Tehostettu altistumishoito posttraumaattiseen stressihäiriöön
tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
PTSD:n altistumishoidon tehostaminen: ei-farmakologisten lisäysstrategioiden tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan uutta lyhytkestoista psykoterapiaa posttraumaattiselle stressihäiriölle (PTSD), joka muuttaa jo todistettua psykoterapiaa PTSD:lle lisäämällä kaksi uutta komponenttia ja muokkaamalla useita muita.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko tämä kokeellinen hoito paremmin kuin vakiintunut standardihoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Traumamuistojen muisteleminen
- Käyttäytyminen: Traumamuistojen käsittely
- Käyttäytyminen: Psykokasvatus
- Käyttäytyminen: Trauma muistin palautuskokeilu
- Käyttäytyminen: Altistuminen potilaan traumaan liittyville videoleikkeille
- Käyttäytyminen: Altistumisen kotitehtävä
- Käyttäytyminen: Yhdistetty sukupuutto
- Käyttäytyminen: Hengityksen uudelleenkoulutus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan uutta lyhytkestoista psykoterapiaa posttraumaattiselle stressihäiriölle (PTSD), joka muuttaa jo todistettua psykoterapiaa PTSD:lle lisäämällä kaksi uutta komponenttia ja muokkaamalla useita muita.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko tämä kokeellinen hoito paremmin kuin vakiintunut standardihoito.
18–65-vuotiaat henkilöt, joilla on krooninen PTSD, jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta psykoterapiatilasta: (a) lyhyt tehostettu altistushoito; b) tavanomainen pitkäkestoinen altistushoito; ja (c) viivästetty standardialtistushoito.
Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehdään puhelin- ja kasvokkain tapahtuva seulontaarviointi tutkimuksen kelpoisuuden ja oireiden vakavuuden (ensihoitoviikko 0) määrittämiseksi.
Hoidon päätyttyä osallistujat käyvät kolme lisäarviointikäyntiä (viikko 6, viikko 10 ja viikko 22).
Jokaisen näiden tulosten arviointikäyntien aikana osallistujat täyttävät strukturoidun kliinisen haastattelun ja joukon tietokoneella hallinnoituja kyselylomakkeita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen primaarinen PTSD-diagnoosi perustuu DSM-IV-kriteeriin, vähintään 12 viikkoa traumaattisesta tapahtumasta.
- 18-65-vuotiaana.
- Lääkitystila on vakaa vähintään 6 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenian, harhaluulohäiriön tai orgaanisen mielenterveyden häiriön nykyinen diagnoosi DSM-IV:n mukaisesti.
- Nykyinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, masennus, jossa on psykoottisia piirteitä, tai masennus, joka on tarpeeksi vakava vaatimaan välitöntä psykiatrista hoitoa (eli vakava itsemurhariski tarkoituksella ja suunnitelmalla).
- Nykyinen diagnoosi alkoholi- tai päihderiippuvuudesta kolmen edellisen kuukauden ajalta.
- Ei halua tai ei pysty lopettamaan nykyistä traumakeskeistä psykoterapiaa.
- Jatkuva intiimi suhde tekijän kanssa (pahoinpitelyyn liittyvissä PTSD-tapauksissa).
- Muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka lääkärin johtajan arvion mukaan tekisi osallistujasta sopimattoman osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lyhyt tehostettu altistusterapia
Seuraavat interventiot sisältyvät tähän haaraan:
|
Potilas tutkii traumamuistiaan toistuvasti terapeutin ohjauksessa noin 40 minuutin ajan.
Jokaisen uusintatutkimuksen aikana potilas sulkee silmänsä ja kuvailee suullisesti traumaa sekä trauman aikana kokemiaan tunteita ja ajatuksia.
Muut nimet:
Potilas ja terapeutti keskustelevat potilaan kokemuksista trauman uudelleenkäynnin aikana tavoitteenaan auttaa potilasta saamaan vaihtoehtoisia näkökulmia traumaan.
Muut nimet:
Potilasmonisteiden ja didaktisten ohjeiden avulla potilas oppii tavallisista traumareaktioista ja altistushoidon perusteista.
Ennen kuvitteellisen altistuksen aloittamista potilasta pyydetään muistamaan uhkaava osa traumamuististaan 1 minuutin ajan.
Tätä seuraa 30 minuutin tauko ennen kuvitteellisen valotuksen aloittamista.
Muut nimet:
Potilas istuu tietokoneen näytön edessä ja opastetaan katsomaan 30 minuutin silmukkavideo, joka muistuttaa temaattisesti potilaan traumaa.
Muut nimet:
Terapeutti auttaa potilasta tunnistamaan traumaan liittyvät tilanteet/aktiviteetit, joita potilas välttää ja rohkaisee potilasta ryhtymään kohtaamaan näitä tilanteita istuntojen välillä.
Muut nimet:
Potilas kohtaa toistuvasti truamaan liittyvän medialeikkeen samalla kun kuuntelee omaa traumakäsikirjoitustaan kuulokkeiden kautta.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali pitkäaikaisen altistuksen hoito
Seuraavat interventiot sisältyvät tähän haaraan:
|
Potilas tutkii traumamuistiaan toistuvasti terapeutin ohjauksessa noin 40 minuutin ajan.
Jokaisen uusintatutkimuksen aikana potilas sulkee silmänsä ja kuvailee suullisesti traumaa sekä trauman aikana kokemiaan tunteita ja ajatuksia.
Muut nimet:
Potilas ja terapeutti keskustelevat potilaan kokemuksista trauman uudelleenkäynnin aikana tavoitteenaan auttaa potilasta saamaan vaihtoehtoisia näkökulmia traumaan.
Muut nimet:
Potilasmonisteiden ja didaktisten ohjeiden avulla potilas oppii tavallisista traumareaktioista ja altistushoidon perusteista.
Terapeutti auttaa potilasta tunnistamaan traumaan liittyvät tilanteet/aktiviteetit, joita potilas välttää ja rohkaisee potilasta ryhtymään kohtaamaan näitä tilanteita istuntojen välillä.
Muut nimet:
Potilas istuu mukavasti tuolissa ja opastetaan hengittämään hitaasti ja syvään rennosti.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Viivästynyt hoidon valvonta
Potilaat, jotka on määrätty tähän haaraan, saavat vain arvioinnin (viikot 0, 3 ja 6) ennen kuin he saavat tavanomaista pitkäaikaista altistushoitoa käyttäen Foa et al -hoitokäsikirjaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta PTSD-oireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Viikot 6, 10, 22
|
PTSD-oireiden asteikko – haastatteluversio
|
Viikot 6, 10, 22
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta masennuksen oireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Viikot 6, 10, 22.
|
Masennuksen oireiden pikakartoitus – omaehtoinen raportti
|
Viikot 6, 10, 22.
|
|
Muutos lähtötilanteesta traumaan liittyvissä kognitioissa
Aikaikkuna: Viikot 6, 10, 22.
|
Posttraumaattisten kognitiivisten tekijöiden inventaario – itseraportti
|
Viikot 6, 10, 22.
|
|
Muutos lähtötilanteesta yleisessä fyysisessä ja psyykkisessä terveydessä
Aikaikkuna: Viikot 6, 10, 22
|
Medical Outcomes Study Short Form 36, Version 2 – Oma raportti
|
Viikot 6, 10, 22
|
|
Muutos lähtötilanteesta työssä, sosiaalisissa/vapa-aikatoiminnoissa ja perhe-/koti-elämässä
Aikaikkuna: Viikot 6, 10, 22.
|
Sheehanin vammaisuusasteikko - Oma raportti
|
Viikot 6, 10, 22.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-02-0100
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .