"Efficacia di un breve intervento per il consumo di sostanze legate al test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze (ASSIST): uno studio di controllo randomizzato nell'assistenza primaria cilena".
Il consumo di alcol e droghe è tra i maggiori fattori di rischio per la salute in Cile e all'estero. In Cile, l'uso dannoso di alcol continua a contribuire in modo determinante all'onere della malattia, mentre gli anni di vita in buona salute persi sono superiori a molti altri fattori di rischio come ipertensione, sovrappeso, obesità e iperglicemia. È importante dire che l'impatto del consumo di alcol è maggiore nelle fasce di età più giovani in cui le lesioni mortali si verificano anche relativamente presto nella vita.
In Cile, il modello di consumo nel 2008 ha mostrato che il 49,8% ha consumato almeno una volta nell'ultimo mese alcol, il 3,5% marijuana e l'1,3% cocaina. Questa prevalenza era ancora maggiore nei giovani adulti e negli adolescenti ed è associata ad altri problemi di salute mentale e a una qualità di vita peggiore. Coloro che hanno consumato marijuana nell'ultimo anno, il 25% riferisce sintomi di dipendenza. Per i derivati della cocaina, la dipendenza sale fino al 50% tra i consumatori. Questi dati rafforzano la necessità di progettare e attuare strategie per ridurre il consumo di alcol e droghe nella nostra popolazione.
Inoltre, è noto che un numero elevato di coloro che soffrono di qualsiasi problema di dipendenza non riceve attenzione in un centro specializzato. Ci sono molti ostacoli per farlo, come mancanza di motivazione, mancanza di risorse, problemi sociali, problemi di accesso alle cure e così via.
Il Cile ha una carenza di interventi preventivi per coloro che sono a rischio di sviluppare una dipendenza nella fase iniziale dell'uso di sostanze perché i servizi sanitari di prima linea (assistenza sanitaria di base e assistenza di emergenza) e altri servizi sociali (commissioni di polizia, tribunali di giustizia locali) non hanno un sistema di screening e un modello di intervento breve.
La Pontificia Universidad Catolica de Chile, attraverso il suo Centro Studi sulle Dipendenze (CEDA UC) e il suo Dipartimento di Medicina di Famiglia, sta lavorando in collaborazione con SENDA (Servicio Nacional para la Prevención y Rehabilitación del Consumo de Drogas y Alcohol) per progettare, implementare e valutare un sistema comunale per la diagnosi precoce, l'intervento breve e il rinvio al trattamento (SBIRT), nelle persone di età superiore ai 18 anni, con consumo di sostanze in cinque comuni del paese.
L'aiuto di questo studio è dimostrare che un modello di intervento breve è più efficace dell'approccio attualmente utilizzato nei pazienti con uso di sostanze a rischio moderato (es. follow-up). È uno studio controllato randomizzato multicentrico, in singolo cieco, con un gruppo che riceve un intervento breve e un gruppo di controllo che viene tenuto sotto controllo e in lista d'attesa rivalutata tre mesi dopo.
La popolazione target è composta da utenti i cui punteggi di screening ASSIST li collocano nel gruppo a rischio moderato, per i quali non è stato ancora definito un intervento strutturato da parte del nostro sistema sanitario. Le informazioni saranno ottenute dai punteggi ottenuti dopo l'applicazione del questionario ASSIST-WHO.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
IV
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM Dr. Sergio Aguilar
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM San Juan
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM Santa Cecilia
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM Tierras Blancas
-
Coquimbo, IV, Chile
- SAPU Dr. Sergio Aguilar
-
Coquimbo, IV, Chile
- SAPU Tierras Blancas
-
-
RM
-
Conchalí, RM, Chile
- 5ta. Comisaría Conchalí
-
Conchalí, RM, Chile
- CS Alberto Bachelet
-
Conchalí, RM, Chile
- CS José Symon Ojeda
-
Conchalí, RM, Chile
- CS Juanita Aguirre
-
Conchalí, RM, Chile
- CS Lucas Sierra
-
Conchalí, RM, Chile
- SAPU Lucas Sierra
-
Peñalolén, RM, Chile
- 43va. Comisaría Peñalolén
-
Peñalolén, RM, Chile
- CESFAM Lo Hermida
-
Peñalolén, RM, Chile
- CESFAM Padre Gerardo Whelan
-
Peñalolén, RM, Chile
- CS Carol Urzúa Ibañez
-
Peñalolén, RM, Chile
- CS La Faena
-
Peñalolén, RM, Chile
- SAPU Lo Hermida
-
Pudahuel, RM, Chile
- 26va. Comisaría Pudahuel
-
Pudahuel, RM, Chile
- CESFAM Gustavo Molina
-
Pudahuel, RM, Chile
- CESFAM RAúl Silva Henríquez
-
Pudahuel, RM, Chile
- CESFAM Violeta Parra
-
Pudahuel, RM, Chile
- Consultorio Estrella
-
Pudahuel, RM, Chile
- SAPU La Estrella
-
San Bernardo, RM, Chile
- 14va. Comisaría San Bernardo
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS Carol Urzúa
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS Confraternidad
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS El Manzano
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS Raúl Cuevas
-
San Bernardo, RM, Chile
- SAPU Raúl Brañes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età superiore ai 18 anni e 50 anni
- Raggiungimento di un punteggio di rischio moderato nel questionario di screening ASSIST.
- Senza alcun intervento simile negli ultimi 3 mesi. (cioè. prova di AUDIT).
Criteri di esclusione:
- Donne incinte.
- Utenti con disabilità cognitive.
- Utenti con disabilità linguistiche e comunicative.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
|
I soggetti che ottengono un punteggio di rischio moderato nel questionario di screening ASSIST e dopo la randomizzazione vengono selezionati per il gruppo di controllo, riceveranno un opuscolo con informazioni sull'abuso di sostanze senza ulteriori conversazioni sull'argomento con il caregiver.
Questo gruppo di osservazione sarà rivalutato dopo 3 mesi con lo stesso strumento di screening ASSIST.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di intervento
|
L'intervento breve collegato ad ASSIST verrà applicato agli utenti che ottengono punteggi di rischio moderati nel questionario ASSIST.
Se dopo la randomizzazione vengono selezionati per entrare nel gruppo di intervento, riceveranno una consulenza di dieci minuti effettuata immediatamente dopo lo strumento di screening.
Questo gruppo di intervento sarà rivalutato dopo 3 mesi con lo stesso strumento di screening ASSIST.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di screening ASSIST post-intervento.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi dopo essere stati reclutati, gli utenti con rischio moderato nel questionario ASSIST che hanno ricevuto un intervento breve o un'osservazione saranno rivalutati con lo stesso strumento ASSIST.
Sia nel gruppo intervenuto che nel gruppo di controllo, verranno misurati i cambiamenti nel punteggio ASSIST post-intervento.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Fernando Poblete, MD, MPH, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Humeniuk R, Ali R, Babor T, Souza-Formigoni ML, de Lacerda RB, Ling W, McRee B, Newcombe D, Pal H, Poznyak V, Simon S, Vendetti J. A randomized controlled trial of a brief intervention for illicit drugs linked to the Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) in clients recruited from primary health-care settings in four countries. Addiction. 2012 May;107(5):957-66. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03740.x. Epub 2012 Feb 28.
- Beich A, Thorsen T, Rollnick S. Screening in brief intervention trials targeting excessive drinkers in general practice: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2003 Sep 6;327(7414):536-42. doi: 10.1136/bmj.327.7414.536.
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEDAUC-11-205
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