Terapia wzmacniająca ekspozycję na zespół stresu pourazowego
23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Wzmacniająca terapia narażenia na PTSD: badanie niefarmakologicznych strategii wzmacniania
Niniejsze badanie bada nową krótką psychoterapię zespołu stresu pourazowego (PTSD), która modyfikuje już sprawdzoną psychoterapię PTSD, dodając dwa nowe komponenty i modyfikując kilka innych.
Celem badania jest ustalenie, czy to eksperymentalne leczenie przewyższa dobrze ugruntowane standardowe leczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Powrót do wspomnień Traumy
- Behawioralne: Przetwarzanie wspomnień traumy
- Behawioralne: Psychoedukacja
- Behawioralne: Próba odzyskania pamięci traumy
- Behawioralne: Ekspozycja na klipy wideo związane z traumą pacjenta
- Behawioralne: Praca domowa ekspozycji
- Behawioralne: Wymieranie złożone
- Behawioralne: Ponowne szkolenie oddechowe
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie bada nową krótką psychoterapię zespołu stresu pourazowego (PTSD), która modyfikuje już sprawdzoną psychoterapię PTSD, dodając dwa nowe komponenty i modyfikując kilka innych.
Celem badania jest ustalenie, czy to eksperymentalne leczenie przewyższa dobrze ugruntowane standardowe leczenie.
Osoby w wieku od 18 do 65 lat z przewlekłym zespołem stresu pourazowego są losowo przydzielane do jednego z trzech warunków psychoterapeutycznych: (a) krótka terapia wzmocnionej ekspozycji; (b) standardowa terapia przedłużonej ekspozycji; oraz (c) standardowa terapia z opóźnioną ekspozycją.
Wszyscy uczestnicy badania przechodzą telefoniczną i bezpośrednią ocenę przesiewową w celu określenia kwalifikacji do udziału w badaniu i wyjściowego nasilenia objawów (przed leczeniem — tydzień 0).
Po zakończeniu leczenia uczestnicy przechodzą trzy dodatkowe wizyty oceniające (tydzień 6, tydzień 10 i tydzień 22).
Podczas każdej z tych wizyt oceniających wyniki uczestnicy wypełniają ustrukturyzowany wywiad kliniczny i zestaw kwestionariuszy administrowanych komputerowo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecna pierwotna diagnoza PTSD oparta na kryteriach DSM-IV, z minimalnym czasem trwania 12 tygodni od traumatycznego zdarzenia.
- Między 18 a 65 rokiem życia.
- Status leku stabilny przez co najmniej 6 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Obecna diagnoza schizofrenii, zaburzeń urojeniowych lub organicznych zaburzeń psychicznych zgodnie z DSM-IV.
- Obecna diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej, depresji z cechami psychotycznymi lub depresji na tyle poważnej, że wymaga natychmiastowego leczenia psychiatrycznego (tj. poważne ryzyko samobójstwa z zamiarem i planem).
- Aktualne rozpoznanie uzależnienia od alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Niechęć lub niezdolność do przerwania obecnej psychoterapii skoncentrowanej na traumie.
- Trwający intymny związek ze sprawcą (w przypadkach PTSD związanych z napaścią).
- Inny poważny, ostry lub przewlekły stan medyczny lub psychiatryczny, który w ocenie dyrektora medycznego uniemożliwiłby uczestnikowi udział.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Krótka wzmocniona terapia ekspozycyjna
Ramię to obejmuje następujące interwencje:
|
Pacjent przez około 40 minut pod kierunkiem terapeuty wielokrotnie powraca do pamięci swojej traumy.
Podczas każdej próby rewizyty pacjent zamyka oczy i słownie opisuje traumę oraz uczucia i myśli doświadczane podczas traumy.
Inne nazwy:
Pacjent i terapeuta omawiają doświadczenia pacjenta podczas ponownej wizyty w traumie, aby pomóc pacjentowi uzyskać alternatywne perspektywy traumy.
Inne nazwy:
Dzięki ulotkom dla pacjentów i instrukcjom dydaktycznym pacjent dowiaduje się o typowych reakcjach na traumę i przesłankach terapii ekspozycyjnej.
Przed rozpoczęciem Ekspozycji Wyobrażeniowej pacjent jest proszony o przywołanie przez 1 minutę groźnego elementu pamięci traumy.
Po tym następuje 30-minutowy okres odpoczynku przed rozpoczęciem wyobrażeniowej ekspozycji.
Inne nazwy:
Pacjent siedzi przed monitorem komputera i otrzymuje polecenie obejrzenia 30-minutowego zapętlonego klipu wideo, który tematycznie przypomina traumę pacjenta.
Inne nazwy:
Terapeuta pomaga pacjentowi zidentyfikować sytuacje/czynności związane z traumą, których pacjent unika i zachęca pacjenta do konfrontacji z tymi sytuacjami pomiędzy sesjami.
Inne nazwy:
Pacjent wielokrotnie konfrontuje się z klipem medialnym związanym z truamą, jednocześnie słuchając przez słuchawki własnego scenariusza traumy.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa terapia przedłużonej ekspozycji
Ramię to obejmuje następujące interwencje:
|
Pacjent przez około 40 minut pod kierunkiem terapeuty wielokrotnie powraca do pamięci swojej traumy.
Podczas każdej próby rewizyty pacjent zamyka oczy i słownie opisuje traumę oraz uczucia i myśli doświadczane podczas traumy.
Inne nazwy:
Pacjent i terapeuta omawiają doświadczenia pacjenta podczas ponownej wizyty w traumie, aby pomóc pacjentowi uzyskać alternatywne perspektywy traumy.
Inne nazwy:
Dzięki ulotkom dla pacjentów i instrukcjom dydaktycznym pacjent dowiaduje się o typowych reakcjach na traumę i przesłankach terapii ekspozycyjnej.
Terapeuta pomaga pacjentowi zidentyfikować sytuacje/czynności związane z traumą, których pacjent unika i zachęca pacjenta do konfrontacji z tymi sytuacjami pomiędzy sesjami.
Inne nazwy:
Pacjent siedzi wygodnie na krześle i instruuje, aby oddychał powoli i głęboko w zrelaksowany sposób.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Opóźniona kontrola leczenia
Pacjenci przydzieleni do tej grupy otrzymują jedynie ocenę (tydzień 0, 3 i 6) przed otrzymaniem standardowej terapii przedłużonej ekspozycji z wykorzystaniem podręcznika leczenia Foa i wsp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w nasileniu objawów PTSD
Ramy czasowe: Tygodnie 6, 10, 22
|
Skala objawów PTSD — wersja wywiadu
|
Tygodnie 6, 10, 22
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia objawów depresji w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Tygodnie 6, 10, 22.
|
Szybki spis objawów depresyjnych — samoopis
|
Tygodnie 6, 10, 22.
|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w poznaniu związanym z traumą
Ramy czasowe: Tygodnie 6, 10, 22.
|
Inwentarz poznawczych zdarzeń pourazowych — samoopis
|
Tygodnie 6, 10, 22.
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie ogólnego stanu zdrowia fizycznego i psychicznego
Ramy czasowe: Tygodnie 6, 10, 22
|
Skrócony formularz badania wyników medycznych 36, wersja 2 — samoopis
|
Tygodnie 6, 10, 22
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie pracy, zajęć towarzyskich/rekreacyjnych oraz funkcjonowania w życiu rodzinnym/domowym
Ramy czasowe: Tygodnie 6, 10, 22.
|
Skala niepełnosprawności Sheehana — samoopis
|
Tygodnie 6, 10, 22.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-02-0100
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .