Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrende eksponeringsterapi for posttraumatisk stresslidelse

23. august 2022 oppdatert av: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

Enhancing Exposure Therapy for PTSD: En undersøkelse av ikke-farmakologiske forsterkningsstrategier

Denne studien undersøker en ny kort psykoterapi for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) som modifiserer en allerede bevist psykoterapi for PTSD ved å legge til to nye komponenter og modifisere flere andre. Målet med studien er å finne ut om denne eksperimentelle behandlingen utkonkurrerer den veletablerte standardbehandlingen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker en ny kort psykoterapi for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) som modifiserer en allerede bevist psykoterapi for PTSD ved å legge til to nye komponenter og modifisere flere andre. Målet med studien er å finne ut om denne eksperimentelle behandlingen utkonkurrerer den veletablerte standardbehandlingen. Personer mellom 18-65 år med kronisk PTSD blir tilfeldig tildelt en av tre psykoterapitilstander: (a) kortvarig, forsterket eksponeringsterapi; (b) standard behandling med langvarig eksponering; og (c) forsinket standard eksponeringsterapi. Alle studiedeltakerne gjennomgår en telefon- og ansikt-til-ansikt-screeningsvurdering for å bestemme studiekvalifisering og baseline (forbehandling-uke 0) symptomalvorlighet. Etter fullført behandling gjennomgår deltakerne tre ekstra vurderingsbesøk (uke 6, uke 10 og uke 22). Under hvert av disse utfallsvurderingsbesøkene fullfører deltakerne et strukturert klinisk intervju og et batteri med datamaskinadministrerte spørreskjemaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gjeldende primær PTSD-diagnose basert på DSM-IV-kriterier, med en minimumsvarighet på 12 uker siden den traumatiske hendelsen.
  2. Mellom 18 og 65 år.
  3. Medisinstatus stabil i minst 6 uker

Ekskluderingskriterier:

  1. Gjeldende diagnose av schizofreni, vrangforestillingsforstyrrelser eller organisk psykisk lidelse som definert av DSM-IV.
  2. Nåværende diagnose av bipolar lidelse, depresjon med psykotiske egenskaper eller depresjon alvorlig nok til å kreve umiddelbar psykiatrisk behandling (dvs. alvorlig selvmordsrisiko med hensikt og plan).
  3. Nåværende diagnose av alkohol- eller rusavhengighet innen de 3 foregående månedene.
  4. Uvillig eller ute av stand til å avbryte nåværende traumefokusert psykoterapi.
  5. Pågående intimt forhold til gjerningspersonen (i overfallsrelaterte PTSD-saker).
  6. Annen alvorlig akutt eller kronisk medisinsk eller psykiatrisk tilstand som, etter medisinsk direktørs vurdering, ville gjøre deltakeren uegnet for innreise.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kort forbedret eksponeringsterapi

Følgende intervensjoner er inkludert i denne armen:

  1. Psyko-utdanning som tar for seg vanlige reaksjoner på traumer
  2. Å besøke traumaminnene
  3. Bearbeide traumeminnene
  4. In vivo Eksponeringslekser
  5. *Bruk av en kort prøve for gjenfinning av traumeminne før eksponering
  6. Eksponering for videoklipp relatert til pasientens traumer
  7. Sammensatt ekstinksjon - samtidig utsette pasienten for traumevideoklipp mens de lytter til traumemanuset sitt
Atferdsmessig: Å besøke traumaminnene
Pasienten deltar i gjentatt besøk av traumeminnet under veiledning av terapeuten i ca. 40 minutter. Under hver gjenbesøksforsøk lukker pasienten øynene og beskriver verbalt traumet og følelsen og tankene som ble opplevd under traumet.
Andre navn:
  • Traumer på nytt
Atferdsmessig: Bearbeide traumeminnene
Pasienten og terapeuten diskuterer pasientens opplevelse under traumebesøket med mål om å hjelpe pasienten til å få alternative perspektiver på traumet.
Andre navn:
  • Traumebehandling
Atferdsmessig: Psykoedukasjon
Gjennom pasientutdelinger og didaktisk instruksjon lærer pasienten om vanlige reaksjoner på traumer og begrunnelsen for eksponeringsterapi.
Atferdsmessig: Prøve for gjenfinning av traumer
Før starten av Imaginal Exposure, blir pasienten bedt om å huske et truende element i traumeminnet i 1 minutt. Dette etterfølges av en 30-minutters hvileperiode før man begynner med fantasieksponering.
Andre navn:
  • Frykthenting
Atferdsmessig: Eksponering for videoklipp relatert til pasientens traumer
Pasienten blir satt foran en dataskjerm og instruert om å se et 30-minutters sløyfevideoklipp som tematisk ligner pasientens traumer.
Andre navn:
  • Eksponering for traumeklips
Atferdsmessig: Eksponering lekser
Terapeut bistår pasienten med å identifisere traumerelaterte situasjoner/aktiviteter som pasienten unngår og oppmuntrer pasienten til å begynne å konfrontere disse situasjonene mellom øktene.
Andre navn:
  • In vivo eksponering utenfor økten
Atferdsmessig: Sammensatt utryddelse
Pasienten konfronterer gjentatte ganger det truama-relaterte medieklippet mens han samtidig lytter til sitt eget traumemanus gjennom hodetelefoner.
Andre navn:
  • Utdypet utryddelse
ACTIVE_COMPARATOR: Standard terapi for langvarig eksponering

Følgende intervensjoner er inkludert i denne armen:

  1. Psyko-utdanning som tar for seg vanlige reaksjoner på traumer
  2. Gjensyn av traumaminnene
  3. Bearbeide traumeminnene
  4. Omtrening av pusten
  5. In vivo Eksponeringslekser
Atferdsmessig: Å besøke traumaminnene
Pasienten deltar i gjentatt besøk av traumeminnet under veiledning av terapeuten i ca. 40 minutter. Under hver gjenbesøksforsøk lukker pasienten øynene og beskriver verbalt traumet og følelsen og tankene som ble opplevd under traumet.
Andre navn:
  • Traumer på nytt
Atferdsmessig: Bearbeide traumeminnene
Pasienten og terapeuten diskuterer pasientens opplevelse under traumebesøket med mål om å hjelpe pasienten til å få alternative perspektiver på traumet.
Andre navn:
  • Traumebehandling
Atferdsmessig: Psykoedukasjon
Gjennom pasientutdelinger og didaktisk instruksjon lærer pasienten om vanlige reaksjoner på traumer og begrunnelsen for eksponeringsterapi.
Atferdsmessig: Eksponering lekser
Terapeut bistår pasienten med å identifisere traumerelaterte situasjoner/aktiviteter som pasienten unngår og oppmuntrer pasienten til å begynne å konfrontere disse situasjonene mellom øktene.
Andre navn:
  • In vivo eksponering utenfor økten
Atferdsmessig: Omtrening av pusten
Pasienten sitter komfortabelt i en stol og instrueres til å puste sakte og dypt på en avslappet måte.
Andre navn:
  • Avslappet pust
INGEN_INTERVENSJON: Forsinket behandlingskontroll
Pasienter som er tilordnet denne armen får kun vurdering (uke 0, 3 og 6) før de mottar standard langtidseksponeringsterapi ved bruk av Foa et al behandlingshåndbok.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer
Tidsramme: Uke 6, 10, 22
PTSD Symptom Scale - Intervjuversjon
Uke 6, 10, 22

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer
Tidsramme: Uke 6, 10, 22.
Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self-Report
Uke 6, 10, 22.
Endring fra baseline i traumerelaterte kognisjoner
Tidsramme: Uke 6, 10, 22.
Post-traumatisk kognisjon Inventar - Selvrapportering
Uke 6, 10, 22.
Endring fra baseline i generell fysisk og psykisk helse
Tidsramme: Uke 6, 10, 22
Medical Outcomes Study Short Form 36, Versjon 2 - Selvrapportering
Uke 6, 10, 22
Endring fra baseline i arbeid, sosiale/fritidsaktiviteter og familie-/hjemlivsfunksjon
Tidsramme: Uke 6, 10, 22.
Sheehan Disability Scale - Selvrapportering
Uke 6, 10, 22.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbeidspartnere

University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

10. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-02-0100

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere