"Efficacité d'une brève intervention pour la consommation de substances liées au test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de la toxicomanie (ASSIST): un essai contrôlé randomisé en soins primaires chiliens."
La consommation d'alcool et de drogues est l'un des facteurs de risque les plus élevés pour la santé au Chili et à l'étranger. Au Chili, l'usage nocif de l'alcool continue d'être un contributeur majeur à la charge de morbidité, tandis que les années de vie en bonne santé perdues sont plus élevées que de nombreux autres facteurs de risque tels que l'hypertension, le surpoids, l'obésité et l'hyperglycémie. Il est important de dire que l'impact de la consommation d'alcool est plus important dans les groupes d'âge plus jeunes où les blessures mortelles surviennent également relativement tôt dans la vie.
Au Chili, le schéma de consommation en 2008 montre que 49,8 % ont consommé au moins une fois au cours du dernier mois pour l'alcool, 3,5 % pour la marihuana et 1,3 % pour la cocaïne. Cette prévalence était encore plus élevée chez les jeunes adultes et les adolescents et est associée à d'autres problèmes de santé mentale et à une moins bonne qualité de vie. Ceux qui ont consommé de la marihuana au cours de la dernière année, 25 % rapportent des symptômes de dépendance. Pour les dérivés de la cocaïne, la dépendance monte jusqu'à 50% chez les consommateurs. Ces données renforcent la nécessité de concevoir et de mettre en œuvre des stratégies de réduction de la consommation d'alcool et de drogues dans notre population.
De plus, il est bien connu qu'un grand nombre de ceux qui souffrent d'un problème de dépendance ne reçoivent pas d'attention dans un centre spécialisé. Les obstacles sont nombreux, tels que le manque de motivation, le manque de ressources, les problèmes sociaux, les problèmes d'accès aux soins, etc.
Le Chili manque d'interventions préventives pour les personnes à risque de développer une dépendance à un stade précoce de la consommation de substances, car les services de santé de première ligne (soins de santé primaires et soins d'urgence) et d'autres services sociaux (postes de police, tribunaux locaux) n'ont pas un système de dépistage et un modèle d'intervention brève.
La Pontificia Universidad Catolica de Chile, par l'intermédiaire de son Centre d'études sur les toxicomanies (CEDA UC) et de son Département de médecine familiale, travaille en collaboration avec SENDA (Servicio Nacional para la Prevención y Rehabilitación del Consumo de Drogas y Alcohol) pour concevoir, mettre en œuvre et évaluer un système communal de détection précoce, d'intervention brève et d'orientation vers le traitement (SBIRT), chez les personnes âgées de plus de 18 ans, avec consommation de substances dans cinq municipalités du pays.
L'aide de cette étude est de démontrer qu'un modèle d'intervention brève est plus efficace que l'approche actuellement utilisée chez les patients toxicomanes à risque modéré (c'est-à-dire le suivi). Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé multicentrique, en simple aveugle, avec un groupe devant recevoir une intervention brève et un groupe témoin qui est gardé sous contrôle et dont la liste d'attente est réévaluée trois mois plus tard.
La population cible est composée d'utilisateurs dont les scores de dépistage ASSIST les placent dans le groupe à risque modéré, pour lequel aucune intervention structurée n'a encore été définie par notre système de santé. Les informations seront obtenues à partir des scores obtenus après l'application du questionnaire ASSIST-WHO.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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IV
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Coquimbo, IV, Chili
- CESFAM Dr. Sergio Aguilar
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Coquimbo, IV, Chili
- CESFAM San Juan
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Coquimbo, IV, Chili
- CESFAM Santa Cecilia
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Coquimbo, IV, Chili
- CESFAM Tierras Blancas
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Coquimbo, IV, Chili
- SAPU Dr. Sergio Aguilar
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Coquimbo, IV, Chili
- SAPU Tierras Blancas
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RM
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Conchalí, RM, Chili
- 5ta. Comisaría Conchalí
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Conchalí, RM, Chili
- CS Alberto Bachelet
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Conchalí, RM, Chili
- CS José Symon Ojeda
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Conchalí, RM, Chili
- CS Juanita Aguirre
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Conchalí, RM, Chili
- CS Lucas Sierra
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Conchalí, RM, Chili
- SAPU Lucas Sierra
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Peñalolén, RM, Chili
- 43va. Comisaría Peñalolén
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Peñalolén, RM, Chili
- CESFAM Lo Hermida
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Peñalolén, RM, Chili
- CESFAM Padre Gerardo Whelan
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Peñalolén, RM, Chili
- CS Carol Urzúa Ibañez
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Peñalolén, RM, Chili
- CS La Faena
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Peñalolén, RM, Chili
- SAPU Lo Hermida
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Pudahuel, RM, Chili
- 26va. Comisaría Pudahuel
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Pudahuel, RM, Chili
- CESFAM Gustavo Molina
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Pudahuel, RM, Chili
- CESFAM RAúl Silva Henríquez
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Pudahuel, RM, Chili
- CESFAM Violeta Parra
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Pudahuel, RM, Chili
- Consultorio Estrella
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Pudahuel, RM, Chili
- SAPU La Estrella
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San Bernardo, RM, Chili
- 14va. Comisaría San Bernardo
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San Bernardo, RM, Chili
- APS Carol Urzúa
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San Bernardo, RM, Chili
- APS Confraternidad
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San Bernardo, RM, Chili
- APS El Manzano
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San Bernardo, RM, Chili
- APS Raúl Cuevas
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San Bernardo, RM, Chili
- SAPU Raúl Brañes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de plus de 18 ans et 50 ans
- Atteindre un score de risque modéré dans le questionnaire de dépistage ASSIST.
- Sans aucune intervention similaire dans les 3 derniers mois. (c'est à dire. test AUDIT).
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes.
- Utilisateurs souffrant de troubles cognitifs.
- Utilisateurs ayant des troubles du langage et de la communication.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
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Les sujets qui obtiennent un score de risque modéré dans le questionnaire de dépistage ASSIST et après randomisation sont sélectionnés pour le groupe témoin, recevront une brochure contenant des informations sur la toxicomanie sans autre conversation sur le sujet avec le soignant.
Ce groupe d'observation sera réévalué après 3 mois avec le même instrument de dépistage ASSIST.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'intervention
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Une brève intervention liée à ASSIST sera appliquée aux utilisateurs obtenant des scores de risque modérés dans le questionnaire ASSIST.
Si, après la randomisation, sont sélectionnés pour entrer dans le groupe d'intervention, ils recevront un conseil de dix minutes effectué immédiatement après l'instrument de dépistage.
Ce groupe d'intervention sera réévalué après 3 mois avec le même instrument de dépistage ASSIST.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de dépistage ASSIST post-intervention.
Délai: 3 mois
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3 mois après avoir été recrutés, les utilisateurs à risque modéré dans le questionnaire ASSIST ayant reçu soit une intervention brève soit une observation seront réévalués avec le même instrument ASSIST.
Dans le groupe d'intervention et le groupe de contrôle, les changements dans le score ASSIST post-intervention seront mesurés.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fernando Poblete, MD, MPH, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publications et liens utiles
Publications générales
- Humeniuk R, Ali R, Babor T, Souza-Formigoni ML, de Lacerda RB, Ling W, McRee B, Newcombe D, Pal H, Poznyak V, Simon S, Vendetti J. A randomized controlled trial of a brief intervention for illicit drugs linked to the Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) in clients recruited from primary health-care settings in four countries. Addiction. 2012 May;107(5):957-66. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03740.x. Epub 2012 Feb 28.
- Beich A, Thorsen T, Rollnick S. Screening in brief intervention trials targeting excessive drinkers in general practice: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2003 Sep 6;327(7414):536-42. doi: 10.1136/bmj.327.7414.536.
- Ballesteros J, Duffy JC, Querejeta I, Arino J, Gonzalez-Pinto A. Efficacy of brief interventions for hazardous drinkers in primary care: systematic review and meta-analyses. Alcohol Clin Exp Res. 2004 Apr;28(4):608-18. doi: 10.1097/01.alc.0000122106.84718.67.
- Hungerford DW, Pollock DA, Todd KH. Acceptability of emergency department-based screening and brief intervention for alcohol problems. Acad Emerg Med. 2000 Dec;7(12):1383-92. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb00496.x.
- Anderson PA, Grey SF, Nichols C, Parran TV Jr, Graham AV. Is screening and brief advice for problem drinkers by clergy feasible? A survey of clergy. J Drug Educ. 2004;34(1):33-40. doi: 10.2190/3QH2-VLWN-ELWM-KC67.
- Babor TF, McRee BG, Kassebaum PA, Grimaldi PL, Ahmed K, Bray J. Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT): toward a public health approach to the management of substance abuse. Subst Abus. 2007;28(3):7-30. doi: 10.1300/J465v28n03_03.
- Gentilello LM, Rivara FP, Donovan DM, Jurkovich GJ, Daranciang E, Dunn CW, Villaveces A, Copass M, Ries RR. Alcohol interventions in a trauma center as a means of reducing the risk of injury recurrence. Ann Surg. 1999 Oct;230(4):473-80; discussion 480-3. doi: 10.1097/00000658-199910000-00003.
- Babor TF, Kadden RM. Screening and interventions for alcohol and drug problems in medical settings: what works? J Trauma. 2005 Sep;59(3 Suppl):S80-7; discussion S94-100. doi: 10.1097/01.ta.0000174664.88603.21.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Whitlock EP, Polen MR, Green CA, Orleans T, Klein J; U.S. Preventive Services Task Force. Behavioral counseling interventions in primary care to reduce risky/harmful alcohol use by adults: a summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2004 Apr 6;140(7):557-68. doi: 10.7326/0003-4819-140-7-200404060-00017.
- Hawks D. Broadening the base of treatment for alcohol problems: a report which deserves to be debated. The limits of treatment and importance of prevention. Br J Addict. 1991 Jul;86(7):848-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01836.x. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEDAUC-11-205
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