Усиление экспозиционной терапии при посттравматическом стрессовом расстройстве
23 августа 2022 г. обновлено: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Усиление экспозиционной терапии посттравматического стрессового расстройства: исследование немедикаментозных стратегий усиления
В этом исследовании исследуется новая краткая психотерапия посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), которая модифицирует уже проверенную психотерапию ПТСР, добавляя два новых компонента и изменяя несколько других.
Цель исследования - определить, превосходит ли это экспериментальное лечение хорошо зарекомендовавшее себя стандартное лечение.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Возвращение к воспоминаниям о травме
- Поведенческий: Обработка воспоминаний о травмах
- Поведенческий: Психообразование
- Поведенческий: Проба восстановления памяти о травмах
- Поведенческий: Просмотр видеоклипов, связанных с травмой пациента
- Поведенческий: Экспозиция Домашнее задание
- Поведенческий: Сложное вымирание
- Поведенческий: Дыхательная переподготовка
Подробное описание
В этом исследовании исследуется новая краткая психотерапия посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), которая модифицирует уже проверенную психотерапию ПТСР, добавляя два новых компонента и изменяя несколько других.
Цель исследования - определить, превосходит ли это экспериментальное лечение хорошо зарекомендовавшее себя стандартное лечение.
Людей в возрасте от 18 до 65 лет с хроническим посттравматическим стрессовым расстройством случайным образом распределяют по одному из трех психотерапевтических состояний: (а) краткосрочная усиленная экспозиционная терапия; (б) стандартная терапия длительного воздействия; и (c) отсроченная стандартная экспозиционная терапия.
Все участники исследования проходят телефонную и личную скрининговую оценку для определения права на участие в исследовании и тяжести симптомов на исходном уровне (до лечения - неделя 0).
По завершении лечения участники проходят три дополнительных визита для оценки (неделя 6, неделя 10 и неделя 22).
Во время каждого из этих посещений для оценки результатов участники заполняют структурированное клиническое интервью и ряд компьютерных вопросников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Текущий первичный диагноз посттравматического стрессового расстройства, основанный на критериях DSM-IV, с минимальной продолжительностью 12 недель после травматического события.
- В возрасте от 18 до 65 лет.
- Медикаментозный статус стабилен не менее 6 недель.
Критерий исключения:
- Текущий диагноз шизофрении, бредового расстройства или органического психического расстройства согласно определению в DSM-IV.
- Текущий диагноз: биполярное расстройство, депрессия с психотическими чертами или депрессия достаточно тяжелая, чтобы потребовать немедленного психиатрического лечения (т. е. серьезный риск самоубийства с намерением и планом).
- Текущий диагноз алкогольной или наркотической зависимости в течение 3 предыдущих месяцев.
- Нежелание или неспособность прекратить текущую психотерапию, ориентированную на травму.
- Постоянные интимные отношения с насильником (в случаях посттравматического стресса, связанного с насилием).
- Другое тяжелое острое или хроническое медицинское или психиатрическое заболевание, которое, по мнению медицинского директора, делает участника неприемлемым для участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кратковременная усиленная экспозиционная терапия
В эту группу входят следующие вмешательства:
|
Пациент занимается повторным посещением своих воспоминаний о травме под руководством терапевта в течение примерно 40 минут.
Во время каждого повторного посещения пациент закрывает глаза и устно описывает травму, а также чувства и мысли, пережитые во время травмы.
Другие имена:
Пациент и терапевт обсуждают переживания пациента во время повторного посещения травмы с целью помочь пациенту обрести альтернативные взгляды на травму.
Другие имена:
Через раздаточные материалы для пациентов и дидактические инструкции пациент узнает об общих реакциях на травму и о причинах экспозиционной терапии.
Перед началом воображаемого воздействия пациента просят в течение 1 минуты вспомнить угрожающий элемент его памяти о травме.
Затем следует 30-минутный период отдыха перед началом имагинального воздействия.
Другие имена:
Пациента усаживают перед монитором компьютера и просят просмотреть 30-минутный зацикленный видеоклип, который тематически напоминает травму пациента.
Другие имена:
Терапевт помогает пациенту определить связанные с травмой ситуации/действия, которых пациент избегает, и побуждает пациента начать противостоять этим ситуациям между сеансами.
Другие имена:
Пациент неоднократно сталкивается с медиаклипом, связанным с труамой, одновременно слушая собственный сценарий травмы через наушники.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартная терапия длительного воздействия
В эту группу входят следующие вмешательства:
|
Пациент занимается повторным посещением своих воспоминаний о травме под руководством терапевта в течение примерно 40 минут.
Во время каждого повторного посещения пациент закрывает глаза и устно описывает травму, а также чувства и мысли, пережитые во время травмы.
Другие имена:
Пациент и терапевт обсуждают переживания пациента во время повторного посещения травмы с целью помочь пациенту обрести альтернативные взгляды на травму.
Другие имена:
Через раздаточные материалы для пациентов и дидактические инструкции пациент узнает об общих реакциях на травму и о причинах экспозиционной терапии.
Терапевт помогает пациенту определить связанные с травмой ситуации/действия, которых пациент избегает, и побуждает пациента начать противостоять этим ситуациям между сеансами.
Другие имена:
Пациента удобно усаживают в кресло и просят дышать медленно и глубоко в расслабленной манере.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Отсроченный контроль лечения
Пациенты, отнесенные к этой группе, получают только оценку (неделя 0, 3 и 6) перед получением стандартной терапии длительного воздействия с использованием руководства по лечению Foa et al.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Недели 6, 10, 22
|
Шкала симптомов посттравматического стрессового расстройства — версия интервью
|
Недели 6, 10, 22
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Недели 6, 10, 22.
|
Быстрый перечень депрессивной симптоматики — самоотчет
|
Недели 6, 10, 22.
|
|
Изменение когнитивных функций, связанных с травмой, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Недели 6, 10, 22.
|
Опросник посттравматических когнитивных способностей — самоотчет
|
Недели 6, 10, 22.
|
|
Изменение общего физического и психологического здоровья по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Недели 6, 10, 22
|
Краткая форма исследования медицинских результатов 36, версия 2 — самоотчет
|
Недели 6, 10, 22
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в работе, общественной/досуговой деятельности и функционировании семейной/домашней жизни
Временное ограничение: Недели 6, 10, 22.
|
Шкала инвалидности Шихана — самоотчет
|
Недели 6, 10, 22.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-02-0100
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .