, 칠레
- CESFAM Padre Gerardo Whelan
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Peñalolén, RM, 칠레
- CS Carol Urzúa Ibañez
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Peñalolén, RM, 칠레
- CS La Faena
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Peñalolén, RM, 칠레
- SAPU Lo Hermida
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Pudahuel, RM, 칠레
- 26va. Comisaría Pudahuel
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Pudahuel, RM, 칠레
- CESFAM Gustavo Molina
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Pudahuel, RM, 칠레
- CESFAM RAúl Silva Henríquez
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Pudahuel, RM, 칠레
- CESFAM Violeta Parra
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Pudahuel, RM, 칠레
- Consultorio Estrella
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Pudahuel, RM, 칠레
- SAPU La Estrella
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San Bernardo, RM, 칠레
- 14va. Comisaría San Bernardo
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San Bernardo, RM, 칠레
- APS Carol Urzúa
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San Bernardo, RM, 칠레
- APS Confraternidad
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San Bernardo, RM, 칠레
- APS El Manzano
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San Bernardo, RM, 칠레
- APS Raúl Cuevas
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San Bernardo, RM, 칠레
- SAPU Raúl Brañes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 50세 이상의 남녀
- ASSIST 선별 설문지에서 중간 위험 점수 달성.
- 지난 3개월 동안 유사한 개입이 없었습니다. (즉. 감사 테스트).
제외 기준:
- 임산부.
- 인지 장애가 있는 사용자.
- 언어 및 의사소통 장애가 있는 사용자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
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ASSIST 선별 설문지에서 중간 위험 점수를 얻은 피험자는 대조군으로 무작위 배정된 후 간병인과 피험자에 대한 추가 대화 없이 약물 남용 정보가 포함된 브로셔를 받게 됩니다.
이 관찰 그룹은 동일한 ASSIST 선별 도구로 3개월 후에 재평가됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 개입 그룹
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ASSIST 설문지에서 중간 위험 점수를 얻은 사용자에게 ASSIST 연결 단기 개입이 적용됩니다.
무작위 배정 후 개입 그룹에 진입하도록 선택되면 선별 도구 직후에 수행되는 10분 상담을 받게 됩니다.
이 개입 그룹은 동일한 ASSIST 선별 도구로 3개월 후에 재평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 ASSIST 선별 점수.
기간: 3 개월
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모집된 지 3개월 후, 간단한 개입 또는 관찰을 받은 ASSIST 설문지의 중간 위험 사용자는 동일한 ASSIST 도구로 재평가됩니다.
개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 개입 후 ASSIST 점수의 변화를 측정합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Fernando Poblete, MD, MPH, Pontificia Universidad Catolica de Chile
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Humeniuk R, Ali R, Babor T, Souza-Formigoni ML, de Lacerda RB, Ling W, McRee B, Newcombe D, Pal H, Poznyak V, Simon S, Vendetti J. A randomized controlled trial of a brief intervention for illicit drugs linked to the Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) in clients recruited from primary health-care settings in four countries. Addiction. 2012 May;107(5):957-66. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03740.x. Epub 2012 Feb 28.
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연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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