Melhorando a terapia de exposição para transtorno de estresse pós-traumático
23 de agosto de 2022 atualizado por: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Aprimorando a terapia de exposição para PTSD: uma investigação de estratégias de aumento não farmacológico
Este estudo está investigando uma nova psicoterapia breve para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) que modifica uma psicoterapia já comprovada para TEPT adicionando dois novos componentes e modificando vários outros.
O objetivo do estudo é determinar se este tratamento experimental supera o tratamento padrão bem estabelecido.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Revisitando as memórias do Trauma
- Comportamental: Processando as memórias do trauma
- Comportamental: Psicoeducação
- Comportamental: Ensaio de Recuperação de Memória de Trauma
- Comportamental: Exposição a videoclipes relacionados ao trauma do paciente
- Comportamental: Trabalho de casa de exposição
- Comportamental: Extinção composta
- Comportamental: Retreinamento respiratório
Descrição detalhada
Este estudo está investigando uma nova psicoterapia breve para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) que modifica uma psicoterapia já comprovada para TEPT adicionando dois novos componentes e modificando vários outros.
O objetivo do estudo é determinar se este tratamento experimental supera o tratamento padrão bem estabelecido.
Indivíduos com idades entre 18 e 65 anos com PTSD crônico são designados aleatoriamente para uma das três condições de psicoterapia: (a) terapia de exposição intensificada breve; (b) terapia padrão de exposição prolongada; e (c) terapia de exposição padrão retardada.
Todos os participantes do estudo passam por uma avaliação de triagem por telefone e cara a cara para determinar a elegibilidade do estudo e a gravidade dos sintomas iniciais (pré-tratamento-Semana 0).
Após a conclusão do tratamento, os participantes passam por três visitas de avaliação adicionais (Semana 6, Semana 10 e Semana 22).
Durante cada uma dessas visitas de avaliação de resultados, os participantes completam uma entrevista clínica estruturada e uma bateria de questionários administrados por computador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico atual de TEPT primário com base nos critérios do DSM-IV, com duração mínima de 12 semanas desde o evento traumático.
- Entre os 18 e os 65 anos.
- Status de medicação estável por pelo menos 6 semanas
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual de esquizofrenia, transtorno delirante ou transtorno mental orgânico conforme definido pelo DSM-IV.
- Diagnóstico atual de transtorno bipolar, depressão com características psicóticas ou depressão grave o suficiente para exigir tratamento psiquiátrico imediato (ou seja, sério risco de suicídio com intenção e plano).
- Diagnóstico atual de dependência de álcool ou substância nos 3 meses anteriores.
- Relutante ou incapaz de interromper a atual psicoterapia focada no trauma.
- Relação íntima contínua com o perpetrador (em casos de TEPT relacionados a agressão).
- Outra condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica grave que, a critério do Diretor Médico, tornaria o participante inapto para entrada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia de Exposição Aprimorada Breve
As seguintes intervenções estão incluídas neste braço:
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O paciente se envolve em repetidas revisitações de sua memória traumática sob a orientação do terapeuta por cerca de 40 minutos.
Durante cada tentativa de revisitação, o paciente fecha os olhos e descreve verbalmente o trauma e os sentimentos e pensamentos experimentados durante o trauma.
Outros nomes:
O paciente e o terapeuta discutem a experiência do paciente durante a revisitação do trauma com o objetivo de ajudar o paciente a obter perspectivas alternativas do trauma.
Outros nomes:
Por meio de apostilas e instruções didáticas, o paciente aprende sobre as reações comuns ao trauma e a justificativa para a terapia de exposição.
Antes do início da Exposição Imaginal, o paciente é solicitado a relembrar um elemento ameaçador de sua memória de trauma por 1 minuto.
Isto é seguido por um período de descanso de 30 minutos antes de iniciar a exposição imaginária.
Outros nomes:
O paciente está sentado em frente a um monitor de computador e instruído a assistir a um videoclipe em loop de 30 minutos que tematicamente se assemelha ao trauma do paciente.
Outros nomes:
O terapeuta ajuda o paciente a identificar situações/atividades relacionadas ao trauma que o paciente está evitando e o encoraja a começar a confrontar essas situações entre as sessões.
Outros nomes:
O paciente confronta repetidamente o clipe de mídia relacionado ao truama enquanto ouve simultaneamente seu próprio roteiro de trauma por meio de fones de ouvido.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Terapia Padrão de Exposição Prolongada
As seguintes intervenções estão incluídas neste braço:
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O paciente se envolve em repetidas revisitações de sua memória traumática sob a orientação do terapeuta por cerca de 40 minutos.
Durante cada tentativa de revisitação, o paciente fecha os olhos e descreve verbalmente o trauma e os sentimentos e pensamentos experimentados durante o trauma.
Outros nomes:
O paciente e o terapeuta discutem a experiência do paciente durante a revisitação do trauma com o objetivo de ajudar o paciente a obter perspectivas alternativas do trauma.
Outros nomes:
Por meio de apostilas e instruções didáticas, o paciente aprende sobre as reações comuns ao trauma e a justificativa para a terapia de exposição.
O terapeuta ajuda o paciente a identificar situações/atividades relacionadas ao trauma que o paciente está evitando e o encoraja a começar a confrontar essas situações entre as sessões.
Outros nomes:
O paciente é sentado confortavelmente em uma cadeira e instruído a respirar lenta e profundamente de maneira relaxada.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle de Tratamento Atrasado
Os pacientes designados para este braço recebem apenas avaliação (Semana 0, 3 e 6) antes de receber terapia de exposição prolongada padrão usando o manual de tratamento de Foa et al.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas de TEPT
Prazo: Semanas 6, 10, 22
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Escala de sintomas de PTSD - versão de entrevista
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Semanas 6, 10, 22
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas de depressão
Prazo: Semanas 6, 10, 22.
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Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva - Autorrelato
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Semanas 6, 10, 22.
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Mudança da linha de base nas cognições relacionadas ao trauma
Prazo: Semanas 6, 10, 22.
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Inventário de Cognições Pós-Traumáticas - Autorrelato
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Semanas 6, 10, 22.
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Mudança da linha de base na saúde física e psicológica geral
Prazo: Semanas 6, 10, 22
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Estudo de Resultados Médicos Formulário Curto 36, Versão 2 - Auto-relato
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Semanas 6, 10, 22
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Mudança da linha de base no trabalho, atividades sociais/lazer e funcionamento da vida familiar/doméstica
Prazo: Semanas 6, 10, 22.
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Escala de Incapacidade de Sheehan - Autoavaliação
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Semanas 6, 10, 22.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-02-0100
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