心的外傷後ストレス障害に対する曝露療法の強化
2022年8月23日 更新者：Michael J. Telch、University of Texas at Austin
PTSD に対する曝露療法の強化：非薬理学的増強戦略の調査
この研究では、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の新しい簡易心理療法を調査しています。これは、2 つの新しい要素を追加し、他のいくつかの要素を変更することで、すでに証明されている PTSD の心理療法を変更したものです。
この研究の目的は、この実験的治療が十分に確立された標準治療よりも優れているかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
この研究では、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の新しい簡易心理療法を調査しています。これは、2 つの新しい要素を追加し、他のいくつかの要素を変更することで、すでに証明されている PTSD の心理療法を変更したものです。
この研究の目的は、この実験的治療が十分に確立された標準治療よりも優れているかどうかを判断することです。
18 歳から 65 歳までの慢性 PTSD 患者は、次の 3 つの心理療法条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 (b) 標準的な長期暴露療法。 (c) 標準暴露療法の遅延。
すべての研究参加者は、電話および対面でのスクリーニング評価を受けて、研究の適格性とベースライン (治療前 - 0 週目) の症状の重症度を判断します。
治療が完了すると、参加者はさらに 3 回の評価訪問を受けます (第 6 週、第 10 週、および第 22 週)。
これらの結果評価訪問のたびに、参加者は構造化された臨床面接と一連のコンピューター管理アンケートを完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -DSM-IV基準に基づく現在の主要なPTSD診断で、外傷イベントから最低12週間。
- 18歳から65歳まで。
- 薬の状態が少なくとも6週間安定している
除外基準:
- -DSM-IVで定義されている統合失調症、妄想性障害、または器質的精神障害の現在の診断。
- -双極性障害、精神病の特徴を伴ううつ病、またはすぐに精神医学的治療を必要とするほど深刻なうつ病の現在の診断（つまり、意図と計画を伴う深刻な自殺のリスク）。
- -過去3か月以内のアルコールまたは物質依存の現在の診断。
- 現在のトラウマに焦点を当てた心理療法をやめたくない、またはやめられない。
- 加害者との継続的な親密な関係 (暴行関連の PTSD の場合)。
- その他の深刻な急性または慢性の医学的または精神的状態で、メディカルディレクターの判断により、参加者がエントリーに不適切である。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：簡単な強化暴露療法
このアームには、次の介入が含まれます。
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患者は、セラピストの指導の下、約40分間、トラウマの記憶を繰り返し再訪します。
再診のたびに、患者は目を閉じて、トラウマとトラウマの間に経験した感情と考えを口頭で説明します。
他の名前：
患者とセラピストは、患者がトラウマの別の見方を得るのを助けることを目標に、トラウマ再訪中の患者の経験について話し合います。
他の名前：
患者への配布資料と教訓的な指導を通じて、患者はトラウマに対する一般的な反応と曝露療法の理論的根拠について学びます。
イマジナル エクスポージャーを開始する前に、患者はトラウマ記憶の脅威的な要素を 1 分間思い出すように求められます。
これに続いて、想像上の露出を開始する前に 30 分間の休息期間が続きます。
他の名前：
患者はコンピューターのモニターの前に座り、患者の外傷に似たテーマの 30 分間のループ ビデオ クリップを見るように指示されます。
他の名前：
セラピストは、患者が避けているトラウマ関連の状況/活動を患者が特定できるように支援し、セッションの合間にこれらの状況に直面し始めるように患者を励まします。
他の名前：
患者は、トラウマ関連のメディア クリップに繰り返し直面すると同時に、ヘッドフォンで自分のトラウマ スクリプトを聞きます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：標準的な長期暴露療法
このアームには、次の介入が含まれます。
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患者は、セラピストの指導の下、約40分間、トラウマの記憶を繰り返し再訪します。
再診のたびに、患者は目を閉じて、トラウマとトラウマの間に経験した感情と考えを口頭で説明します。
他の名前：
患者とセラピストは、患者がトラウマの別の見方を得るのを助けることを目標に、トラウマ再訪中の患者の経験について話し合います。
他の名前：
患者への配布資料と教訓的な指導を通じて、患者はトラウマに対する一般的な反応と曝露療法の理論的根拠について学びます。
セラピストは、患者が避けているトラウマ関連の状況/活動を患者が特定できるように支援し、セッションの合間にこれらの状況に直面し始めるように患者を励まします。
他の名前：
患者は椅子に快適に座り、リラックスした状態でゆっくりと深く呼吸するように指示されます。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：遅延治療管理
このアームに割り当てられた患者は、Foa らの治療マニュアルを使用した標準的な長期暴露療法を受ける前に、評価のみ (0、3、および 6 週) を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD症状の重症度のベースラインからの変化
時間枠：6週目、10週目、22週目
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PTSD症状スケール - インタビュー版
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6週目、10週目、22週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病症状の重症度のベースラインからの変化
時間枠：6、10、22週目。
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うつ病の症状の簡単な目録 - 自己報告
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6、10、22週目。
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トラウマ関連の認知におけるベースラインからの変化
時間枠：6、10、22週目。
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心的外傷後認知インベントリ - 自己報告
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6、10、22週目。
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一般的な身体的および心理的健康のベースラインからの変化
時間枠：6週目、10週目、22週目
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Medical Outcomes Study Short Form 36、バージョン 2 - 自己報告
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6週目、10週目、22週目
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仕事、社交/余暇活動、家族/家庭生活機能のベースラインからの変化
時間枠：6、10、22週目。
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シーハン障害スケール - 自己申告
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6、10、22週目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月23日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2012-02-0100
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。