외상 후 스트레스 장애에 대한 노출 요법 강화
2022년 8월 23일 업데이트: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
PTSD에 대한 노출 요법 강화: 비약물적 증강 전략에 대한 조사
이 연구는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 새로운 간단한 심리 요법을 조사하고 있으며, 이는 두 가지 새로운 구성 요소를 추가하고 다른 몇 가지를 수정하여 PTSD에 대해 이미 입증된 심리 요법을 수정합니다.
이 연구의 목표는 이 실험적 치료가 잘 정립된 표준 치료를 능가하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
이 연구는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 새로운 간단한 심리 요법을 조사하고 있으며, 이는 두 가지 새로운 구성 요소를 추가하고 다른 몇 가지를 수정하여 PTSD에 대해 이미 입증된 심리 요법을 수정합니다.
이 연구의 목표는 이 실험적 치료가 잘 정립된 표준 치료를 능가하는지 여부를 결정하는 것입니다.
만성 PTSD가 있는 18-65세 사이의 개인은 세 가지 심리 치료 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. (b) 표준 장기간 노출 요법; 및 (c) 지연된 표준 노출 요법.
모든 연구 참여자는 전화 및 대면 선별 평가를 거쳐 연구 적격성 및 기준선(치료 전-0주) 증상 심각도를 결정합니다.
치료 완료 시 참가자는 3회의 추가 평가 방문(6주, 10주 및 22주)을 받습니다.
이러한 각 결과 평가 방문 중에 참가자는 구조화된 임상 인터뷰와 컴퓨터 관리 설문지를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상성 사건 이후 최소 12주 동안 DSM-IV 기준에 기반한 현재 일차 PTSD 진단.
- 18세에서 65세 사이.
- 최소 6주 동안 안정적인 약물 상태
제외 기준:
- DSM-IV에 정의된 정신분열증, 망상 장애 또는 기질적 정신 장애의 현재 진단.
- 양극성 장애, 정신병적 특징을 동반한 우울증 또는 즉각적인 정신과 치료가 필요할 정도로 심각한 우울증(즉, 의도와 계획이 있는 심각한 자살 위험)의 현재 진단.
- 지난 3개월 이내에 현재 알코올 또는 물질 의존 진단을 받았습니다.
- 현재의 트라우마 중심 심리치료를 중단할 의지가 없거나 중단할 수 없습니다.
- 가해자와의 지속적인 친밀한 관계(폭행 관련 PTSD 사례의 경우).
- 기타 심각한 급성 또는 만성 의료 또는 정신과적 상태로 의료 책임자의 판단에 따라 참가자가 참가하기에 부적절합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간략한 강화 노출 요법
이 팔에는 다음 개입이 포함됩니다.
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환자는 약 40분 동안 치료사의 안내에 따라 외상 기억을 반복적으로 재방문합니다.
각 재방문 시도 동안 환자는 눈을 감고 외상과 외상 동안 경험한 느낌과 생각을 구두로 설명합니다.
다른 이름들:
환자와 치료사는 환자가 트라우마에 대한 대안적 관점을 얻도록 돕기 위해 트라우마를 재방문하는 동안 환자의 경험에 대해 논의합니다.
다른 이름들:
환자 유인물과 교육적 지침을 통해 환자는 외상에 대한 일반적인 반응과 노출 요법의 근거에 대해 배웁니다.
Imaginal Exposure를 시작하기 전에 환자는 1분 동안 외상 기억의 위협적인 요소를 회상하도록 요청받습니다.
그런 다음 가상 노출을 시작하기 전에 30분의 휴식 시간이 있습니다.
다른 이름들:
환자는 컴퓨터 모니터 앞에 앉아 환자의 외상과 주제적으로 유사한 30분 분량의 비디오 클립을 보도록 지시받습니다.
다른 이름들:
치료사는 환자가 피하고 있는 외상 관련 상황/활동을 식별하도록 돕고 환자가 세션 사이에 이러한 상황에 직면하기 시작하도록 격려합니다.
다른 이름들:
환자는 헤드폰을 통해 자신의 트라우마 대본을 들으면서 동시에 트라우마 관련 미디어 클립을 반복적으로 대면합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 장기 노출 요법
이 팔에는 다음 개입이 포함됩니다.
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환자는 약 40분 동안 치료사의 안내에 따라 외상 기억을 반복적으로 재방문합니다.
각 재방문 시도 동안 환자는 눈을 감고 외상과 외상 동안 경험한 느낌과 생각을 구두로 설명합니다.
다른 이름들:
환자와 치료사는 환자가 트라우마에 대한 대안적 관점을 얻도록 돕기 위해 트라우마를 재방문하는 동안 환자의 경험에 대해 논의합니다.
다른 이름들:
환자 유인물과 교육적 지침을 통해 환자는 외상에 대한 일반적인 반응과 노출 요법의 근거에 대해 배웁니다.
치료사는 환자가 피하고 있는 외상 관련 상황/활동을 식별하도록 돕고 환자가 세션 사이에 이러한 상황에 직면하기 시작하도록 격려합니다.
다른 이름들:
환자를 의자에 편안하게 앉히고 편안하게 천천히 깊게 호흡하도록 지시합니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 지연 치료 제어
이 팔에 할당된 환자는 Foa 등 치료 매뉴얼을 사용하여 표준 장기간 노출 요법을 받기 전에 평가만 받습니다(0주, 3주 및 6주).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 증상 심각도의 기준선에서 변경
기간: 6, 10, 22주차
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PTSD 증상 척도 - 인터뷰 버전
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6, 10, 22주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 증상 심각도의 기준선에서 변경
기간: 6, 10, 22주.
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우울 증상의 빠른 목록 - 자가 보고
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6, 10, 22주.
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트라우마 관련 인지의 기준선으로부터의 변화
기간: 6, 10, 22주.
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외상 후 인지 목록 - 자기 보고
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6, 10, 22주.
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일반적인 신체적, 정신적 건강의 기준선 대비 변화
기간: 6, 10, 22주차
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의학적 결과 연구 약식 36, 버전 2 - 자기 보고
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6, 10, 22주차
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업무, 사회/여가 활동, 가족/가정 생활 기능의 기준선에서 변경
기간: 6, 10, 22주.
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Sheehan 장애 척도 - 자가 보고
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6, 10, 22주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-02-0100
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