"Effektiviteten til en kort intervensjon for stoffforbruk knyttet til screeningtesten for alkohol, røyking og stoffinvolvering (ASSIST): En randomisert kontrollforsøk i chilensk primærhelsetjeneste."
Alkohol- og narkotikaforbruk er blant de høyeste risikofaktorene for helse i Chile og i utlandet. I Chile fortsetter skadelig bruk av alkohol å være en viktig bidragsyter til sykdomsbyrden, mens tapte år med sunt liv er høyere enn mange andre risikofaktorer som hypertensjon, overvekt og fedme og hyperglykemi. Det er viktig å si at virkningen av alkoholforbruk er større i yngre aldersgrupper der dødelige skader også oppstår relativt tidlig i livet.
I Chile viste forbruksmønsteret i 2008 at 49,8 % konsumerte minst én gang den siste måneden for alkohol, 3,5 % for marihuana og 1,3 % for kokain. Denne prevalensen var enda større hos unge voksne og ungdom og er assosiert med andre psykiske problemer og dårligere livskvalitet. De som har konsumert marihuana i løpet av det siste året, rapporterer 25 % avhengighetssymptomer. For kokainprodukter øker avhengigheten med opptil 50 % blant forbrukerne. Disse dataene forsterker behovet for å designe og implementere strategier for å redusere alkohol- og narkotikaforbruket i befolkningen vår.
Det er også velkjent at et stort antall av de som lider av et avhengighetsproblem ikke får oppmerksomhet i et spesialisert senter. Det er mange barrierer for å gjøre det, som mangel på motivasjon, mangel på ressurser, sosiale problemer, tilgang til omsorgsproblemer og så videre.
Chile har mangel på forebyggende intervensjoner for de som er i faresonen for å utvikle en avhengighet på et tidlig stadium av rusmiddelbruk fordi helsetjenester i førstelinje (Primærhelsetjeneste og akutthjelp) og andre sosiale tjenester (politistasjoner, lokale rettsdomstoler) ikke har et screeningsystem og en modell for kort intervensjon.
Pontificia Universidad Catolica de Chile, gjennom sitt Addiction Studies Center (CEDA UC) og dets Department of Family Medicine, jobber i samarbeid med SENDA (Servicio Nacional para la Prevención y Rehabilitación del Consumo de Drogas y Alcohol) for å designe, implementere og evaluere et fellessystem for tidlig oppdagelse, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT), hos personer over 18 år, med rusforbruk i fem kommuner i landet.
Hjelpen med denne studien er å demonstrere at en modell for kort intervensjon er mer effektiv enn tilnærmingen som brukes i dag hos pasienter med rusmiddelbruk med moderat risiko (dvs. oppfølging). Det er en multisentrisk randomisert kontrollert studie, enkeltblind, med en gruppe som skal motta kort intervensjon og en kontrollgruppe som holdes i kontroll og venteliste som revurderes tre måneder senere.
Målpopulasjonen er sammensatt av brukere hvis ASSIST-screeningsscore plasserer dem i moderat risikogruppen, som det ikke er definert en strukturert intervensjon for ennå av helsesystemet vårt. Informasjonen vil bli hentet fra poengsummene oppnådd etter bruk av ASSIST-WHO-spørreskjemaet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
IV
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM Dr. Sergio Aguilar
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM San Juan
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM Santa Cecilia
-
Coquimbo, IV, Chile
- CESFAM Tierras Blancas
-
Coquimbo, IV, Chile
- SAPU Dr. Sergio Aguilar
-
Coquimbo, IV, Chile
- SAPU Tierras Blancas
-
-
RM
-
Conchalí, RM, Chile
- 5ta. Comisaría Conchalí
-
Conchalí, RM, Chile
- CS Alberto Bachelet
-
Conchalí, RM, Chile
- CS José Symon Ojeda
-
Conchalí, RM, Chile
- CS Juanita Aguirre
-
Conchalí, RM, Chile
- CS Lucas Sierra
-
Conchalí, RM, Chile
- SAPU Lucas Sierra
-
Peñalolén, RM, Chile
- 43va. Comisaría Peñalolén
-
Peñalolén, RM, Chile
- CESFAM Lo Hermida
-
Peñalolén, RM, Chile
- CESFAM Padre Gerardo Whelan
-
Peñalolén, RM, Chile
- CS Carol Urzúa Ibañez
-
Peñalolén, RM, Chile
- CS La Faena
-
Peñalolén, RM, Chile
- SAPU Lo Hermida
-
Pudahuel, RM, Chile
- 26va. Comisaría Pudahuel
-
Pudahuel, RM, Chile
- CESFAM Gustavo Molina
-
Pudahuel, RM, Chile
- CESFAM RAúl Silva Henríquez
-
Pudahuel, RM, Chile
- CESFAM Violeta Parra
-
Pudahuel, RM, Chile
- Consultorio Estrella
-
Pudahuel, RM, Chile
- SAPU La Estrella
-
San Bernardo, RM, Chile
- 14va. Comisaría San Bernardo
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS Carol Urzúa
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS Confraternidad
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS El Manzano
-
San Bernardo, RM, Chile
- APS Raúl Cuevas
-
San Bernardo, RM, Chile
- SAPU Raúl Brañes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner over 18 år og 50 år
- Å oppnå en moderat risikoscore i ASSIST-screeningsspørreskjemaet.
- Uten lignende inngrep de siste 3 månedene. (dvs. REVISJONStest).
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner.
- Brukere med kognitive funksjonshemminger.
- Brukere med språk- og kommunikasjonsvansker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
|
Forsøkspersoner som oppnår en moderat risikoskår i ASSIST-screeningsspørreskjemaet og etter randomisering er valgt ut til kontrollgruppen, vil motta en brosjyre med rusinformasjon uten videre samtale om emnet med omsorgspersonen.
Denne observasjonsgruppen vil bli revurdert etter 3 måneder med samme ASSIST-screeningsinstrument.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervensjonsgruppe
|
ASSIST-koblet kort intervensjon vil bli brukt på brukere som oppnår moderate risikoskårer i ASSIST-spørreskjemaet.
Hvis etter randomisering velges for å gå inn i intervensjonsgruppen, vil de motta en ti minutters veiledning umiddelbart etter screeninginstrumentet.
Denne intervensjonsgruppen vil bli revurdert etter 3 måneder med samme ASSIST-screeningsinstrument.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ASSIST-screeningsresultat etter intervensjon.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder etter rekruttering vil brukere med moderat risiko i ASSIST-spørreskjemaet som mottok enten en kort intervensjon eller observasjon bli revurdert med samme ASSIST-instrument.
Både i den intervenerte og kontrollgruppen vil endringer i ASSIST-skåren etter intervensjon bli målt.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Fernando Poblete, MD, MPH, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Humeniuk R, Ali R, Babor T, Souza-Formigoni ML, de Lacerda RB, Ling W, McRee B, Newcombe D, Pal H, Poznyak V, Simon S, Vendetti J. A randomized controlled trial of a brief intervention for illicit drugs linked to the Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) in clients recruited from primary health-care settings in four countries. Addiction. 2012 May;107(5):957-66. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03740.x. Epub 2012 Feb 28.
- Beich A, Thorsen T, Rollnick S. Screening in brief intervention trials targeting excessive drinkers in general practice: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2003 Sep 6;327(7414):536-42. doi: 10.1136/bmj.327.7414.536.
- Ballesteros J, Duffy JC, Querejeta I, Arino J, Gonzalez-Pinto A. Efficacy of brief interventions for hazardous drinkers in primary care: systematic review and meta-analyses. Alcohol Clin Exp Res. 2004 Apr;28(4):608-18. doi: 10.1097/01.alc.0000122106.84718.67.
- Hungerford DW, Pollock DA, Todd KH. Acceptability of emergency department-based screening and brief intervention for alcohol problems. Acad Emerg Med. 2000 Dec;7(12):1383-92. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb00496.x.
- Anderson PA, Grey SF, Nichols C, Parran TV Jr, Graham AV. Is screening and brief advice for problem drinkers by clergy feasible? A survey of clergy. J Drug Educ. 2004;34(1):33-40. doi: 10.2190/3QH2-VLWN-ELWM-KC67.
- Babor TF, McRee BG, Kassebaum PA, Grimaldi PL, Ahmed K, Bray J. Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT): toward a public health approach to the management of substance abuse. Subst Abus. 2007;28(3):7-30. doi: 10.1300/J465v28n03_03.
- Gentilello LM, Rivara FP, Donovan DM, Jurkovich GJ, Daranciang E, Dunn CW, Villaveces A, Copass M, Ries RR. Alcohol interventions in a trauma center as a means of reducing the risk of injury recurrence. Ann Surg. 1999 Oct;230(4):473-80; discussion 480-3. doi: 10.1097/00000658-199910000-00003.
- Babor TF, Kadden RM. Screening and interventions for alcohol and drug problems in medical settings: what works? J Trauma. 2005 Sep;59(3 Suppl):S80-7; discussion S94-100. doi: 10.1097/01.ta.0000174664.88603.21.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Whitlock EP, Polen MR, Green CA, Orleans T, Klein J; U.S. Preventive Services Task Force. Behavioral counseling interventions in primary care to reduce risky/harmful alcohol use by adults: a summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2004 Apr 6;140(7):557-68. doi: 10.7326/0003-4819-140-7-200404060-00017.
- Hawks D. Broadening the base of treatment for alcohol problems: a report which deserves to be debated. The limits of treatment and importance of prevention. Br J Addict. 1991 Jul;86(7):848-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01836.x. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEDAUC-11-205
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .