Forbedrende eksponeringsterapi for posttraumatisk stresslidelse
23. august 2022 opdateret af: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Enhancing Exposure Therapy for PTSD: En undersøgelse af ikke-farmakologiske forstærkningsstrategier
Denne undersøgelse undersøger en ny kort psykoterapi for posttraumatisk stresslidelse (PTSD), som modificerer en allerede dokumenteret psykoterapi for PTSD ved at tilføje to nye komponenter og modificere flere andre.
Målet med undersøgelsen er at afgøre, om denne eksperimentelle behandling overgår den veletablerede standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Gensyn med trauma-minderne
- Adfærdsmæssigt: Bearbejde traumeminderne
- Adfærdsmæssigt: Psykoedukation
- Adfærdsmæssigt: Trauma Hukommelse Retrieval Trial
- Adfærdsmæssigt: Eksponering for videoklip relateret til patientens traume
- Adfærdsmæssigt: Eksponering lektier
- Adfærdsmæssigt: Sammensatte udryddelse
- Adfærdsmæssigt: Vejrtrækning genoptræning
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger en ny kort psykoterapi for posttraumatisk stresslidelse (PTSD), som modificerer en allerede dokumenteret psykoterapi for PTSD ved at tilføje to nye komponenter og modificere flere andre.
Målet med undersøgelsen er at afgøre, om denne eksperimentelle behandling overgår den veletablerede standardbehandling.
Personer mellem 18-65 år med kronisk PTSD tildeles tilfældigt til en af tre psykoterapitilstande: (a) kortvarig forstærket eksponeringsterapi; (b) standardbehandling med langvarig eksponering; og (c) forsinket standardeksponeringsterapi.
Alle undersøgelsesdeltagere gennemgår en telefon- og ansigt-til-ansigt screeningsvurdering for at bestemme undersøgelsens egnethed og baseline (forbehandling-uge 0) symptomsværhedsgrad.
Efter endt behandling gennemgår deltagerne tre yderligere vurderingsbesøg (uge 6, uge 10 og uge 22).
Under hvert af disse udfaldsvurderingsbesøg gennemfører deltagerne et struktureret klinisk interview og et batteri af computeradministrerede spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende primær PTSD-diagnose baseret på DSM-IV-kriterier, med en minimumsvarighed på 12 uger siden den traumatiske hændelse.
- Mellem 18 og 65 år.
- Medicinstatus stabil i mindst 6 uger
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende diagnose af skizofreni, vrangforestillinger eller organisk psykisk lidelse som defineret af DSM-IV.
- Nuværende diagnose af bipolar lidelse, depression med psykotiske træk eller depression alvorlig nok til at kræve øjeblikkelig psykiatrisk behandling (dvs. alvorlig selvmordsrisiko med hensigt og plan).
- Aktuel diagnose af alkohol- eller stofafhængighed inden for de 3 foregående måneder.
- Uvillig eller ude af stand til at afbryde den nuværende traumefokuserede psykoterapi.
- Igangværende intimt forhold til gerningsmanden (i overfaldsrelaterede PTSD tilfælde).
- Anden alvorlig akut eller kronisk medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der efter lægedirektørens skøn ville gøre deltageren uegnet til adgang.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kort forbedret eksponeringsterapi
Følgende indgreb er inkluderet i denne arm:
|
Patienten engagerer sig i gentagne genbesøg af deres traumehukommelse under vejledning af terapeuten i ca. 40 minutter.
Under hver genbesøgsforsøg lukker patienten øjnene og beskriver verbalt traumet og den følelse og de tanker, der opleves under traumet.
Andre navne:
Patienten og terapeuten diskuterer patientens oplevelse under traumebesøget med det formål at hjælpe patienten med at få alternative perspektiver på traumet.
Andre navne:
Gennem patientuddelinger og didaktisk instruktion lærer patienten om de almindelige reaktioner på traumer og begrundelsen for eksponeringsterapi.
Før starten af Imaginal Exposure bliver patienten bedt om at genkalde et truende element i deres traumehukommelse i 1 minut.
Dette efterfølges af en 30-minutters hvileperiode, før den imaginære eksponering påbegyndes.
Andre navne:
Patienten sætter sig foran en computerskærm og instrueres i at se et 30-minutters loop-videoklip, der tematisk ligner patientens traume.
Andre navne:
Terapeuten hjælper patienten med at identificere traume-relaterede situationer/aktiviteter, som patienten undgår, og opmuntrer patienten til at begynde at konfrontere disse situationer mellem sessionerne.
Andre navne:
Patienten konfronterer gentagne gange det truama-relaterede medieklip, mens han samtidig lytter til deres eget traumemanuskript gennem hovedtelefoner.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard terapi for langvarig eksponering
Følgende indgreb er inkluderet i denne arm:
|
Patienten engagerer sig i gentagne genbesøg af deres traumehukommelse under vejledning af terapeuten i ca. 40 minutter.
Under hver genbesøgsforsøg lukker patienten øjnene og beskriver verbalt traumet og den følelse og de tanker, der opleves under traumet.
Andre navne:
Patienten og terapeuten diskuterer patientens oplevelse under traumebesøget med det formål at hjælpe patienten med at få alternative perspektiver på traumet.
Andre navne:
Gennem patientuddelinger og didaktisk instruktion lærer patienten om de almindelige reaktioner på traumer og begrundelsen for eksponeringsterapi.
Terapeuten hjælper patienten med at identificere traume-relaterede situationer/aktiviteter, som patienten undgår, og opmuntrer patienten til at begynde at konfrontere disse situationer mellem sessionerne.
Andre navne:
Patienten sidder behageligt i en stol og instrueres i at trække vejret langsomt og dybt på en afslappet måde.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Forsinket behandlingskontrol
Patienter, der er tilknyttet denne arm, modtager kun vurdering (uge 0, 3 og 6) før de modtager standardbehandling med forlænget eksponering ved brug af Foa et al.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af PTSD-symptomer
Tidsramme: Uge 6, 10, 22
|
PTSD Symptom Scale - Interviewversion
|
Uge 6, 10, 22
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af depressionssymptomer
Tidsramme: Uge 6, 10, 22.
|
Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi - selvrapportering
|
Uge 6, 10, 22.
|
|
Ændring fra baseline i traume-relaterede kognitioner
Tidsramme: Uge 6, 10, 22.
|
Post-traumatisk kognitionsopgørelse - selvrapportering
|
Uge 6, 10, 22.
|
|
Ændring fra baseline i generel fysisk og psykisk sundhed
Tidsramme: Uge 6, 10, 22
|
Medical Outcomes Study Short Form 36, Version 2 - Selvrapportering
|
Uge 6, 10, 22
|
|
Ændring fra baseline i arbejde, sociale/fritidsaktiviteter og familie/hjemmelivs funktion
Tidsramme: Uge 6, 10, 22.
|
Sheehan Disability Scale - Selvrapportering
|
Uge 6, 10, 22.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2012
Først opslået (SKØN)
10. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-02-0100
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .