Verbetering van exposure-therapie voor posttraumatische stressstoornis
23 augustus 2022 bijgewerkt door: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Verbetering van blootstellingstherapie voor PTSS: een onderzoek naar niet-farmacologische augmentatiestrategieën
Deze studie onderzoekt een nieuwe korte psychotherapie voor posttraumatische stressstoornis (PTSS), die een reeds bewezen psychotherapie voor PTSS wijzigt door twee nieuwe componenten toe te voegen en verschillende andere te wijzigen.
Het doel van de studie is om te bepalen of deze experimentele behandeling beter presteert dan de gevestigde standaardbehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: De traumaherinneringen opnieuw bezoeken
- Gedragsmatig: Verwerken van de traumaherinneringen
- Gedragsmatig: Psycho-educatie
- Gedragsmatig: Trauma Memory Retrieval-proef
- Gedragsmatig: Blootstelling aan videoclips die verband houden met het trauma van de patiënt
- Gedragsmatig: Blootstelling huiswerk
- Gedragsmatig: Samengestelde uitsterving
- Gedragsmatig: Ademhalingstraining
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt een nieuwe korte psychotherapie voor posttraumatische stressstoornis (PTSS), die een reeds bewezen psychotherapie voor PTSS wijzigt door twee nieuwe componenten toe te voegen en verschillende andere te wijzigen.
Het doel van de studie is om te bepalen of deze experimentele behandeling beter presteert dan de gevestigde standaardbehandeling.
Personen tussen de 18 en 65 jaar met chronische PTSS worden willekeurig toegewezen aan een van de drie psychotherapiecondities: (a) korte therapie met verhoogde blootstelling; (b) standaardtherapie met verlengde blootstelling; en (c) uitgestelde standaard blootstellingstherapie.
Alle deelnemers aan de studie ondergaan een telefonische en face-to-face screening om te bepalen of ze in aanmerking komen voor de studie en de ernst van de symptomen bij baseline (voorbehandeling-week 0).
Na voltooiing van de behandeling ondergaan de deelnemers drie aanvullende beoordelingsbezoeken (week 6, week 10 en week 22).
Tijdens elk van deze resultatenbeoordelingsbezoeken vullen de deelnemers een gestructureerd klinisch interview en een reeks computergestuurde vragenlijsten in.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige primaire PTSS-diagnose op basis van DSM-IV-criteria, met een minimale duur van 12 weken sinds de traumatische gebeurtenis.
- Tussen de 18 en 65 jaar.
- Medicatiestatus minimaal 6 weken stabiel
Uitsluitingscriteria:
- Huidige diagnose van schizofrenie, waanstoornis of organische psychische stoornis zoals gedefinieerd door de DSM-IV.
- Huidige diagnose van bipolaire stoornis, depressie met psychotische kenmerken of depressie die ernstig genoeg is om onmiddellijke psychiatrische behandeling te vereisen (d.w.z. ernstig zelfmoordrisico met intentie en plan).
- Huidige diagnose van alcohol- of drugsverslaving in de afgelopen 3 maanden.
- Niet bereid of niet in staat om huidige traumagerichte psychotherapie te beëindigen.
- Voortdurende intieme relatie met de dader (in aanrandinggerelateerde PTSS-gevallen).
- Andere ernstige acute of chronische medische of psychiatrische aandoening die, naar het oordeel van de medisch directeur, de deelnemer ongeschikt zou maken voor deelname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Korte verbeterde belichtingstherapie
De volgende interventies zijn opgenomen in deze arm:
|
De patiënt gaat ongeveer 40 minuten onder begeleiding van de therapeut herhaaldelijk terug naar zijn traumaherinnering.
Tijdens elke herhalingsproef sluit de patiënt de ogen en beschrijft verbaal het trauma en de gevoelens en gedachten die tijdens het trauma werden ervaren.
Andere namen:
De patiënt en de therapeut bespreken de ervaring van de patiënt tijdens het opnieuw bezoeken van het trauma met als doel de patiënt te helpen alternatieve perspectieven op het trauma te krijgen.
Andere namen:
Door middel van hand-outs en didactische instructie leert de patiënt over de gebruikelijke reacties op trauma en de grondgedachte voor exposure-therapie.
Voorafgaand aan de start van Imaginal Exposure wordt de patiënt gevraagd gedurende 1 minuut een bedreigend element uit zijn traumaherinnering op te roepen.
Dit wordt gevolgd door een rustperiode van 30 minuten voordat de imaginaire blootstelling begint.
Andere namen:
De patiënt zit voor een computerscherm en krijgt de opdracht om een videofragment van 30 minuten in een lus te bekijken dat thematisch lijkt op het trauma van de patiënt.
Andere namen:
De therapeut helpt de patiënt bij het identificeren van traumagerelateerde situaties/activiteiten die de patiënt vermijdt en moedigt de patiënt aan om tussen de sessies door de confrontatie met deze situaties aan te gaan.
Andere namen:
De patiënt confronteert herhaaldelijk het truama-gerelateerde mediafragment terwijl hij tegelijkertijd via een koptelefoon naar zijn eigen traumascript luistert.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard langdurige blootstellingstherapie
De volgende interventies zijn opgenomen in deze arm:
|
De patiënt gaat ongeveer 40 minuten onder begeleiding van de therapeut herhaaldelijk terug naar zijn traumaherinnering.
Tijdens elke herhalingsproef sluit de patiënt de ogen en beschrijft verbaal het trauma en de gevoelens en gedachten die tijdens het trauma werden ervaren.
Andere namen:
De patiënt en de therapeut bespreken de ervaring van de patiënt tijdens het opnieuw bezoeken van het trauma met als doel de patiënt te helpen alternatieve perspectieven op het trauma te krijgen.
Andere namen:
Door middel van hand-outs en didactische instructie leert de patiënt over de gebruikelijke reacties op trauma en de grondgedachte voor exposure-therapie.
De therapeut helpt de patiënt bij het identificeren van traumagerelateerde situaties/activiteiten die de patiënt vermijdt en moedigt de patiënt aan om tussen de sessies door de confrontatie met deze situaties aan te gaan.
Andere namen:
De patiënt zit comfortabel in een stoel en wordt geïnstrueerd langzaam en diep en ontspannen te ademen.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Vertraagde behandelingscontrole
Patiënten die aan deze arm zijn toegewezen, krijgen alleen een beoordeling (week 0, 3 en 6) voordat ze standaardbehandeling met langdurige blootstelling krijgen met behulp van de Foa et al-behandelhandleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van PTSS-symptomen
Tijdsspanne: Week 6, 10, 22
|
PTSS-symptoomschaal - Interviewversie
|
Week 6, 10, 22
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van depressiesymptomen
Tijdsspanne: Week 6, 10, 22.
|
Snelle inventarisatie van depressieve symptomen - zelfrapportage
|
Week 6, 10, 22.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in traumagerelateerde cognities
Tijdsspanne: Week 6, 10, 22.
|
Inventaris van posttraumatische cognities - zelfrapportage
|
Week 6, 10, 22.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in algemene fysieke en psychologische gezondheid
Tijdsspanne: Week 6, 10, 22
|
Medical Outcomes Study Short Form 36, versie 2 - Zelfrapportage
|
Week 6, 10, 22
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in werk, sociale/vrijetijdsactiviteiten en functioneren in het gezins-/gezinsleven
Tijdsspanne: Week 6, 10, 22.
|
Sheehan Disability Scale - Zelfrapportage
|
Week 6, 10, 22.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-02-0100
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .