Miglioramento della terapia dell'esposizione per il disturbo da stress post-traumatico
23 agosto 2022 aggiornato da: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Migliorare la terapia dell'esposizione per il disturbo da stress post-traumatico: un'indagine sulle strategie di aumento non farmacologiche
Questo studio sta studiando una nuova psicoterapia breve per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) che modifica una psicoterapia già collaudata per il PTSD aggiungendo due nuove componenti e modificandone molte altre.
L'obiettivo dello studio è determinare se questo trattamento sperimentale supera il trattamento standard ben consolidato.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Rivisitare i ricordi del trauma
- Comportamentale: Elaborazione dei ricordi del trauma
- Comportamentale: Psicoeducazione
- Comportamentale: Prova di recupero della memoria del trauma
- Comportamentale: Esposizione a videoclip relativi al trauma del paziente
- Comportamentale: Esposizione Compiti a casa
- Comportamentale: Estinzione composta
- Comportamentale: Riqualificazione respiratoria
Descrizione dettagliata
Questo studio sta studiando una nuova psicoterapia breve per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) che modifica una psicoterapia già collaudata per il PTSD aggiungendo due nuove componenti e modificandone molte altre.
L'obiettivo dello studio è determinare se questo trattamento sperimentale supera il trattamento standard ben consolidato.
Gli individui di età compresa tra 18 e 65 anni con PTSD cronico vengono assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni di psicoterapia: (a) breve terapia di esposizione potenziata; (b) terapia di esposizione prolungata standard; e (c) terapia di esposizione standard ritardata.
Tutti i partecipanti allo studio vengono sottoposti a una valutazione di screening telefonica e faccia a faccia per determinare l'ammissibilità allo studio e la gravità dei sintomi al basale (pretrattamento-Settimana 0).
Al termine del trattamento, i partecipanti vengono sottoposti a tre ulteriori visite di valutazione (settimana 6, settimana 10 e settimana 22).
Durante ciascuna di queste visite di valutazione dei risultati, i partecipanti completano un'intervista clinica strutturata e una batteria di questionari somministrati al computer.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi primaria attuale di PTSD basata sui criteri del DSM-IV, con una durata minima di 12 settimane dall'evento traumatico.
- Tra i 18 e i 65 anni.
- Stato farmacologico stabile per almeno 6 settimane
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale di schizofrenia, disturbo delirante o disturbo mentale organico come definito dal DSM-IV.
- Diagnosi attuale di disturbo bipolare, depressione con caratteristiche psicotiche o depressione abbastanza grave da richiedere un trattamento psichiatrico immediato (ovvero, grave rischio di suicidio con intenzione e piano).
- Diagnosi attuale di alcol o dipendenza da sostanze nei 3 mesi precedenti.
- Riluttante o incapace di interrompere l'attuale psicoterapia incentrata sul trauma.
- Rapporto intimo in corso con l'autore del reato (nei casi di disturbo da stress post-traumatico correlato all'aggressione).
- Altre gravi condizioni mediche o psichiatriche acute o croniche che, a giudizio del Direttore Sanitario, renderebbero il partecipante non idoneo all'ingresso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Breve terapia di esposizione potenziata
Rientrano in questo braccio i seguenti interventi:
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Il paziente si impegna in ripetute rivisitazioni della propria memoria traumatica sotto la guida del terapeuta per circa 40 minuti.
Durante ogni prova di rivisitazione il paziente chiude gli occhi e descrive verbalmente il trauma e le sensazioni e i pensieri vissuti durante il trauma.
Altri nomi:
Il paziente e il terapeuta discutono l'esperienza del paziente durante la rivisitazione del trauma con l'obiettivo di aiutare il paziente ad acquisire prospettive alternative del trauma.
Altri nomi:
Attraverso dispense per i pazienti e istruzioni didattiche, il paziente apprende le reazioni comuni al trauma e il razionale per la terapia dell'esposizione.
Prima dell'inizio dell'esposizione immaginaria, al paziente viene chiesto di ricordare un elemento minaccioso della sua memoria traumatica per 1 minuto.
Questo è seguito da un periodo di riposo di 30 minuti prima di iniziare l'esposizione immaginale.
Altri nomi:
Il paziente è seduto davanti al monitor di un computer e gli viene chiesto di visualizzare un video clip di 30 minuti in loop che ricorda tematicamente il trauma del paziente.
Altri nomi:
Il terapista assiste il paziente nell'identificare situazioni/attività legate al trauma che il paziente sta evitando e incoraggia il paziente ad iniziare ad affrontare queste situazioni tra una sessione e l'altra.
Altri nomi:
Il paziente affronta ripetutamente la clip multimediale relativa al truama mentre ascolta contemporaneamente il proprio copione del trauma attraverso le cuffie.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Terapia di esposizione prolungata standard
Rientrano in questo braccio i seguenti interventi:
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Il paziente si impegna in ripetute rivisitazioni della propria memoria traumatica sotto la guida del terapeuta per circa 40 minuti.
Durante ogni prova di rivisitazione il paziente chiude gli occhi e descrive verbalmente il trauma e le sensazioni e i pensieri vissuti durante il trauma.
Altri nomi:
Il paziente e il terapeuta discutono l'esperienza del paziente durante la rivisitazione del trauma con l'obiettivo di aiutare il paziente ad acquisire prospettive alternative del trauma.
Altri nomi:
Attraverso dispense per i pazienti e istruzioni didattiche, il paziente apprende le reazioni comuni al trauma e il razionale per la terapia dell'esposizione.
Il terapista assiste il paziente nell'identificare situazioni/attività legate al trauma che il paziente sta evitando e incoraggia il paziente ad iniziare ad affrontare queste situazioni tra una sessione e l'altra.
Altri nomi:
Il paziente è seduto comodamente su una sedia e viene istruito a respirare lentamente e profondamente in modo rilassato.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo del trattamento ritardato
I pazienti assegnati a questo braccio ricevono solo una valutazione (settimana 0, 3 e 6) prima di ricevere la terapia standard di esposizione prolungata utilizzando il manuale di trattamento di Foa et al.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi di PTSD
Lasso di tempo: Settimane 6, 10, 22
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Scala dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico - Versione dell'intervista
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Settimane 6, 10, 22
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: Settimane 6, 10, 22.
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Inventario rapido della sintomatologia depressiva - Self-Report
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Settimane 6, 10, 22.
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Cambiamento rispetto al basale nelle cognizioni legate al trauma
Lasso di tempo: Settimane 6, 10, 22.
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Inventario delle cognizioni post-traumatiche - Self-Report
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Settimane 6, 10, 22.
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Variazione rispetto al basale della salute fisica e psicologica generale
Lasso di tempo: Settimane 6, 10, 22
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Studio sui risultati medici Modulo breve 36, versione 2 - Autovalutazione
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Settimane 6, 10, 22
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Cambiamento rispetto al basale nel lavoro, nelle attività sociali/tempo libero e nel funzionamento della vita familiare/domestica
Lasso di tempo: Settimane 6, 10, 22.
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Scala della disabilità di Sheehan - Autovalutazione
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Settimane 6, 10, 22.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2012
Primo Inserito (STIMA)
10 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-02-0100
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